偏头痛患者的枕大神经和眶上神经阻滞
2022年3月21日 更新者：Cem Bölük、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
预防性治疗偏头痛的枕大神经和眶上神经阻滞
研究者旨在评估枕大神经和眶上神经阻滞结合局麻药预防性治疗无先兆偏头痛的疗效。
研究概览
详细说明
将 1 ml 2% 利多卡因和 0.9% 1 ml 盐水的混合物双侧注射到阻断患者的 GON 和 SON。
安慰剂患者以相同方式接受 2 ml 0.9% 生理盐水。
患者对注射种类不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺乏预防性治疗或对其治疗不耐受 1 年的益处。
- 18 ≥ 岁
- 没有先兆的偏头痛超过 1 年，每月至少有两次或更多次偏头痛发作。
排除标准：
- 患有任何慢性疾病、药物过度使用性头痛、有颅脑和颈椎手术史的患者
- 对局部麻醉药过敏
- 出血素质
- 酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：封锁组
利多卡因注射液。
程序。
用 %2 利多卡因阻断枕大神经和眶上神经。
这些注射每周重复一次，持续三周。
治疗完成后，患者在综合诊所接受为期 2 个月的随访，以评估临床反应。
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利多卡因注射液。
将1 ml 2%利多卡因和0.9% 1 ml生理盐水的混合物双侧注射到阻滞患者的枕大神经和眶上神经。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
生理盐水注射。
程序。
枕大神经和眶上神经注射生理盐水。这些注射每周重复一次，持续三周。
治疗完成后，患者在综合诊所接受为期 2 个月的随访，以评估临床反应。
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生理盐水注射。
患者双侧接受 2 ml 0.9% 生理盐水至枕大神经和眶上神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率的变化
大体时间：从基线到首次注射后 2 个月对患者进行了随访。
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一个月中头痛的天数。
两个月的分数取平均值。
最小值=0 最大值=30。
较低的分数意味着更好的结果。
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从基线到首次注射后 2 个月对患者进行了随访。
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头痛严重程度的变化
大体时间：首次注射后从基线开始对患者进行为期 2 个月的随访。
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平均视觉模拟量表 (VAS) 分数。
计算两个月的分数。
最小值=0 最大值=10。
较低的分数意味着更好的结果
|
首次注射后从基线开始对患者进行为期 2 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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