Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Større occipital og supraorbital nerveblokade hos migrenepasienter

21. mars 2022 oppdatert av: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Større occipital og supraorbital nerveblokade for forebyggende behandling av migrene

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av større occipital nerve og supraorbital nerveblokade med lokalbedøvelse for forebyggende behandling av migrene uten aura.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En blanding av 1 ml 2 % lidokain og 0,9 % 1 ml saltvann ble injisert bilateralt til GON og SON i blokadepasientene. Placebopasienter fikk 2 ml 0,9 % saltvann på samme måte. Pasientene ble blindet for en slags injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mangel på fordeler 1 år fra forebyggende behandling eller intoleranse til deres behandlinger.
  • 18 ≥ år gammel
  • Migrene uten aura i mer enn 1 år, minimum to eller flere migreneanfall per måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk sykdom, hodepine med overforbruk av medisiner, en historie med kranial- og livmorhalskirurgi
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Hemorragisk diatese
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blokadegruppe
Lidokain injeksjoner. Fremgangsmåte. Rivjern occipital nerve og supraorbital nerve ble blokkert med %2 lidokain. Disse injeksjonene ble gjentatt ukentlig i tre uker. Etter at behandlingen var fullført ble pasientene fulgt opp i 2 måneder på poliklinikken for å vurdere den kliniske responsen.
Fremgangsmåte: Lidokain injeksjoner
Lidokain injeksjoner. En blanding av 1 ml 2 % lidokain og 0,9 % 1 ml saltvann ble injisert bilateralt til større occipital nerve og supraorbital nerve hos blokkadepasientene.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Saltvannsinjeksjoner. Fremgangsmåte. Rivjern occipital nerve og supraorbital nerve ble injisert med saltvann. Disse injeksjonene ble gjentatt ukentlig i tre uker. Etter at behandlingen var fullført ble pasientene fulgt opp i 2 måneder på poliklinikken for å vurdere den kliniske responsen.
Fremgangsmåte: Saltvannsinjeksjoner
Saltvannsinjeksjoner. Pasientene fikk 2 ml 0,9 % saltvann bilateralt til nerve occipital og supraorbital nerve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av frekvensen av hodepine
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp fra baseline til 2 måneder etter første injeksjon.
Antall hodepinedager i en måned. Poengsummene fra begge månedene ble gjennomsnittet. Minimum=0 Maksimum=30. Lavere score betyr et bedre resultat.
Pasientene ble fulgt opp fra baseline til 2 måneder etter første injeksjon.
Endring av alvorlighetsgrad av hodepine
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp i 2 måneder fra baseline etter første injeksjon.
Gjennomsnittlig score for visuell analog skala (VAS). Score fra begge månedene ble beregnet. Minimum=0 Maksimum=10. Lavere score betyr et bedre resultat
Pasientene ble fulgt opp i 2 måneder fra baseline etter første injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/514/85/5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain injeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere