Pom-dex versus Pom-Cyclodex MM-potilailla, joilla on biokemiallinen tai kliininen relapsi Lena-huoltohoidon aikana (PO-3887)
MONIKESKUS, AVOIN LEIKETTI, satunnaistettu VAIHE III -TUTKIMUS POMALIDOMIDI-DEKSAMETASONISTA vs. POMALIDOMIDI-SYKLOFOSFAMIDI-DEKSAMETASONI USEILLA MYELOOMAPOTILAAILLE (MM) POTILAATILLE, JOTKA KOKEVAT MITÄÄN BIOKEMIAALISTA TAI KIERTOASIAKIRJAA
Lenalidomidin ja pieniannoksisen deksametasonin (Rd) yhdistelmä on aktiivinen hoito multippelia myeloomaa (MM) sairastaville potilaille sekä diagnoosin yhteydessä että uusiutumisen yhteydessä.
Pomalidomidi on immunomoduloiva molekyyli (IMID), talidomidin johdannainen, joka on kehitetty parantamaan alkuperäisen molekyylin tehoa ja vähentämään toksisuutta. Pomalidomidi ja deksametasoni (pom-dex) osoittautuivat tehokkaaksi ja turvalliseksi hoidoksi MM-potilailla, jotka eivät ole resistenttejä lenalidomidille ja jotka eivät kestäneet/intolerantteja bortetsomibille.
Kemoterapian lisäämistä uusiin lääkkeisiin on arvioitu sekä diagnoosin yhteydessä että uusiutumisen yhteydessä. Pomalidomidi-syklofosfamidi-prednisonin yhdistelmä osoittautui turvalliseksi ja tehokkaaksi uusiutuneilla/refraktorisilla MM-potilailla. Yhdistelmä pomalidomidi-syklofosfamidi-deksametasoni (pom-syklo-dex) testattiin vaiheen II tutkimuksessa potilailla, joilla oli uusiutunut ja refraktaarinen MM, mikä osoitti hyvän siedettävyyden käytettäessä pomalidomidia annoksella 4 mg. Pom-cyclo-dex johti ylivoimaiseen vasteprosenttiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) verrattuna pom-dexiin. Oraalisen syklofosfamidin lisäämisen seurauksena lisääntyneet hematologiset toksisuudet olivat hallittavissa. Yhdistelmä osoitti 65 %:n kokonaisvasteprosentin lupaavan tehokkuuden. Kokeemme ensimmäinen tavoite on verrata pom-cyclo-dexin ja pom-dexin yhdistelmää.
Relapsoitunut myelooma määritellään aiemmin hoidetuksi myeloomaksi, joka etenee ja vaatii pelastushoidon aloittamista.
Kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) suosituksen mukaan biokemiallinen uusiutuminen määritellään kasvaimen kuormituksen kasvuksi ≥ 25 % alimmasta arvosta ilman CRAB-ominaisuutta (CRAB määritellään kliinisten oireiden alkamiseksi: hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, anemia ja luuvauriot) ja havaittiin kahdessa peräkkäisessä määrityksessä.
Kliininen uusiutuminen vaatii yhden tai useamman suoran etenevän taudin ja loppuelimen toimintahäiriön indikaattorin (CRAB-ominaisuudet).
Hoito tulee aloittaa uusiutumisen yhteydessä kliinisen uusiutumisen tai paraproteiinin merkittävän lisääntymisen yhteydessä (M-komponentin kaksinkertaistuminen 2 kuukaudessa).
Biokemiallisen relapsin tapauksessa standardi on vain havainnointi, kuten oireettoman MM:n tapauksessa diagnoosin yhteydessä.
Äskettäin julkaistu tutkimus osoitti kuitenkin parantuneen PFS:n ja OS:n äskettäin diagnosoiduilla oireettomilla potilailla, joita hoidettiin lenalidomidilla ja deksametasonilla verrattuna pelkkään havainnointiin. Hypoteesimme on, että samoin potilaat voivat hyötyä uusiutumisen yhteydessä varhaisesta interventiosta eli hoidosta biokemiallisen relapsin yhteydessä eikä vain kliinisen uusiutumisen tai M-komponentin nopean lisääntymisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on ikääntyneiden aikuisten kasvainsairaus, jonka ilmaantuvuus on suurempi iäkkäillä potilailla: 26 % on 65–74-vuotiaita ja 37 % yli 75-vuotiaita. MM:n vuosittainen esiintyvyys on noin 31 tapausta 100 000 ihmistä kohti 65–74-vuotiailla potilailla ja se nousee 46 tapaukseen 100 000 ihmistä kohti yli 75-vuotiailla potilailla. Myelooman esiintyvyys todennäköisesti lisääntyy väestön pidentyneen eloonjäämisen ja kasvavan elinajanodotuksen vuoksi.
Äskettäin uusien aineiden, kuten talidomidin, lenalidomidin, pomalidomidin ja bortetsomibin, käyttöönotto on muuttanut MM:n hoitoparadigmaa ja pidentynyttä eloonjäämistä.
Erityisesti uusille aineille vastustuskykyisten potilaiden ennuste on huono. Retrospektiivinen tutkimus on äskettäin osoittanut, että potilailla, joilla on uusiutunut MM ja jotka eivät olleet resistenttejä bortetsomibille ja jotka uusiutuivat IMiD-hoidon jälkeen, eivät olleet oikeutettuja siihen tai eivät olleet kelvollisia saamaan IMiD-hoitoa, kokonaiseloonjäämisen (OS) ja tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) mediaani oli 9 ja 5 kuukautta, vastaavasti.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Kun potilaat kokevat biokemiallisen relapsin lenalidomidin ylläpidon aikana, he lopettavat lenalidomidin, kuten siihen liittyvässä kokeellisessa protokollassa on todettu. Myöhemmin potilaita voidaan harkita ottamista mukaan tähän tutkimukseen, jos kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät.
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, avoin vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden eri pomalidomidiyhdistelmän turvallisuutta ja tehoa pelastushoitona multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla.
Potilaat arvioidaan suunnitelluilla vierailuilla enintään kolmella tutkimusjaksolla: esihoito, hoito ja pitkäaikainen seuranta (LTFU).
Esihoitojakso sisältää seulontakäynnit, jotka suoritetaan tutkimukseen saapuessa. Kun tutkimukseen osallistumiseen on annettu kirjallinen tietoinen suostumus, potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan. Seulontajakso sisältää yllä kuvattujen osallistumiskriteerien saatavuuden.
Hoitojakso sisältää pomalidomidin ja deksametasonin antamisen haarassa A ja pomalidomidin antamisen yhdessä syklofosfamidin ja deksametasonin kanssa haarassa B. Vaste arvioidaan jokaisen syklin jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa biokemiallisen relapsin (ARM I) tai kliinisen relapsin (ARM II) yhteydessä.
LTFU-jaksot alkavat vahvistetun etenevän taudin (PD) kehittymisen jälkeen, kaikkia potilaita seurataan eloonjäämisen suhteen LTFU-jakson aikana 3 kuukauden välein puhelimitse tai toimistokäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- Fondazione EMN Italy Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat ja
- Potilas on tutkijan (tutkijoiden) mielestä halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Potilas on antanut vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä tiedolla, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta hänen tulevaa sairaanhoitoaan.
- Miespotilas suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. kondomi tai raittius) tutkimuksen ajan.
Hedelmällisessä iässä oleva nainen suostuu käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää [implantti, levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), medroksiprogesteroniasetaattivarasto, munanjohtimien sterilointi, seksuaalinen kanssakäyminen vain vasektomiasta tehdyn mieskumppanin kanssa (vasektomia on vahvistettava kahdella negatiivisella siemennesteanalyysillä) ovulaatiota estävät pelkkää progesteronia sisältävät pillerit (ts. desogestreeli)] tai absoluuttinen ja jatkuva seksuaalinen pidättyvyys.
- Potilaalla on mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seuraavasti: mikä tahansa kvantifioitavissa oleva seerumin monoklonaalinen proteiiniarvo (yleensä, mutta ei välttämättä, ≥ 0,5 g/dl M-proteiinia) ja soveltuvin osin virtsan kevytketjueritys >200 mg/24 tuntia; vain potilailla, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja: asiaan liittyvien ja osallistumattomien vapaan valoketjun (FLC) tasojen eron on oltava > 10 mg/dl. Alle 10 % oligo- tai ei-erittävistä MM-potilaista, joilla on vapaita kevytketjuja, otetaan mukaan tähän tutkimukseen hyötytulosten tulkinnan maksimoimiseksi.
- Potilas, joka saa lenalidomidi-ylläpitohoitoa osana ensilinjan hoitoa (samanaikainen prednisonin käyttö on hyväksytty) ja hänellä on ollut biokemiallinen relapsi, jonka merkkejä etenevästä taudista määritellään 25 %:n nousuksi alimmasta vastearvosta yhdessä tai useammassa seuraavista : seerumin M-komponentti (absoluuttisen nousun on oltava ≥0,5 g/100 ml) ja/tai virtsan M-komponenttia (absoluuttisen nousun on oltava ≥200 mg 24 tunnin aikana) vain potilailla, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja: FLC-tasojen välisen eron on oltava >10 mg/dl (35).
- Potilas, joka sai ensimmäisenä linjana bortetsomibipohjaista hoitoa, mukaan lukien lenalidomidin ylläpitohoito saman hoitolinjan aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- Potilaan elinajanodote on > 3 kuukautta
- Potilaalla ei ole tällä hetkellä aktiivista pahanlaatuista kasvainta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, eikä hänellä ole invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Tutkimusaineisiin ei liity allergisia reaktioita
Potilaalla on seuraavat laboratorioarvot 28 päivän aikana ennen syklin 1 1. lähtöpäivää:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1 x 10^9/l
- verihiutaleiden määrä > 75 x 10^9/l
- hemoglobiini > 8 g/dl.
- aspartaattitransaminaasi (AST): < 2 x normaalin yläraja (ULN).
- alaniinitransaminaasi (ALT): < 2 x ULN.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilas, jonka kreatiniinipuhdistuma (CrCl) < 45 ml/minuutti
- Potilas, jolla on ≥ asteen 2 perifeerinen neuropatia
- Aihe jollakin seuraavista:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NY Heart Associationin luokka III tai IV)
- Sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Epästabiili tai huonosti hallittu angina pectoris, mukaan lukien Prinzmetal-variantti angina pectoris
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus tai tila (esim. keuhkosairaus, infektio), jotka voivat tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista tai tutkittavan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai saattaa koehenkilön kohtuuttoman riskin.
- Kliinisesti aktiivinen tarttuva hepatiitti tyyppi A, B, C tai HIV Akuutti aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja tai infiltratiivinen keuhkosairaus
- Vasta-aihe jollekin vaaditulle lääkkeelle tai tukihoidolle.
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, niiden analogeille tai eri formulaatioiden apuaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM pom-dex Early (A-I)
Potilaat saavat hoitoa biokemiallisen relapsin yhteydessä pom-dexillä. Pomalidomidi: 4 mg/vrk päivinä 1-21 Deksametasoni: 40 mg päivinä 1, 8, 15, 22 28 päivän sykleissä, kunnes eteneminen tai intoleranssi kehittyy.
|
4 mg/vrk suun kautta (PO) päivinä 1-21.
Muut nimet:
40 mg suun kautta (PO) päivinä 1, 8, 15, 22.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM pom-cyclo-dex Early (B-I)
Potilaat saavat hoitoa biokemiallisen relapsin yhteydessä pom-cyclo-dex-pomalidomidilla: 4 mg/vrk päivinä 1-21 Syklofosfamidi: 50 mg joka toinen päivä Deksametasoni: 40 mg päivinä 1, 8, 15, 22 28 päivän jaksoille asti. etenemistä tai suvaitsemattomuutta
|
4 mg/vrk suun kautta (PO) päivinä 1-21.
Muut nimet:
40 mg suun kautta (PO) päivinä 1, 8, 15, 22.
Muut nimet:
50 mg joka toinen päivä suun kautta (PO) päivinä 1-28
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM pom-dex Late (A-II)
Potilaat satunnaistetaan biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä ja he aloittavat pom-dex-hoidon CRAB-oireiden/merkittävän paraproteiinin nousun alkaessa. Pomalidomidi: 4 mg/vrk päivinä 1-21 Deksametasoni: 40 mg päivinä 1, 8, 15, 22 28 päivän jaksoille, kunnes eteneminen tai intoleranssi ilmenee |
4 mg/vrk suun kautta (PO) päivinä 1-21.
Muut nimet:
40 mg suun kautta (PO) päivinä 1, 8, 15, 22.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ARM pom-cyclo-dex Late (B-II)
Potilaat satunnaistetaan biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä ja he aloittavat pom-cyclo-dex-hoidon CRAB-oireiden/merkittävän paraproteiinin nousun alkaessa. Pomalidomidi: 4 mg/vrk päivinä 1-21 Syklofosfamidi: 50 mg joka toinen päivä Deksametasoni: 40 mg päivinä 1, 8, 15, 22 28 päivän jaksoille, kunnes eteneminen tai intoleranssi |
4 mg/vrk suun kautta (PO) päivinä 1-21.
Muut nimet:
40 mg suun kautta (PO) päivinä 1, 8, 15, 22.
Muut nimet:
50 mg joka toinen päivä suun kautta (PO) päivinä 1-28
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
määritelty aika satunnaisen paljastumisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään vertailuissa B ja A
|
57 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
määritelty aika satunnaisen paljastumisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään vertailussa II vs
|
57 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen eteneminen
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
määritellään ajan satunnaismäärityksestä varhaiseen tai myöhäiseen strategiaan CRAB-oireiden tai kuoleman alkamispäivään. Kliininen uusiutuminen vaatii yhden tai useamman suoran etenevän taudin ja loppuelimen toimintahäiriön indikaattorin (CRAB-ominaisuudet). Todisteet pääteelinten vaurioista, jotka voidaan katsoa johtuvan taustalla olevasta plasmasolujen lisääntymishäiriöstä:
Mikä tahansa seuraavista pahanlaatuisuuden biomarkkereista:
Progresson määriteltiin IMWG-kriteerien mukaisesti, kuten aiemmin on raportoitu |
57 kuukautta
|
|
Progression Free-survival (PFS)
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
PFS-vertailussa B vs A mitataan satunnaistamisen paljastamispäivästä PD:n tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman ensimmäisen havainnon päivämäärään.
Koehenkilöt, jotka eivät ole edenneet tai jotka vetäytyvät tutkimuksesta, sensuroidaan viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä.
Kaikki seurantatutkimuksen (FU) vuoksi kadonneet koehenkilöt sensuroidaan myös viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä
|
57 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
PFS vertailussa II vs I mitataan satunnaistamisen paljastamispäivästä PD:n tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman ensimmäisen havainnon päivämäärään.
Koehenkilöt, jotka eivät ole edenneet tai jotka vetäytyvät tutkimuksesta, sensuroidaan viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä.
Kaikki FU:lle menettäneet koehenkilöt sensuroidaan myös viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä
|
57 kuukautta
|
|
Progression Free-survival 2 (PFS2)
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
PFS-vertailussa B vs A mitataan satunnaistamisen paljastamispäivämäärästä PD:n ensimmäisen havainnon päivämäärään toisen linjan hoidossa tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa tapahtumana.
Koehenkilöt, jotka eivät ole edenneet tai jotka vetäytyvät tutkimuksesta, sensuroidaan viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä.
Kaikki FU:lle menettäneet koehenkilöt sensuroidaan myös viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä
|
57 kuukautta
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
PFS vertailussa II vs. I mitataan satunnaistamisen paljastamispäivämäärästä PD:n ensimmäiseen havainnointipäivään toisen linjan hoidossa tai tapahtumana mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa.
Koehenkilöt, jotka eivät ole edenneet tai jotka vetäytyvät tutkimuksesta, sensuroidaan viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä.
Kaikki FU:lle menettäneet koehenkilöt sensuroidaan myös viimeisen täydellisen sairauden arvioinnin yhteydessä
|
57 kuukautta
|
|
Objektiivinen kokonaisvastausprosentti vertailulle B vs A
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
osittaisen vasteen (PR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR), täydellisen vasteen (CR) suhteen. ja
tiukka täydellinen vaste (sCR) IMWG-vastauskriteerien mukaisesti (https://www.myeloma.org/resource-library/international-myeloma-working-group-imwg-uniform-response-criteria-multiple).
|
57 kuukautta
|
|
Objektiivinen kokonaisvastausprosentti vertailussa II vs. I
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
osittaisen vasteen (PR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR), täydellisen vasteen (CR) suhteen. ja
tiukka täydellinen vaste (sCR) IMWG-vastauskriteerien mukaisesti (https://www.myeloma.org/resource-library/international-myeloma-working-group-imwg-uniform-response-criteria-multiple).
|
57 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely (QLQ) EORTC-QLQ-C30:n kanssa
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
tulos mitataan EORTC-QLQ-C30:lla lähtötilanteessa, 2 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sitten 6 kuukauden välein vertailua varten B vs B ja I vs II.
|
57 kuukautta
|
|
Elämänlaatu QLQ-MY (myelooman)24 kanssa
Aikaikkuna: 57 kuukautta
|
tulos mitataan QLQ-MY24:llä lähtötilanteessa, 2 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sitten 6 kuukauden välein vertailussa B vs B ja I vs II.
|
57 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Pomalidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO-CL-MM-PI-003887
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .