Sytomegalovirus (CMV) -rokotteet: uudelleeninfektio ja antigeeninen vaihtelu (CMV)

Ehdotettu kognitiivis-käyttäytymisinterventioprotokolla, jolla muutetaan raskaana olevien naisten altistumisen ja HCMV-tartunnan riskiä, ​​sisältää kaksi osaa. Kokeen ensimmäinen osa koostuu pilottitutkimuksesta, jossa 100 vanhempaintutkimukseen osallistuvaa naista pyydetään osallistumaan tähän osatutkimukseen. Kohdistamme naisia, joilla on pieniä lapsia kotitaloudessa ja kotitalouksissa, joissa on yli 5 asukasta, koska näiden kahden ominaisuuden on osoitettu liittyvän viruksen erittymiseen raskaana olevilla naisilla tässä populaatiossa ja johtopäätöksen, altistumisen ja HCMV:n hankinnan perusteella raskauden aikana tässä populaatiossa. äitiväestöön. Naisia ​​neuvotaan ilmoittautumisen yhteydessä käyttäen sekä lyhyttä neuvontaa, joka antaa perustietoa HCMV-infektioista ja synnynnäisistä HCMV-infektioista (cCMV), että yksilöllistä käyttäytymistaitoja koskevaa istuntoa. Ota kotiin -paketti, jossa kuvataan; (i) cCMV-infektiot, (ii) viruksen hankinta-/levitysreitit ja toimenpiteet viruksen leviämisen rajoittamiseksi, ja (iii) annetaan ohjeita käyttäytymisen muuttamiseen HCMV-altistumisen ja infektion riskin vähentämiseksi. Ilmoittautuneita nähdään seuraavien synnytystä edeltävien käyntien aikana, ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää itsearvioinnin suositeltujen riskinvähentämiskäyttäytymisten noudattamisesta, HCMV-tartuntareittien ymmärtämisestä ja mikä tärkeintä, suositeltujen riskinvähentämiskäytäntöjen käyttöönoton taakka. päivittäiset rutiinit. Lisäksi teemme näille naisille kyselyn kognitiivis-käyttäytymisinterventiopilotin tehokkaimmista osista. Näistä kyselylomakkeista saadut tiedot edustavat tämän pilottitutkimuksen tuloksia ja antavat meille mahdollisuuden muuttaa strategiaa, jota käytetään laajemmassa interventiotutkimuksessa.

Toinen komponentti koostuu laajemmasta kognitiivis-käyttäytymisinterventiotutkimuksesta, jolla rajoitetaan HCMV-altistumista ja -tartuntaa raskaana olevilla naisilla tässä äitipopulaatiossa. Naiset täyttävät tavallisen kyselylomakkeen, joka sisältää väestötiedot, kuten asunnon kuvauksen, kotitalouden ihmisten lukumäärän, lasten määrän ja iät. Tietoja kerätään myös seksikumppanien lukumäärästä ja iästä, aiemmista sukupuolitaudeista ja siitä, asuuko kumppani tällä hetkellä taloudessa. Hoitoneuvonnan taso sisältää keskustelun infektion lähteistä ja tartuntareiteistä. Ilmoittautumisen jälkeen naiset satunnaistetaan neuvonnan tavanomaiseen hoitoon tai HCMV-altistuksen riskin vähentämisinterventiostrategiaan osoittamalla joka toinen ilmoittautunut interventiokohorttiin. Naiset, jotka ovat ilmoittautuneet altistumisriskin vähentämistoimenpiteeseen, saavat tavanomaista hoitoa ja saavat yksilöllisen käyttäytymisvalmiuden koulutetulta sairaanhoitajalta tai terveyskasvattajalta (katso seuraava kohta). Osana tähän tutkimukseen ilmoittautumista kaikki naiset antavat luvan seuloa vastasyntyneensä tai kaikki näytteet keskenmenojen tai sikiön menetyksen varalta HCMV-infektion varalta. Osana rutiinihoitoa kerätyt prenataaliset verinäytenäytteet varastoidaan tulevaa käyttöä varten, ja rekisteröintiin otetaan sylkipuikko, emättimen vanupuikko ja virtsa, jotka säilytetään viruskuorman ja viruksen genomisen monimuotoisuuden tutkimuksia varten. Käyttäytymisinterventioryhmä katselee myös lyhyen videon, jossa kerrotaan perustiedot HCMV:stä, HCMV-infektioiden luonnollisesta historiasta (tartuntalähteet ja -reitit) sekä äidin raskaudenaikaisen infektion seurauksista raskauden tuloksiin. Tässä videossa on selkeät ja täsmälliset kuvaukset altistumisesta, kuten pienten lasten suutelemisesta, pienten lasten suussa olleiden tai saattaneiden esineiden käsittelystä ja hygienian tärkeydestä virtsalle altistumisen jälkeen vaipanvaihdon aikana. Videon katselun jälkeen sairaanhoitaja (tai terveydenhuollon opettaja), joka on erityisesti koulutettu vahvistamaan videon tietoja, pitää lyhyen käyttäytymistaitojen kurssin ja jakaa kotiin viemispaketin, joka sisältää tiedotuslehtisen. Tutkimuksen osanottajat saavat viikoittain lyhyitä tekstiviestejä ensimmäisten 12 viikon ajan, joissa muistutetaan suositelluista käyttäytymismalleista altistumisriskien rajoittamiseksi. Arvioimme, että tarvitaan 4300 naista, jotta tämä tutkimus tehostaisi 50 %:n eroa raskauden lopputuloksessa (cCMV-infektiosta kärsineen lapsen synnytys) populaatiossa, jonka cCMV-tartunta on 0,6 %. Tässä tutkimuksessa väestöä palvelevien kahden sairaalan ja klinikan välillä tapahtuu noin 4700 synnytystä vuodessa. Suunnitelmamme on ottaa potilaita yli 2 vuoden ikäisiä, joten uskomme, että voimme ottaa mukaan 5 000 naista tähän tutkimukseen.