Cytomegalovirus (CMV) vaksiner: reinfeksjon og antigen variasjon (CMV)

Den foreslåtte kognitiv-atferdsintervensjonsprotokollen for å modifisere risikoen for eksponering og oppkjøp av HCMV hos gravide kvinner vil inkludere to komponenter. Den første komponenten i studien vil bestå av en pilotstudie der 100 kvinner som er registrert i foreldrestudien vil bli bedt om å delta i denne delstudien. Vi vil rette oss mot kvinner med små barn i husholdningen og husholdninger med mer enn 5 innbyggere da disse to egenskapene har vist seg å være assosiert med virusutskillelse hos gravide kvinner i denne populasjonen, og ved slutning, eksponering og tilegnelse av HCMV under graviditet i denne populasjonen. mødrebefolkningen. Kvinner vil bli veiledet ved påmelding ved å bruke både en kort veiledningsøkt som vil gi grunnleggende informasjon om HCMV og medfødte HCMV (cCMV)-infeksjoner, og en individualisert atferdssesjon. En ta med hjem-pakke som beskriver; (i) cCMV-infeksjoner, (ii) veier for virusansamling/spredning og tiltak for å begrense virusspredning, og (iii) veiledning i atferdsendringer for å redusere risikoen for eksponering og infeksjon med HCMV. Deltakere vil bli sett under sine påfølgende prenatale besøk og bedt om å fylle ut et spørreskjema som vil inkludere en egenvurdering av overholdelse av anbefalt risikoreduksjonsatferd, forståelse av ruter for HCMV-overføring, og viktigere, byrden med å introdusere anbefalt risikoreduksjonspraksis i deres daglige rutiner. I tillegg vil vi spørre disse kvinnene om de mest effektive komponentene i piloten for kognitiv atferdsintervensjon. Data hentet fra disse spørreskjemaene vil representere resultatet av denne pilotstudien og vil tillate oss å endre strategien som vil bli brukt i den større intervensjonsforsøket.

Den andre komponenten vil bestå av en større studie av kognitiv-atferdsintervensjonsforsøk for å begrense HCMV-eksponering og oppkjøp hos gravide kvinner i denne mødrepopulasjonen. Kvinner \ vil fylle ut et standard spørreskjema som vil gi demografi som beskrivelse av bolig, antall personer i husholdningen, antall og alder på barn. Det vil også bli samlet inn informasjon om antall og alder på seksuelle partnere, tidligere kjønnssykdommer og om partneren bor i husholdningen. Rådgivning om standard omsorg vil omfatte diskusjon av kilder til infeksjoner og veier for erverv. Etter påmelding vil kvinner randomiseres til standard omsorg for rådgivning eller intervensjonsstrategien for HCMV-eksponeringsrisikoreduksjon ved å tildele annenhver deltaker til intervensjonskohorten. Kvinner som er registrert i eksponeringsrisikoreduksjonsintervensjonen vil motta standardbehandling og motta en individualisert atferdsøkt fra en utdannet sykepleier eller helsepedagog (se neste avsnitt). Som en del av påmeldingen til denne studien vil alle kvinner gi tillatelse til å screene sine nyfødte spedbarn eller noen prøver fra spontanabort eller fostertap for HCMV-infeksjon. Prøver av prenatale blodprøver samlet inn som en del av rutinemessig pleie vil bli lagret for fremtidig bruk, og innrullering av spyttpinne, vaginal vattpinne og urin vil bli innhentet og lagret for studier av viral mengde og baseline viral genomisk mangfold. Atferdsintervensjonsgruppen vil også se en kort video som beskriver grunnleggende informasjon om HCMV, den naturlige historien til HCMV-infeksjoner (kilder og overføringsveier), og konsekvensene av mors infeksjon under svangerskapet for utfallet av svangerskapet. Innenfor denne videoen vil det være eksplisitte og spesifikke beskrivelser av eksponeringer, som å kysse små barn på munnen, håndtering av gjenstander som har vært eller kunne vært i munnen til små barn, og viktigheten av hygiene etter eksponering for urin under bleieskift. Etter å ha sett videoen, vil en sykepleier (eller helsepedagog) som er spesifikt opplært til å forsterke informasjonen i videoen, gi en kort økt med atferdskunnskaper, og distribuere en ta med hjem-pakke som inneholder en informasjonsbrosjyre. Studiedeltakere vil motta ukentlige korte tekstmeldinger de første 12 ukene for å levere påminnelser om anbefalt atferd for å begrense risikoen for eksponering. For å styrke denne studien for en 50 % forskjell i utfallet av graviditet (fødsel av et spedbarn med cCMV-infeksjon) i en populasjon med en forekomst av cCMV på 0,6 %, har vi anslått at 4300 kvinner vil være nødvendige. Mellom de to sykehusene og klinikkene som betjener befolkningen i denne studien, skjer det ca. 4700 leveranser per år. Planen vår er å melde pasienter over 2 år, og derfor tror vi at vi kan melde 5000 kvinner inn i denne studien.