Citomegalovírus (CMV) vakcinák: újrafertőzés és antigén variáció (CMV)

A javasolt kognitív-viselkedési beavatkozási protokoll a terhes nők HCMV-expozíciójának és megszerzésének kockázatának módosítására két összetevőt fog tartalmazni. A kísérlet első komponense egy kísérleti tanulmányból áll, amelyben 100 szülővizsgálatba bevont nőt kérnek fel, hogy vegyenek részt ebben az alvizsgálatban. A háztartásban kisgyermekes nőket és az 5-nél több lakosú háztartásokat célozzuk meg, mivel ez a két jellemző összefüggést mutatott ki a vírus ürítésével ebben a populációban a terhes nőknél, valamint a HCMV terhesség alatti következtetése, expozíciója és megszerzése alapján. anyai népesség. A nők a beiratkozáskor tanácsot kapnak egy rövid tanácsadáson, amely alapvető információkat nyújt a HCMV-ről és a veleszületett HCMV (cCMV) fertőzésekről, és egy személyre szabott viselkedési készségeket is. Egy hazavihető csomag, amely leírja a; i. cCMV fertőzések, ii. a vírus megszerzésének/terjedési útjai és a vírus terjedésének korlátozására irányuló intézkedések, valamint iii. útmutatást adnak a viselkedésmódosításokhoz a HCMV-vel való expozíció és fertőzés kockázatának csökkentése érdekében. A jelentkezőket a következő prenatális látogatásaik során látják majd, és felkérik egy kérdőív kitöltésére, amely magában foglalja az ajánlott kockázatcsökkentő magatartások betartásának önértékelését, a HCMV átviteli útvonalainak megértését, és ami fontos, az ajánlott kockázatcsökkentési gyakorlatok bevezetésének terhét. napi szokások. Ezenkívül megkérdezzük ezeket a nőket a kognitív-viselkedési intervenciós pilot leghatékonyabb összetevőiről. Az ezekből a kérdőívekből származó adatok ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményét képviselik, és lehetővé teszik számunkra, hogy módosítsuk a stratégiát, amelyet a nagyobb beavatkozási kísérlet során alkalmazunk.

A második komponens egy nagyobb kognitív-viselkedési beavatkozási kísérletből áll majd, hogy korlátozzák a HCMV expozíciót és a terhes nők megszerzését ebben az anyai populációban. A nők egy szabványos kérdőívet töltenek ki, amely demográfiai adatokat tartalmaz, például a lakhatás leírását, a háztartásban élők számát, a gyermekek számát és életkorát. Ezenkívül információkat gyűjtenek a szexuális partnerek számáról és életkoráról, a korábbi STI-kről, valamint arról, hogy a partner jelenleg a háztartásban él-e. A standard gondozási tanácsadás magában foglalja a fertőzések forrásainak és a fertőzési útvonalak megvitatását. A beiratkozást követően a nőket véletlenszerűen besorolják a tanácsadás standard ellátásába vagy a HCMV-expozíciós kockázat csökkentésére irányuló intervenciós stratégiába úgy, hogy minden más jelentkezőt besorolnak az intervenciós csoportba. Az expozíciós kockázat csökkentésére irányuló beavatkozásban részt vevő nők standard ellátásban részesülnek, és egy képzett ápolónőtől vagy egészségügyi oktatótól egyénre szabott viselkedési ismereteket kapnak (lásd a következő részt). A vizsgálatba való beiratkozás részeként minden nő engedélyt ad arra, hogy újszülöttjeit vagy bármely mintáját vetélés vagy magzati veszteség szempontjából szűrjék HCMV-fertőzés szempontjából. A rutin gondozás részeként gyűjtött prenatális vérminták mintáit későbbi felhasználás céljából tárolják, és nyáltamponot, hüvelykenetet és vizeletet vesznek és tárolnak a vírusterhelés és a vírusgenomi sokféleség kiindulási állapotának vizsgálatához. A viselkedési intervenciós csoport egy rövid videót is megnéz, amely részletezi a HCMV-vel kapcsolatos alapvető információkat, a HCMV fertőzések természetes történetét (források és átviteli útvonalak), valamint a terhesség alatti anyai fertőzés következményeit a terhesség kimenetelére. Ebben a videóban explicit és specifikus leírások találhatók az expozíciókról, mint például a kisgyermekek szájon csókolása, a kisgyermekek szájában lévő vagy kerülhetett tárgyak kezelése, valamint a higiénia fontossága a pelenkacsere során a vizeletnek való kitettség után. A videó megtekintése után egy ápolónő (vagy egészségügyi oktató), aki kifejezetten a videóban szereplő információk megerősítésére képzett, rövid viselkedési ismereteket tart, és egy tájékoztató füzetet tartalmazó vigye haza csomagot oszt szét. A vizsgálatban résztvevők az első 12 hétben hetente rövid szöveges üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetnek a javasolt viselkedési módokra a kitettség kockázatának csökkentése érdekében. Becslések szerint 4300 nőre lesz szükség ahhoz, hogy ezt a vizsgálatot a terhesség kimenetelében (cCMV-fertőzött csecsemő szülése) 50%-os eltéréssel vizsgáljuk egy olyan populációban, ahol a cCMV előfordulása 0,6%. A tanulmányban szereplő lakosságot kiszolgáló két kórház és klinika között évente körülbelül 4700 szülés történik. Terveink szerint 2 év feletti betegeket vonunk be, így úgy gondoljuk, hogy 5000 nőt tudunk bevonni ebbe a vizsgálatba.