Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematologisten onkologisten potilaiden kriittisen hoidon tulokset (COHO)

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Hematologisen pahanlaatuisuuden ja hematopoieettisten solujen siirron sairastavien potilaiden kriittisen hoidon tulokset

Hematologisia pahanlaatuisia syöpäpotilaita otetaan teho-osastolle yhä enemmän. Onnistunut teho-osaston interventio on johtanut yhä useampaan tehoosastoon eloonjääneiden määrään; Näiden potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisestä ja elämänlaadusta ei kuitenkaan ole saatavilla tietoa. Tämän potilasryhmän teho-osaston selviytymisestä ja yhden vuoden elossaoloajasta ja toiminnallisista tuloksista on vain vähän kanadalaisia ​​tietoja. Yli 500 potilasta otetaan vuosittain Kanadan teho-osastoille, joilla on taustalla hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai kantasolusiirto, mutta ajantasaisia ​​pitkän aikavälin tulostietoja on vain vähän. Nämä tiedot auttavat ymmärtämään paremmin, kuka hyötyisi parhaiten tehohoidon interventioista ja kriittisten sairauksien vaikutuksesta heidän toimintatasoonsa yhden vuoden kuluttua sekä eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoon saapuessaan tutkijat keräävät lääketieteellisestä taulukosta päivittäin kliinisiä tietoja, mukaan lukien väestötiedot, olemassa olevat sairaudet, hoidon ja teho-osastolle pääsyn syyt.

Tehoosaston kotiutuksen yhteydessä tutkijat mittaavat rasituksen sietokykyä ja elämänlaatua 3 aikavälein (vaihe 2).

Vaiheessa 2 potilaat nähdään 7. päivänä tehoosaston kotiuttamisen jälkeen, 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen rutiininomaisten onkologisten seurantakäyntien aikana. Näiden käyntien aikana heille tehdään toiminnallinen arviointi (6 minuutin kävelytesti) ja kyselylomakkeet, joilla määritetään heidän elämänlaatunsa tehohoidon jälkeen (validoidut tulosmittaukset).

Kaikki potilaat suorittavat alla olevat tulosmittaukset 1–5; Toimenpiteet 1–3 annetaan 7 päivänä ja 1–5 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta.

Validoidut tulostoimenpiteet:

  1. Functional Independence Measure (FIM): potilaskeskeinen toimintakyvyn vamman mitta, joka kattaa päivittäisen hoitotaakan ja sisältää motorisia (FIM-motorisia) ja kognitiivisia toimintoja (FIM-kognitio). FIM ennustaa vammaisuuden lopputulosta ja kuntoutustarpeita erilaisissa potilasryhmissä.
  2. Harjoituskyvyn arvioimiseksi suoritetaan kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) jatkuvalla oksimetrialla valtimoveren happisaturaation mittaamiseksi. Se on yksinkertainen toteuttaa, edullinen, standardisoitu ja antaa konkreettisen mittarin toiminnallisesta harjoittelukyvystä, koska se käyttää jokapäiväiseen toimintaan liittyvää harjoitustilaa.
  3. Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on 9-luokan työkalu, joka vaihtelee 1:stä (hyvin istuva) 9:ään (terminaalisesti sairas). Se tarjoaa ennakoivaa tietoa kuolemasta tai laitoksen tarpeesta. Se on helppo antaa alle 5 minuutissa.
  4. Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake - 36 kyselylomake (SF-36): SF-36 arvioi 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, roolitoiminta - fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta - tunne-, mielenterveys ja raportoitu terveyden siirtymä. Se on validoitu erilaisissa potilasryhmissä, ja se on herkkä ja toistettava instrumentti; ja se voidaan suorittaa alle 15 minuutissa.
  5. FACT-BMT: 47 kohteen, pätevä ja luotettava mittari elämänlaadun viidestä ulottuvuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

415

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus (HM) ja hematopoieettisten solujen siirto (HCT), saavat usein hengenvaarallisen sairauden ja joutuvat ottamaan teho-osastolle (ICU). Ottaen huomioon hoidon edistyminen ja hoitojen laajentaminen paljon suuremman riskin ehdokkaisiin, eloonjäämisen ja toiminnallisten tulosten arvioinnista tulee ratkaiseva merkitys käytännön ohjeiden tietoisessa kehittämisessä, joka ohjaa ennen tehohoitoa koskevaa riskikerrosta sekä teho- ja tehohoitohoitoa. Vahvat ja ajantasaiset pitkän aikavälin tiedot teho-osaston sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta puuttuvat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat koehenkilöt, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus (HM) tai kantasolusiirron jälkeinen (HCT), jotka tarvitsevat teho-osastolle pääsyn.
  • HM sisältää: akuutin myelooisen leukemian, akuutin lymfosyyttisen leukemian, kroonisen myelooisen leukemian, kroonisen lymfosyyttisen leukemian, myelooman, lymfooman, myelofibroosin ja muut myeloproliferatiiviset sairaudet tai myelodysplastiset oireyhtymät.
  • HCT määritellään monitehoisten hematopoieettisten kantasolujen siirroksi luuytimestä, ääreisverestä tai napanuoraverestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus, suljetaan pois vaiheesta 2 (1 vuoden seuranta), mutta otetaan mukaan vaiheeseen 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden eloonjäämisaika ilmoittautuneilla potilailla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
ICU-eloonjääminen ilmoittautuneilla potilailla
1 vuosi
6 kuukauden toiminnallinen tulos mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6MWT suoritetaan harjoituskyvyn arvioimiseksi 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta
6 kuukauden toiminnallinen riippumaton kyselylomake (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FIM: Vangitsee päivittäisen hoitotaakan ja sisältää motorisia ja kognitiivisia toimintoja. FIM ennustaa vammaisuuden lopputulosta ja kuntoutustarpeita.
6 kuukautta
6 kuukauden kliininen heikkousasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CFS: On 9-luokan työkalu, joka vaihtelee arvoista 1 (erittäin istuva) 9:ään (päähän sairas). Se tarjoaa ennakoivaa tietoa kuolemasta tai laitoksen tarpeesta
6 kuukautta
6 kuukauden lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF 36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-36: Arvioi 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, roolin toiminta-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta-emotionaalinen, mielenterveys ja raportoitu terveydentila.
6 kuukautta
6 kuukauden syöpähoidon toiminnallinen arviointi - luuydinsiirto (FACT BMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FACT-BMT: 47 kohteen, pätevä ja luotettava mittari elämänlaadun viidestä ulottuvuudesta.
6 kuukautta
1 vuoden toiminnallinen tulos mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
6MWT suoritetaan harjoituskyvyn arvioimiseksi 6 kuukauden kuluttua
1 vuosi
1 vuoden Functional Independent Measure -kyselylomake (FIM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FIM: Vangitsee päivittäisen hoitotaakan ja sisältää motorisia ja kognitiivisia toimintoja. FIM ennustaa vammaisuuden lopputulosta ja kuntoutustarpeita.
1 vuosi
1 vuoden Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
CFS: On 9-luokan työkalu, joka vaihtelee arvoista 1 (erittäin istuva) 9:ään (päähän sairas). Se tarjoaa ennakoivaa tietoa kuolemasta tai laitoksen tarpeesta
1 vuosi
1 vuoden lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF 36)
Aikaikkuna: 1 vuosi
SF-36: Arvioi 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, roolin toiminta-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta-emotionaalinen, mielenterveys ja raportoitu terveydentila.
1 vuosi
1 vuoden syöpähoidon ja luuydinsiirron toiminnallinen arviointi (FACT BMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FACT-BMT: 47 kohteen, pätevä ja luotettava mittari elämänlaadun viidestä ulottuvuudesta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Laveena Munshi, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COHO vOct2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Tilaa