이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액종양 환자의 중환자 치료 결과 (COHO)

2024년 11월 25일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada

혈액 악성 종양 및 조혈 세포 이식 환자의 중환자 치료 결과

혈액학적 악성종양 환자가 점점 더 ICU에 입원하고 있습니다. 성공적인 ICU 개입으로 ICU 생존자의 수가 증가했습니다. 그러나 이러한 환자의 장기 생존과 삶의 질에 대한 정보가 부족합니다. ICU 생존과 이 환자 그룹의 1년 생존 및 기능적 결과에 관한 캐나다 데이터는 거의 없습니다. 매년 500명 이상의 환자가 기저 혈액 악성 종양 또는 줄기 세포 이식으로 캐나다 ICU에 입원하지만 최신 장기 결과 데이터가 부족합니다. 이 정보는 중환자 치료 개입으로 누가 가장 혜택을 받을 수 있는지, 중환자가 1년 후 기능 수준과 생존에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있게 해줍니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

ICU 입원 시 조사관은 인구 통계, 기존 질병, 치료 및 ICU 입원 이유를 포함하여 매일 의료 차트에서 임상 데이터를 수집합니다.

ICU 퇴원 시 조사관은 운동 내성과 삶의 질을 3시간 간격으로 측정합니다(2단계).

2상에서는 환자가 ICU 퇴원 후 7일째, ICU 퇴원 후 6개월 후, ICU 퇴원 후 12개월 후 일상적인 종양 추적 방문 중에 환자를 보게 됩니다. 이러한 방문 중에 ICU(검증된 결과 측정) 후 삶의 질을 결정하기 위해 기능 평가(6분 걷기 테스트) 및 설문지를 받게 됩니다.

모든 환자는 아래 1에서 5까지의 결과 측정을 완료합니다. 결과 측정 1~3은 중환자실 퇴원 후 7일, 1~5는 6개월, 12개월에 시행한다.

검증된 결과 측정:

  1. 기능적 독립성 측정(FIM): 환자 중심의 기능적 장애 측정으로 일상적인 치료 부담을 파악하고 운동(FIM-운동) 및 인지 기능(FIM-인지)을 포함합니다. FIM은 다양한 환자 집단에서 장애 결과와 재활 요구를 예측합니다.
  2. 운동 능력을 평가하기 위해 동맥혈의 산소 포화도를 측정하기 위한 연속 산소측정기를 사용한 6분 걷기 테스트(6MWT)가 수행됩니다. 실행이 간단하고 저렴하며 표준화되어 있으며 일상 활동과 관련된 운동 모드를 사용하기 때문에 기능적 운동 능력을 가시적으로 측정할 수 있습니다.
  3. 임상 노쇠 척도(CFS): CFS는 1(매우 적합함)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다. 사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다. 5분 이내로 관리가 쉽습니다.
  4. 의학적 결과 연구 약식 - 36 설문지(SF-36): SF-36은 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고 건강 전환. 그것은 다양한 환자 집단에서 검증되었으며 반응이 빠르고 재현 가능한 도구입니다. 15분 이내에 완료할 수 있습니다.
  5. FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

415

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액 악성 종양(HM) 및 조혈 세포 이식(HCT) 환자는 종종 생명을 위협하는 질병이 발생하고 집중 치료실(ICU)에 입원해야 합니다. 치료의 발전과 훨씬 더 위험이 높은 후보자에 대한 치료의 확장에 비추어 생존 및 기능적 결과 평가는 ICU 및 ICU 후 치료뿐만 아니라 ICU 전 위험 계층화를 안내하는 진료 지침의 정보에 입각한 개발에 중요합니다. ICU 이환율 및 사망률 결과에 대한 강력한 최신 장기 데이터가 부족합니다.

설명

포함 기준:

  • 혈액암(HM) 또는 줄기세포이식(HCT) 후 중환자실 입원이 필요한 16세 초과 피험자.
  • HM은 다음을 포함합니다: 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 골수종, 림프종, 골수 섬유증, 및 기타 골수증식성 장애 또는 골수이형성 증후군.
  • HCT는 골수, 말초 혈액 또는 제대혈에서 다능성 조혈 줄기 세포를 이식하는 것으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 기존에 상당한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 피험자는 2단계(1년 추적 조사)에서 제외되지만 1단계에는 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 생존
기간: 일년
등록된 환자에서 1년 생존
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 생존
기간: 일년
등록 환자의 ICU 생존
일년
6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 6개월 기능 결과
기간: 6 개월
6MWT는 6개월에 운동 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
6 개월
6개월 기능적 독립 측정 설문지(FIM)
기간: 6 개월
FIM: 일상적인 관리 부담을 포착하고 운동 및 인지 기능을 포함합니다. FIM은 장애 결과 및 재활 요구를 예측합니다.
6 개월
6개월 임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 6 개월
CFS: 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다. 사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다.
6 개월
6개월 약식 36 건강 설문지(SF 36)
기간: 6 개월
SF-36: 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고된 건강 전환.
6 개월
암 치료-골수 이식(FACT BMT)의 6개월 기능 평가
기간: 6 개월
FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
6 개월
6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 1년 기능 결과
기간: 일년
6MWT는 6개월에 운동 능력을 평가하기 위해 수행됩니다.
일년
1년 FIM(Functional Independent Measure Questionnaire)
기간: 일년
FIM: 일상적인 관리 부담을 포착하고 운동 및 인지 기능을 포함합니다. FIM은 장애 결과 및 재활 요구를 예측합니다.
일년
1년 임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 일년
CFS: 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지 범위의 9개 범주 도구입니다. 사망 또는 기관의 필요성에 대한 예측 정보를 제공합니다.
일년
1년 약식 36 건강 설문지(SF 36)
기간: 일년
SF-36: 8가지 건강 개념을 평가합니다: 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적, 정신 건강 및 보고된 건강 전환.
일년
암 치료-골수 이식(FACT BMT)의 1년 기능 평가
기간: 일년
FACT-BMT: 삶의 질의 5개 차원에 대한 47개 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Hospital, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Laveena Munshi, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COHO vOct2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

줄기 세포 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다