Kritiske plejeresultater af hæmatologiske onkologiske patienter (COHO)
15. marts 2024 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada
Kritiske plejeresultater hos patienter med hæmatologisk malignitet og hæmatopoietisk celletransplantation
Patienter med hæmatologisk malignitet indlægges i stigende antal på intensivafdeling.
Succesfuld ICU-intervention har ført til et stigende antal ICU-overlevere; dog mangler der information om disse patienters langsigtede overlevelse og livskvalitet.
Der er få canadiske data vedrørende ICU-overlevelse og vedrørende 1-års overlevelse og funktionelle resultater i denne gruppe af patienter.
Over 500 patienter indlægges årligt på canadiske intensivafdelinger med en underliggende hæmatologisk malignitet eller stamcelletransplantation, men alligevel er der mangel på opdaterede langsigtede resultatdata.
Denne information vil lette en bedre forståelse af, hvem der bedst ville drage fordel af interventioner i kritisk pleje og indvirkningen af kritisk sygdom på deres funktionsniveau efter 1 år samt overlevelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På tidspunktet for ICU-indlæggelsen vil efterforskerne indsamle kliniske data fra det medicinske diagram på daglig basis, herunder demografi, eksisterende sygdom(er), behandling og årsag til ICU-indlæggelse.
På tidspunktet for ICU-udskrivning vil efterforskerne måle træningstolerance og livskvalitet med 3 tidsintervaller (fase 2).
For fase 2 vil patienter blive set på dag 7 efter ICU-udskrivning, 6 måneder efter ICU-udskrivning og 12 måneder efter ICU-udskrivning under deres rutinemæssige onkologiske opfølgningsbesøg. Under disse besøg vil de gennemgå en funktionel vurdering (6 minutters gangtest) og spørgeskemaer for at bestemme deres livskvalitet efter ICU (validerede resultatmål).
Alle patienter vil fuldføre resultatmål 1 til 5 nedenfor; Resultatmål 1 til 3 vil blive administreret 7 dage og 1 til 5 6 måneder og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Validerede resultatmål:
- Functional Independence Measure (FIM): et patientcentreret mål for funktionsnedsættelse, der opfanger plejebyrden på daglig basis og involverer motorisk (FIM-motorisk) og kognitiv funktion (FIM-kognition). FIM forudsiger handicapudfald og rehabiliteringsbehov i forskellige patientpopulationer.
- Seks minutters gangtest (6MWT) med kontinuerlig oximetri for at måle iltmætningen af arterielt blod vil blive udført for at vurdere træningskapaciteten. Den er enkel at udføre, billig, standardiseret og giver et håndgribelig mål for funktionel træningskapacitet, fordi den bruger en træningstilstand, der er relevant for hverdagens aktiviteter.
- Klinisk skrøbelighedsskala (CFS): CFS er et værktøj i 9 kategorier, der spænder fra 1 (Meget fit) til 9 (terminalt syg). Det giver forudsigelige oplysninger om død eller behov for en institution. Det er nemt at administrere på mindre end 5 minutter.
- Medical Outcomes Study Short Form - 36 Questionnaire (SF-36): SF-36 evaluerer 8 sundhedskoncepter: fysisk funktion, rollefunktion - fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefunktion - følelsesmæssig, mental sundhed og rapporteret sundhedsomstilling. Det er blevet valideret i forskellige patientpopulationer og er et responsivt og reproducerbart instrument; og kan gennemføres på mindre end 15 minutter.
- FAKTA-BMT: Et gyldigt og pålideligt mål med 47 elementer for fem dimensioner af livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
415
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hæmatologisk malignitet (HM) og hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) udvikler ofte livstruende sygdom og kræver indlæggelse på en intensivafdeling (ICU).
I lyset af fremskridt inden for pleje og udvidelse af behandlinger til meget højere risikokandidater, bliver overlevelse og funktionelt resultatevaluering afgørende for informeret udvikling af praksisretningslinjer til at vejlede præ-ICU risikostratificering, såvel som ICU og post-ICU pleje.
Der mangler solide og ajourførte langsigtede data om ICU-morbiditet og dødelighedsresultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner >16 år med hæmatologisk malignitet (HM) eller post-stamcelletransplantation (HCT), som har behov for indlæggelse på intensivafdeling.
- HM omfatter: akut myeloid leukæmi, akut lymfatisk leukæmi, kronisk myeloid leukæmi, kronisk lymfatisk leukæmi, myelom, lymfom, myelofibrose og andre myeloproliferative lidelser eller myelodysplastiske syndromer.
- HCT er defineret som transplantation af multipotente hæmatopoietiske stamceller fra knoglemarv, perifert blod eller navlestrengsblod.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med betydelig allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom vil blive udelukket fra fase 2 (1-års opfølgning), men vil blive inkluderet i fase 1.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 års overlevelse hos indskrevne patienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiv afdelings overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
ICU-overlevelse hos indskrevne patienter
|
1 år
|
|
6 måneders funktionelt resultat målt ved 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6MWT vil blive udført for at vurdere træningskapaciteten efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
6 måneders Functional Independent Measure spørgeskema (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
|
FIM: Fanger plejebyrden på daglig basis og involverer motorisk og kognitiv funktion.
FIM forudsiger handicapudfald og rehabiliteringsbehov.
|
6 måneder
|
|
6 måneders Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 6 måneder
|
CFS: Er et værktøj i 9 kategorier, der spænder fra 1 (Meget egnet) til 9 (Udødelig syg).
Det giver forudsigelige oplysninger om død eller behov for en institution
|
6 måneder
|
|
6 måneders Short Form 36 Health Questionnaire (SF 36)
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36: Evaluerer 8 sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollefunktion-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefunktion-emotionel, mental sundhed og rapporteret helbredsovergang.
|
6 måneder
|
|
6 måneders funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (FACT BMT)
Tidsramme: 6 måneder
|
FAKTA-BMT: Et gyldigt og pålideligt mål med 47 elementer for fem dimensioner af livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
1 års funktionelt resultat målt ved 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 år
|
6MWT vil blive udført for at vurdere træningskapaciteten efter 6 måneder
|
1 år
|
|
1 år Functional Independent Measure spørgeskema (FIM)
Tidsramme: 1 år
|
FIM: Fanger plejebyrden på daglig basis og involverer motorisk og kognitiv funktion.
FIM forudsiger handicapudfald og rehabiliteringsbehov.
|
1 år
|
|
1 års Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 1 år
|
CFS: Er et værktøj i 9 kategorier, der spænder fra 1 (Meget egnet) til 9 (Udødelig syg).
Det giver forudsigelige oplysninger om død eller behov for en institution
|
1 år
|
|
1 år Short Form 36 Health Questionnaire (SF 36)
Tidsramme: 1 år
|
SF-36: Evaluerer 8 sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollefunktion-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefunktion-emotionel, mental sundhed og rapporteret helbredsovergang.
|
1 år
|
|
1 års funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (FAKTA BMT)
Tidsramme: 1 år
|
FAKTA-BMT: Et gyldigt og pålideligt mål med 47 elementer for fem dimensioner af livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Laveena Munshi, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hanley JA, McNeil BJ. A method of comparing the areas under receiver operating characteristic curves derived from the same cases. Radiology. 1983 Sep;148(3):839-43. doi: 10.1148/radiology.148.3.6878708.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Mehta S, Burry L, Cook D, Fergusson D, Steinberg M, Granton J, Herridge M, Ferguson N, Devlin J, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Skrobik Y, Hebert P, Sabri E, Meade M; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Daily sedation interruption in mechanically ventilated critically ill patients cared for with a sedation protocol: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1985-92. doi: 10.1001/jama.2012.13872. Erratum In: JAMA. 2013 Jan 16;309(3):237.
- Guidelines for intensive care unit admission, discharge, and triage. Task Force of the American College of Critical Care Medicine, Society of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 1999 Mar;27(3):633-8.
- Roze des Ordons AL, Chan K, Mirza I, Townsend DR, Bagshaw SM. Clinical characteristics and outcomes of patients with acute myelogenous leukemia admitted to intensive care: a case-control study. BMC Cancer. 2010 Sep 28;10:516. doi: 10.1186/1471-2407-10-516.
- Cornish M, Butler MB, Green RS. Predictors of Poor Outcomes in Critically Ill Adults with Hematologic Malignancy. Can Respir J. 2016;2016:9431385. doi: 10.1155/2016/9431385. Epub 2016 Feb 24.
- Kraguljac AP, Croucher D, Christian M, Ibrahimova N, Kumar V, Jacob G, Kiss A, Minden MD, Mehta S. Outcomes and Predictors of Mortality for Patients with Acute Leukemia Admitted to the Intensive Care Unit. Can Respir J. 2016;2016:3027656. doi: 10.1155/2016/3027656. Epub 2016 Jun 30.
- Trinkaus MA, Lapinsky SE, Crump M, Keating A, Reece DE, Chen C, Hallett DC, Franke N, Winter A, Mikhael JR. Predictors of mortality in patients undergoing autologous hematopoietic cell transplantation admitted to the intensive care unit. Bone Marrow Transplant. 2009 Mar;43(5):411-5. doi: 10.1038/bmt.2008.336. Epub 2008 Oct 20.
- Scales DC, Thiruchelvam D, Kiss A, Sibbald WJ, Redelmeier DA. Intensive care outcomes in bone marrow transplant recipients: a population-based cohort analysis. Crit Care. 2008;12(3):R77. doi: 10.1186/cc6923. Epub 2008 Jun 11.
- Yadav H, Nolan ME, Bohman JK, Cartin-Ceba R, Peters SG, Hogan WJ, Gajic O, Kor DJ. Epidemiology of Acute Respiratory Distress Syndrome Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):1082-90. doi: 10.1097/CCM.0000000000001617.
- Thakkar SG, Fu AZ, Sweetenham JW, Mciver ZA, Mohan SR, Ramsingh G, Advani AS, Sobecks R, Rybicki L, Kalaycio M, Sekeres MA. Survival and predictors of outcome in patients with acute leukemia admitted to the intensive care unit. Cancer. 2008 May 15;112(10):2233-40. doi: 10.1002/cncr.23394.
- Cuthbertson BH, Rajalingam Y, Harrison S, McKirdy F, On behalf of the Scottish Intensive Care Society. The outcome of haematological malignancy in Scottish intensive care units. JICS 2008; 9 (2)
- Bird GT, Farquhar-Smith P, Wigmore T, Potter M, Gruber PC. Outcomes and prognostic factors in patients with haematological malignancy admitted to a specialist cancer intensive care unit: a 5 yr study. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):452-9. doi: 10.1093/bja/aer449. Epub 2012 Jan 31.
- Hampshire PA, Pugh R, Hajimichael P. Outcomes for critically ill patients with haematological malignancies in specialist and non-specialist centres in the United Kingdom. Journal of Cancer Therapeutics & Research 2014, http://www.hoajonline.com/journals/pdf/2049-7962-3-5.pdf
- Grgic Medic M, Gornik I, Gasparovic V. Hematologic malignancies in the medical intensive care unit--Outcomes and prognostic factors. Hematology. 2015 Jun;20(5):247-53. doi: 10.1179/1607845414Y.0000000206. Epub 2014 Oct 13.
- Azoulay E, Mokart D, Pene F, Lambert J, Kouatchet A, Mayaux J, Vincent F, Nyunga M, Bruneel F, Laisne LM, Rabbat A, Lebert C, Perez P, Chaize M, Renault A, Meert AP, Benoit D, Hamidfar R, Jourdain M, Darmon M, Schlemmer B, Chevret S, Lemiale V. Outcomes of critically ill patients with hematologic malignancies: prospective multicenter data from France and Belgium--a groupe de recherche respiratoire en reanimation onco-hematologique study. J Clin Oncol. 2013 Aug 1;31(22):2810-8. doi: 10.1200/JCO.2012.47.2365. Epub 2013 Jun 10.
- Mokart D, Darmon M, Resche-Rigon M, Lemiale V, Pene F, Mayaux J, Rabbat A, Kouatchet A, Vincent F, Nyunga M, Bruneel F, Lebert C, Perez P, Renault A, Hamidfar R, Jourdain M, Meert AP, Benoit D, Chevret S, Azoulay E. Prognosis of neutropenic patients admitted to the intensive care unit. Intensive Care Med. 2015 Feb;41(2):296-303. doi: 10.1007/s00134-014-3615-y. Epub 2015 Jan 13.
- Lengline E, Chevret S, Moreau AS, Pene F, Blot F, Bourhis JH, Buzyn A, Schlemmer B, Socie G, Azoulay E. Changes in intensive care for allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2015 Jun;50(6):840-5. doi: 10.1038/bmt.2015.55. Epub 2015 Mar 23.
- Lemiale V, Resche-Rigon M, Mokart D, Pene F, Rabbat A, Kouatchet A, Vincent F, Bruneel F, Nyunga M, Lebert C, Perez P, Meert AP, Benoit D, Chevret S, Azoulay E. Acute respiratory failure in patients with hematological malignancies: outcomes according to initial ventilation strategy. A groupe de recherche respiratoire en reanimation onco-hematologique (Grrr-OH) study. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):28. doi: 10.1186/s13613-015-0070-z. Epub 2015 Sep 30.
- Champigneulle B, Merceron S, Lemiale V, Geri G, Mokart D, Bruneel F, Vincent F, Perez P, Mayaux J, Cariou A, Azoulay E. What is the outcome of cancer patients admitted to the ICU after cardiac arrest? Results from a multicenter study. Resuscitation. 2015 Jul;92:38-44. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.011. Epub 2015 Apr 24.
- Herridge MS, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, Santos CD, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Cameron JI; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. The RECOVER Program: Disability Risk Groups and 1-Year Outcome after 7 or More Days of Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Oct 1;194(7):831-844. doi: 10.1164/rccm.201512-2343OC.
- Heyland DK, Garland A, Bagshaw SM, Cook D, Rockwood K, Stelfox HT, Dodek P, Fowler RA, Turgeon AF, Burns K, Muscedere J, Kutsogiannis J, Albert M, Mehta S, Jiang X, Day AG. Recovery after critical illness in patients aged 80 years or older: a multi-center prospective observational cohort study. Intensive Care Med. 2015 Nov;41(11):1911-20. doi: 10.1007/s00134-015-4028-2. Epub 2015 Aug 26.
- Wise MP, Barnes RA, Baudouin SV, Howell D, Lyttelton M, Marks DI, Morris EC, Parry-Jones N; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the management and admission to intensive care of critically ill adult patients with haematological malignancy in the UK. Br J Haematol. 2015 Oct;171(2):179-188. doi: 10.1111/bjh.13594. Epub 2015 Aug 19. No abstract available.
- Liu J, Bell C, Campbell V, DeBacker J, Tamberg E, Lee C, Mehta S. Noninvasive Ventilation in Patients With Hematologic Malignancy. J Intensive Care Med. 2017 Jan 1:885066617690725. doi: 10.1177/0885066617690725. Online ahead of print.
- MacEachern KN, Kraguljac AP, Mehta S. Nutrition Care of Critically Ill Patients with Leukemia: A Retrospective Study. Can J Diet Pract Res. 2019 Mar 1;80(1):34-38. doi: 10.3148/cjdpr-2018-033. Epub 2018 Nov 15.
- Oczkowski WJ, Barreca S. The functional independence measure: its use to identify rehabilitation needs in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1291-4. doi: 10.1016/0003-9993(93)90081-k.
- Ware JE J, Kosinski M, Gandek B. SF-36 Health Survey: manual and interpretation guide. Lincoln,R.I.: QualityMetric Inc.; 2002.
- McQuellon RP, Russell GB, Cella DF, Craven BL, Brady M, Bonomi A, Hurd DD. Quality of life measurement in bone marrow transplantation: development of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) scale. Bone Marrow Transplant. 1997 Feb;19(4):357-68. doi: 10.1038/sj.bmt.1700672.
- Brazier J, Roberts J, Deverill M. The estimation of a preference-based measure of health from the SF-36. J Health Econ. 2002 Mar;21(2):271-92. doi: 10.1016/s0167-6296(01)00130-8.
- Ferguson ND, Scales DC, Pinto R, Wilcox ME, Cook DJ, Guyatt GH, Schunemann HJ, Marshall JC, Herridge MS, Meade MO; Canadian Critical Care Trials Group. Integrating mortality and morbidity outcomes: using quality-adjusted life years in critical care trials. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):256-61. doi: 10.1164/rccm.201206-1057OC. Epub 2012 Nov 29.
- Bender JM, Ampofo K, Gesteland P, Stoddard GJ, Nelson D, Byington CL, Pavia AT, Srivastava R. Development and validation of a risk score for predicting hospitalization in children with influenza virus infection. Pediatr Emerg Care. 2009 Jun;25(6):369-75. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181a792a9.
- Sullivan LM, Massaro JM, D'Agostino RB Sr. Presentation of multivariate data for clinical use: The Framingham Study risk score functions. Stat Med. 2004 May 30;23(10):1631-60. doi: 10.1002/sim.1742.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COHO vOct2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-IKKE STAM | PMR -Ikke-STEMForenede Stater
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem GliomForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem GliomForenede Stater