Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT rajasepelvaltimovaurioissa

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

MMA:n turvallisuus ja tehokkuus angiografisesti rajallisten sepelvaltimovaurioiden arvioinnissa ja hoidossa

Selvittää optisen koherenssitomografian (OCT) turvallisuus ja tehokkuus angiografisesti rajallisten sepelvaltimovaurioiden arvioinnissa ja hoidossa Kiinan väestössä ja verrata OCT:n ja SPECT:n tehokkuutta tällaisten potilaiden hoidossa. Kaikki tutkimukseen osallistuvat osallistujat ovat sellaisia, joilla todetaan sepelvaltimoiden rajasepelvaltimovaurioita sepelvaltimon angiografiassa ja joiden osalta tutkijat katsovat, että MMA:sta on hyötyä arvioitaessa, onko PCI:stä hyötyä leesion patologian hoidossa, tai onko optimaalinen lääketieteellinen hoito sopivin hoitomuoto. Osallistujille, jotka kieltäytyivät OCT:stä, tarjotaan SPECT vaihtoehtoisena menetelmänä rajasepelvaltimostenoosin arvioimiseksi ja hoitamiseksi.

On arvioitu, että OCT-ohjatulla "PCI:llä tai ei" on yhtä huonompi kuin SPECT:illä sepelvaltimoiden raja-ahtaumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat vain ne osallistujat, joilla diagnostinen sepelvaltimon angiografia paljasti rajallisen sepelvaltimovaurion. Nämä osallistujat käyvät läpi MMA-menettelyn tai vaihtoehtoisesti ECT-menettelyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat osallistujat, joilla on aikaisempi kardiogeeninen sokki, aivohalvaus, munuaisten toimintahäiriö ja akuutti tai krooninen sepelvaltimon kokonaistukkeuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCT-ohjattu PCI
Diagnostinen testi: OCT
OCT:tä käytetään arvioimaan, onko PCI:stä hyötyä rajasepelvaltimovaurioiden hoidossa
Kokeellinen: OCT-ohjattu lääketiede
Diagnostinen testi: OCT
OCT:tä käytetään arvioimaan, onko PCI:stä hyötyä rajasepelvaltimovaurioiden hoidossa
Ei väliintuloa: SPECT-ohjattu PCI
Ei väliintuloa: SPECT-ohjattu lääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:t
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suurten haitallisten sydäntapahtumien (MACE) ilmaantuvuus, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja stenttitromboosi.
12 kuukautta
TLR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatioiden (TLR) esiintyvyys
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydäntapahtumien aiheuttama uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus
12 kuukautta
Toistuva angina pectoris
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuvan angina pectoris
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCT-20170723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa