- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467945
Bioekvivalenssi ja lääke - Metformiinin/gliklatsidin lääkevuorovaikutustutkimus terveillä osallistujilla
perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Satunnaistettu, avoin etiketti, kerta-annos, 4 hoitoa, 4 jaksoa, ristikkäinen suunnittelu (4 x 4) Kokeilu bioekvivalenssin ja toissijaisen lääkkeen – lääkevuorovaikutuksen arvioimiseksi metformiinitablettien kiinteässä yhdistelmässä 1000 mg/gliklatsidi 30 mg MR, verrattuna yhteiseen - yksittäisten tablettien ja yksittäisten tablettien (metformiini 1000 mg XR ja gliklatsidi 30 mg MR) antaminen terveille vapaaehtoisille
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Metformin/Gliclazide kiinteän yhdistelmätabletin bioekvivalenssia ja lääkeaineiden yhteisvaikutusta verrattuna yksittäisten metformiinin ja gliklatsidin tablettien yhteiskäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Darmstadt, Saksa, 64293
- Please contact the Merck KGaA Communication Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista
- Etninen alkuperä: meksikolaiset
- Paino 55-95 kilogrammaa (kg)
- Painoindeksi 18,5–27 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2)
- Älä polta enempää kuin 5 savuketta tai 1 sikari tai 1 piippu päivässä (tai tupakoimattomat)
- Hyvä fyysinen ja henkinen kunto
- Elintoiminnot (verenpaine ja pulssi) makuuasennossa normaalin alueen sisällä tai joissa ei ole kliinisesti merkittävää poikkeamaa tutkijan arvioiden mukaan
- Elektrokardiogrammin tallennus (12 kytkentää) ilman kliinisesti merkittävän patologian merkkejä, erityisesti QTc (Bazett) <450 millisekuntia (ms)
- Kaikki veren ja virtsan biokemiallisten ja hematologisten testien arvot, jotka ovat normaaleissa rajoissa tai joissa ei ole kliinisesti merkittävää poikkeamaa tutkijan arvioiden mukaan
- Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) eivät imettäneet, eivät olleet raskaana ja käyttivät erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään kuukauden ajan ennen ja jälkeen annoksen
- Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiiviset raskaustestit seulonnassa ja -1 päivänä jokaisella hoitojaksolla ja tutkimuksen lopussa (EOT).
- Negatiivinen näyttö alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä seulonnassa ja jokaisen sisäänpääsyn yhteydessä
- Negatiivinen seulonta hepatiitti B -pinnan (HBs) antigeenien, hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineiden, hepatiitti A -viruksen (HAV) vasta-aineiden ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) 1 ja 2 vasta-aineiden suhteen
- Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen antoa
- Osallistujat, jotka ovat luovuttaneet yli 500 millilitraa (ml) verta tai jotka ovat menettäneet merkittävästi (yli 450 ml) verta 90 päivän kuluessa ennen ensimmäistä lääkkeen antamista
- Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, muodostaa riskin tai vasta-aiheen osallistujan tutkimukseen osallistumiselle tai joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita, suorittamista tai arviointia
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Allergia
- Resepti- tai reseptivapaan lääkkeen vastaanotto 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
- Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle [<] 80 ml/minuutti) arvioituna käyttämällä arvioitua mittaa Cockcroft-Gaultin kaavalla
- Tiedossa oleva osallistujan noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys kommunikoida tai tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa
- Huomattavia poikkeamia ruokavaliossa normaaleista ravitsemusmalleista
- Suurien määrien metyyliksantiinia sisältävien juomien nauttiminen (yli 600 milligrammaa [mg] kofeiinia/vrk: yksi kuppi [240 ml] kahvia sisältää n. 100 mg kofeiinia, yksi kuppi teetä noin 30 mg ja yksi lasillinen colaa noin 20 mg kofeiinia)
- Greipin, appelsiinin, karpalon tai näiden hedelmien mehujen nauttiminen 14 päivää ennen lääkkeen antamista ja tutkimuksen aikana
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Osallistujat pidätettiin
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 1
Osallistujat saivat kerta-annoksen metformiinia 1 000 milligrammaa (mg) ja gliklatsidia 30 mg kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 1, minkä jälkeen annettiin samanaikaisesti metformiinia 1 000 mg ja gliklatsidia 30 mg suun kautta hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen kerta-annos metformiinia 1 000 mg hoitojakso 3 ja sitten kerta-annos 30 mg gliklatsidia hoitojaksolla 4. Kukin hoitojakso erotettiin 14 päivän pesujaksolla.
|
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinin ja gliklazidin kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinitablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat kerta-annoksen suun kautta Gliclazide-tablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 2
Osallistujat saivat samanaikaisesti suun kautta metformiinia 1000 mg ja gliklatsidia 30 mg hoitojaksolla 1, jota seurasi kerta-annos 30 mg gliklatsidia hoitojaksolla 2, minkä jälkeen kerta-annos metformiinia 1000 mg ja gliklatsidia 30 mg kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 3 ja sitten yksi oraalinen annos metformiinia 1000 mg hoitojaksolla 4. Kukin hoitojakso erotettiin 14 päivän pesujaksolla.
|
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinin ja gliklazidin kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinitablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat kerta-annoksen suun kautta Gliclazide-tablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 3
Osallistujat saivat kerta-annoksen metformiinia 1 000 mg oraalisesti hoitojaksolla 1, jota seurasi kerta-annos metformiinia 1 000 mg ja gliklatsidia 30 mg kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 2, jota seurasi kerta-annos 30 mg gliklatsidia hoitojaksolla 3 ja sen jälkeen samanaikaisen suun kautta metformiinia 1000 mg ja gliklatsidia 30 mg hoitojaksolla 4. Kukin hoitojakso erotettiin 14 päivän pesujaksolla.
|
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinin ja gliklazidin kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinitablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat kerta-annoksen suun kautta Gliclazide-tablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
|
|
Kokeellinen: Hoitojakso 4
Osallistujat saivat kerta-annoksen 30 mg gliklatsidia hoitojaksolla 1, jota seurasi kerta-annos 1000 mg metformiinia hoitojaksolla 2, mitä seurasi samanaikainen oraalinen annos metformiinia 1000 mg ja gliklatsidia 30 mg hoitojaksolla 3 ja sitten kerta-annos oraalista metformiinia 1000 mg ja gliklatsidi 30 mg kiinteä yhdistelmätabletti hoitojaksolla 4. Kukin hoitojakso erotettiin 14 päivän pesujaksolla.
|
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinin ja gliklazidin kiinteää yhdistelmätablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen metformiinitablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
Osallistujat saivat kerta-annoksen suun kautta Gliclazide-tablettia hoitojaksolla 1, 2, 3 tai 4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen metformiinin mitattavaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen gliklatsidin mitattavaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Metformiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Gliklatsidin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Metformiinin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
AUC (0-inf) määritellään plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevaksi alueeksi ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0-inf).
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Gliklatsidin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
AUC (0-inf) määritellään plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla olevaksi alueeksi ajankohdasta nolla (ennen annosta) ekstrapoloituun äärettömään aikaan (0-inf).
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metformiinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/f).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Vz/f määriteltiin näennäisenä jakautumistilavuutena terminaalivaiheen aikana ei-intravenoosisen annon jälkeen.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Gliklatsidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/f).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Vz/f määriteltiin näennäisenä jakautumistilavuutena terminaalivaiheen aikana ei-intravenoosisen annon jälkeen.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Metformiinin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Eliminoitumisen puoliintumisaika (t1/2) määriteltiin ajaksi, joka tarvitaan lääkkeen pitoisuuden tai määrän pienentämiseen kehossa puolella.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Gliklatsidin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
Eliminoitumisen puoliintumisaika (t1/2) määriteltiin ajaksi, joka tarvitaan lääkkeen pitoisuuden tai määrän pienentämiseen kehossa puolella.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Metformiinin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/f).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
CL/f määriteltiin lääkkeen näennäiseksi kokonaispuhdistumaksi plasmasta oraalisen annon jälkeen.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Gliklatsidin näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/f).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
CL/f määriteltiin lääkkeen näennäiseksi kokonaispuhdistumaksi plasmasta oraalisen annon jälkeen.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Metformiinin keskimääräinen oleskeluaika (MRT).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
MRT on keskimääräinen aika, jonka kehoon tuodut molekyylit viipyvät kehossa.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Gliklasidin keskimääräinen oleskeluaika (MRT).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
MRT on keskimääräinen aika, jonka kehoon tuodut molekyylit viipyvät kehossa.
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 72 asti
|
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän tutkimuslääkkeeseen tai jo olemassa olevan sairauden pahenemiseen. lääketieteellinen tila riippumatta siitä, liittyykö tutkimuslääkkeeseen.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen; jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai muuten pidetty lääketieteellisesti tärkeänä.
Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
TEAE:t sisälsivät sekä vakavia TEAE-tapauksia että ei-vakavia TEAE-tapauksia.
|
Perustaso päivään 72 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR200763_003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina