Polyolipolun roolin tutkiminen keskushermoston fruktoosin tuotannossa
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Polyolipolun roolin tutkiminen keskushermoston fruktoosin tuotannossa: interventiotutkimus
Sen tutkiminen, johtaako glukoositasapainon pitkän aikavälin paraneminen huonosti hallinnassa olevilla diabetespotilailla 12 viikon tehostetulla insuliinihoito-ohjelmalla polyolireitin aktiivisuuden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyolireitin aktiivisuus vähenee diabeetikoilla, joiden insuliinihoitoa tehostetaan, mikä näkyy aivojen alhaisemmilla solunsisäisten fruktoositasojen ja korkeammilla solunsisäisten glutationipitoisuuksien perusteella.
Lisäksi pidemmällä aikavälillä parantuneen glykeemisen kontrollin jälkeen potilailla saattaa myös olla reitin alasäätelyä, mikä heijastuu solunsisäisen fruktoosin tuotannon vähenemisenä vasteena hyperglykeemiselle puristimelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- The Anylan Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 tyypin 2 DM-potilasta, joiden HbA1C > 7,5 %
- 15 tyypin 1 DM-potilasta, joiden HbA1C > 7,5 %
- Ikä 18-60
- BMI ≥18 kg/m2
- Paino ≤ 285 paunaa
Poissulkemiskriteerit:
- kreatiniini > 1,5 mg/dl, Hgb < 10 mg/dl, ALAT > 2,5 x ULN,
- hoitamaton kilpirauhassairaus,
- hallitsematon verenpainetauti,
- tunnetut neurologiset häiriöt,
- hoitamattomat psykiatriset häiriöt,
- pahanlaatuisuus,
- verenvuotohäiriöt,
- nykyinen tai viimeaikainen steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
- laiton huumeiden käyttö;
- naisille: raskaus, aktiivisesti raskauden etsiminen tai imetys; kyvyttömyys päästä sisään
- MRI/MRS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tyypin 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabetesta sairastavat koehenkilöt käyttävät insuliinia.
|
Insuliinihoitoa muutetaan viikoittain tarpeen mukaan verensokerin tavoitetason saavuttamiseksi.
Harjoittele American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti.
Ruokavalioneuvonta American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: tyypin 1 diabetes mellitus
Tyypin 1 diabetesta sairastavat koehenkilöt käyttävät insuliinia.
|
Insuliinihoitoa muutetaan viikoittain tarpeen mukaan verensokerin tavoitetason saavuttamiseksi.
Harjoittele American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti.
Ruokavalioneuvonta American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
HbA1c-tasot mitattuna MRS-skannauksella hyperglykeemisen puristimen aikana.
Raportoitu tulos on HbA1C:n keskimääräinen lasku.
HbA1c:n lasku osoittaa aivojen glukoositasojen paranemista.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluthationi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
lähtötason MRS-skannaus glutationin mittaamiseksi
|
0 viikkoa
|
|
Gluthationi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRS-skannaus glutationin mittaamiseksi
|
12 viikkoa
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman glukoosin mittaamiseksi
|
0 viikkoa
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman glukoosin mittaamiseksi
|
12 viikkoa
|
|
Plasman fruktoosi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman fruktoosin mittaamiseksi
|
0 viikkoa
|
|
Plasman fruktoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman fruktoosin mittaamiseksi
|
12 viikkoa
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman insuliinin mittaamiseksi
|
0 viikkoa
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRS-skannaus plasman insuliinin mittaamiseksi
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinnainen hyperglykeeminen puristin
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Hyperglykeeminen puristin, jota käytetään glukoositason mittaamiseen.
Esitetty data on niiden osallistujien lukumäärä, joilla puristinta käytettiin onnistuneesti.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Hwang, MD, Section of Endocrinology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1602017151
- 1K23DK109284-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat