Haploidenttinen allogeeninen perifeerinen verensiirto: tarkistuspisteen immuunisäätelijöiden ilmentymisen tutkiminen
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Haploidenttinen allogeeninen perifeerinen verensiirto: kliiniset kokeet ja laboratoriokorrelaatiot, jotka tutkivat tarkistuspisteen immuunisäätelijöiden ilmentymistä
Tutkimuskohteissa käytetään Johns Hopkinsin tavanomaista hoito-ohjelmaa, jossa käytetään luovuttajan perifeerisen veren kantasoluja luuytimen sijaan.
Kliiniset tulokset määritellään samalla kun keskitytään immuunijärjestelmän palauttamiseen keskittyen immuunijärjestelmän tarkistuspisteen säätelijöihin liittyvän haploidenttisen kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme kliinistä tutkimusta kliinisten päätepisteiden määrittämiseksi, mukaan lukien istutus, 100 päivän eloonjääminen ja yhden vuoden eloonjääminen (tavoite #1).
Luonnehdimme immuunijärjestelmän tarkistuspistesäätelijöiden esiintyvyyttä, esiintyvyyttä ja toimintaa potilaiden veressä ja luuytimessä transplantaation jälkeen (tavoite 2).
Korreloimme nämä laboratoriotulokset kliinisten tulosten ja GVHD:n esiintyvyyden kanssa.
Tutkimustavoitteena on, että niillä potilailla, joilla on GVHD ja jotka tarvitsevat hoitoa, määritämme tarkistuspisteen säätelijän ilmentymisen taajuuden/ilmentymisen ja korreloimme nämä tulokset potilaan vasteen kanssa GVHD-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: alle 75 vuotta
- Potilaan on saatava siirtoon hoitavan lääkärin hyväksyntä. Tämä sisältää heidän siirtoa edeltävän käsittelynsä loppuun Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin (DHMC) vakiotoimintamenettelyn (SOP) ohjeiden mukaisesti (DHMC SOP - Allogeenisen vastaanottajan siirtoa edeltävä arviointi (liite).
- Potilaalla on oltava sairaus (lueteltu alla), jonka hoitovastetta hoitava elinsiirtolääkäri uskoo hyötyvän allogeenisesta kantasolusiirrosta. Sairaudet sisältävät:
- Akuutti leukemia - akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfosyyttinen leukemia
- Krooninen leukemia - krooninen myelooinen leukemia, krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Myelodysplasia
- Myeloproliferatiivinen häiriö
- Myelofibroosi
- Lymfooma - Non-Hodgkinin lymfooma tai Hodgkinin tauti
- Plasmasolusairaus, mukaan lukien myelooma, Waldenströmin makroglobulinemia
- Luovuttajien saatavuus – potilaalla on oltava tunnistettu SUUNTAINEN haplo-identtinen luovuttaja
- Ei ihmisen immuunikatovirusinfektiota tai aktiivista B- tai C-hepatiittia
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän tulostilanne: 0-2
- Ennustettu hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 %
- Vasemman kammion ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 %
- Seerumin bilirubiini < 2x normaalin yläraja; transaminaasit < 3x normaalit elinsiirron aikana
- Ei aktiivista tai hallitsematonta infektiota
- Naisilla negatiivinen raskaustesti, jos hänellä on kuukautiset
- Ei suuria elinsiirron estäviä elinten toimintahäiriöitä
- Ei näyttöä aktiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka rajoittaisi potilaan eloonjäämisen alle 2 vuoteen. (Jos on kysyttävää, PI voi tehdä päätöksen).
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen häiriö tai potilaan mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että hoitoon sitoutuminen on epätodennäköistä ja tietoinen suostumus mahdotonta.
- Suuri odotettu sairaus tai elimen vajaatoiminta, joka on ristiriidassa luuytimensiirron eloonjäämisen kanssa.
- Aiempi tulenkestävä systeeminen infektio
LUOVUTTAJIEN Kelpoisuus
- Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) haplo-identtinen yhteensovitettu sukulainen.
- Luovuttajan on oltava terve ja halukas toimimaan luovuttajana NMDP (National Marrow Donor Programme) -ohjeiden ja DHMC SOP - luovuttajan arvioinnin (Liite) mukaisesti.
- Luovuttajalla ei saa olla merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka asettaisivat luovuttajan huomattavasti lisääntyneeseen riskiin
- Luovuttajalla ei ole ikärajaa
- Luovuttajan on allekirjoitettava tietoinen suostumus
LUOVUTTAJIEN POISKYTKEMINEN
- Poissulkemiskriteerien osalta käytetään NMDP:n ohjeita (Liite). Lisäksi seuraavat lahjoittajat EIVÄT ole kelpoisia:
- Raskaana oleva tai imettävä luovuttaja
- HIV tai aktiivinen hep B tai C luovuttajassa
- Luovuttaja ei kelpaa vastaanottamaan G-CSF:ää ja joutuisi afereesiin
- Luovuttaja, jolla on psykiatrinen häiriö tai henkinen vajaatoiminta, joka tekee toimenpiteen noudattamisen epätodennäköiseksi ja tietoinen suostumus mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Johns Hopkinsin hoito-ohjelma
Syklofosfamidi, fludarabiini, koko kehon säteilytys, immuunisuppressio, mukaan lukien takrolimuusi ja solusepti, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) ja ääreisverensiirto
|
14,5 mg/kg 2 päivän ajan (päivät -6, -5) ja sitten 50 mg/kg kahden päivän ajan (päivät 3, 4)
30 mg/m2 päivittäin 5 päivän ajan
200 centigraya (cGy) yhdeksi päiväksi (päivä -1)
1 mg IV vuorokaudessa (tai vastaava oraalinen annos) säädettynä tasolle 5-15 ng/ml.
Jos GVHD:stä ei ole näyttöä, lopeta takrolimuusi 180 päivään mennessä.
annos 15 mg/kg po kolme kertaa päivässä (maksimiannos 3 grammaa/vrk).
Lopeta Cellcept 35. päivänä transplantaation jälkeen.
5 mcg/kg/d alkaen päivästä 5 ja jatka kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1000/mcL 3 päivää.
solun annostavoite: < 5 x 106 Hematopoieettisen esisolun antigeeni CD34+ solua/kg vastaanottajan painoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka selvisivät 100 päivää siirron jälkeen
Aikaikkuna: 100 päivää ääreisverensiirron jälkeen
|
Määrittele koehenkilöiden 100 päivän eloonjääminen
|
100 päivää ääreisverensiirron jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka selvisivät yhden vuoden siirrosta.
Aikaikkuna: Vuosi ääreisverensiirron jälkeen
|
Määrittele koehenkilöiden yhden vuoden eloonjääminen
|
Vuosi ääreisverensiirron jälkeen
|
|
Onnistuneen istuttamisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Postperifeerinen verensiirto
|
Määrittele koehenkilöiden lukumäärä, joilla on onnistunut istutus: Määritelty absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi > 500/mm3 ja verihiutaleiksi > 20 000/mcl kolmena peräkkäisenä päivänä (laske ensimmäinen päivä siirteenä)
|
Postperifeerinen verensiirto
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat hoitovasteen 100 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 100 päivää perifeerisen verensiirron jälkeen
|
Määritä vaste hoitoon 100 päivää perifeerisen verensiirron jälkeen.
Jokaisen sairauden vasteiden osalta käytetään standardeja kansainvälisiä kriteerejä, jotka perustuvat CIBMTR:n (Kansainvälisen veren ja luuytimen siirtotutkimuskeskuksen) kriteereihin.
|
100 päivää perifeerisen verensiirron jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat hoitovasteen yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Vuosi perifeerisen verensiirron jälkeen
|
Määritä vaste hoitoon vuoden kuluttua perifeerisen verensiirron jälkeen.
Jokaisen sairauden vasteiden osalta käytetään standardeja kansainvälisiä kriteerejä, jotka perustuvat CIBMTR:n (Kansainvälisen veren ja luuytimen siirtotutkimuskeskuksen) kriteereihin.
|
Vuosi perifeerisen verensiirron jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat tähän hoito-ohjelmaan liittyviä toksisuutta
Aikaikkuna: Postperifeerinen verensiirto
|
Määrittele henkilöt, jotka kokivat tähän hoito-ohjelmaan liittyviä toksisuutta
|
Postperifeerinen verensiirto
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli akuutti GVHD
Aikaikkuna: Postperifeerinen verensiirto
|
Määrittele kohteet, joilla oli akuutti GVHD
|
Postperifeerinen verensiirto
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli krooninen GVHD
Aikaikkuna: Postperifeerinen verensiirto
|
Määrittele henkilöt, joilla oli krooninen GVHD
|
Postperifeerinen verensiirto
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat luovuttaja-vastaanottajakimerismin siirron jälkeen päivinä 30, 60 ja 90.
Aikaikkuna: Päivät 30, 60 ja 90 perifeerisen verensiirron jälkeen
|
Määrittele koehenkilöt, jotka kokevat luovuttajan ja vastaanottajan kimerismia elinsiirron jälkeen päivinä 30, 60 ja 90.
Kaikilta potilailta arvioitiin luovuttajan ja vastaanottajan kimerismi päivinä 30, 60 ja 90, mutta vain yksi potilas koki kimerismin.
Tämän potilaan 90. päivä on raportoitu.
|
Päivät 30, 60 ja 90 perifeerisen verensiirron jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat hoitoon liittyvän kuolleisuuden ensimmäisten 100 päivän aikana
Aikaikkuna: 100 päivää perifeerisen verensiirron jälkeen
|
Määrittele henkilöt, jotka kokivat hoitoon liittyvää kuolleisuutta ensimmäisten 100 päivän aikana perifeerisen verensiirron jälkeen
|
100 päivää perifeerisen verensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivarmistuspisteen säätimet – Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
Immuunitarkistuspistesäätelijöiden (T-soluaktivaation V-domeenin Ig-suppressori, sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini 4 [CTLA], ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 [PD-1]) esiintyvyyden karakterisoimiseksi immuunijärjestelmän varhaisen palautumisen aikana allogeenisen taudin jälkeen kantasolusiirto.
|
Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen säätelijät - Esiintyminen
Aikaikkuna: Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
Luonnehditaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen säätelijöiden (VISTA, CTLA-4, PD-1) esiintyvyyttä varhaisen immuunijärjestelmän palautumisen aikana allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
|
Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen säätimet - Toiminto
Aikaikkuna: Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
Virtaussytometriaa käytetään immuunijärjestelmän tarkistuspistesäätelyaineiden (VISTA, CTLA-4, PD-1) toiminnan karakterisoimiseen allogeenisen kantasolusiirron jälkeisen immuunijärjestelmän varhaisen palautumisen aikana.
|
Päivät 30, 60 ja 90 siirron jälkeen
|
|
Myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) siirrännäisen vs. isäntätaudin (GVHD) -diagnoosin jälkeen - Checkpoint Regulator Expression
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
Niille potilaille, joilla on GVHD, tutkimusryhmä määrittelee tarkistuspisteen säätelijän ilmentymisen MDSC:issä
|
Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
|
MDSC:t GVHD-diagnoosin jälkeen – perifeerisen veren mononukleaariset solut
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
Niille potilaille, joilla on GVHD, tutkimusryhmä määrittelee perifeerisen veren mononukleaariset solut ja myeloidialajoukot.
|
Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
|
MDSC:t GVHD-diagnoosin jälkeen - Myeloidialajoukot virtaussytometriaa käyttämällä
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
Niille potilaille, joilla on GVHD, tutkimusryhmä määrittelee myeloidialajoukot.
|
Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
|
MDSC:t GVHD-diagnoosin jälkeen - Taajuus
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
Niillä potilailla, joilla on GVHD, tutkimusryhmä määrittelee MDSC-taajuuden.
|
Elinsiirron jälkeen tutkimuksen päättymisen tai kuoleman jälkeen, arvioituna enintään 3 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Luznik L, Engstrom LW, Iannone R, Fuchs EJ. Posttransplantation cyclophosphamide facilitates engraftment of major histocompatibility complex-identical allogeneic marrow in mice conditioned with low-dose total body irradiation. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(3):131-8. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm11939602.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bayraktar UD, Champlin RE, Ciurea SO. Progress in haploidentical stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):372-80. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.001. Epub 2011 Aug 9.
- Parmesar K, Raj K. Haploidentical Stem Cell Transplantation in Adult Haematological Malignancies. Adv Hematol. 2016;2016:3905907. doi: 10.1155/2016/3905907. Epub 2016 May 30.
- Chang YJ, Zhao XY, Huang XJ. Immune reconstitution after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Apr;20(4):440-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.028. Epub 2013 Dec 4.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Solomon SR, Sizemore CA, Sanacore M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Haploidentical transplantation using T cell replete peripheral blood stem cells and myeloablative conditioning in patients with high-risk hematologic malignancies who lack conventional donors is well tolerated and produces excellent relapse-free survival: results of a prospective phase II trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1859-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.06.019. Epub 2012 Aug 1.
- Ciurea SO, Zhang MJ, Bacigalupo AA, Bashey A, Appelbaum FR, Aljitawi OS, Armand P, Antin JH, Chen J, Devine SM, Fowler DH, Luznik L, Nakamura R, O'Donnell PV, Perales MA, Pingali SR, Porter DL, Riches MR, Ringden OT, Rocha V, Vij R, Weisdorf DJ, Champlin RE, Horowitz MM, Fuchs EJ, Eapen M. Haploidentical transplant with posttransplant cyclophosphamide vs matched unrelated donor transplant for acute myeloid leukemia. Blood. 2015 Aug 20;126(8):1033-40. doi: 10.1182/blood-2015-04-639831. Epub 2015 Jun 30.
- Mielcarek M, Martin PJ, Leisenring W, Flowers ME, Maloney DG, Sandmaier BM, Maris MB, Storb R. Graft-versus-host disease after nonmyeloablative versus conventional hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2003 Jul 15;102(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2002-08-2628. Epub 2003 Mar 27.
- Giralt S, Logan B, Rizzo D, Zhang MJ, Ballen K, Emmanouilides C, Nath R, Parker P, Porter D, Sandmaier B, Waller EK, Barker J, Pavletic S, Weisdorf D. Reduced-intensity conditioning for unrelated donor progenitor cell transplantation: long-term follow-up of the first 285 reported to the national marrow donor program. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jul;13(7):844-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.03.011. Epub 2007 May 24.
- Habicht A, Kewalaramani R, Vu MD, Demirci G, Blazar BR, Sayegh MH, Li XC. Striking dichotomy of PD-L1 and PD-L2 pathways in regulating alloreactive CD4(+) and CD8(+) T cells in vivo. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2683-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01999.x. Epub 2007 Oct 9.
- Blazar BR, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Sharpe AH, Vallera DA. Opposing roles of CD28:B7 and CTLA-4:B7 pathways in regulating in vivo alloresponses in murine recipients of MHC disparate T cells. J Immunol. 1999 Jun 1;162(11):6368-77.
- Wallace PM, Johnson JS, MacMaster JF, Kennedy KA, Gladstone P, Linsley PS. CTLA4Ig treatment ameliorates the lethality of murine graft-versus-host disease across major histocompatibility complex barriers. Transplantation. 1994 Sep 15;58(5):602-10. doi: 10.1097/00007890-199409150-00013.
- Al-Chaqmaqchi H, Sadeghi B, Abedi-Valugerdi M, Al-Hashmi S, Fares M, Kuiper R, Lundahl J, Hassan M, Moshfegh A. The role of programmed cell death ligand-1 (PD-L1/CD274) in the development of graft versus host disease. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60367. doi: 10.1371/journal.pone.0060367. Print 2013.
- Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014 Apr 1;74(7):1933-44. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506.
- Lines JL, Sempere LF, Broughton T, Wang L, Noelle R. VISTA is a novel broad-spectrum negative checkpoint regulator for cancer immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2014 Jun;2(6):510-7. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0072.
- Liu J, Yuan Y, Chen W, Putra J, Suriawinata AA, Schenk AD, Miller HE, Guleria I, Barth RJ, Huang YH, Wang L. Immune-checkpoint proteins VISTA and PD-1 nonredundantly regulate murine T-cell responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 26;112(21):6682-7. doi: 10.1073/pnas.1420370112. Epub 2015 May 11.
- Highfill SL, Rodriguez PC, Zhou Q, Goetz CA, Koehn BH, Veenstra R, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Serody JS, Munn DH, Tolar J, Ochoa AC, Blazar BR. Bone marrow myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) inhibit graft-versus-host disease (GVHD) via an arginase-1-dependent mechanism that is up-regulated by interleukin-13. Blood. 2010 Dec 16;116(25):5738-47. doi: 10.1182/blood-2010-06-287839. Epub 2010 Aug 31.
- Messmann JJ, Reisser T, Leithauser F, Lutz MB, Debatin KM, Strauss G. In vitro-generated MDSCs prevent murine GVHD by inducing type 2 T cells without disabling antitumor cytotoxicity. Blood. 2015 Aug 27;126(9):1138-48. doi: 10.1182/blood-2015-01-624163. Epub 2015 Jul 16.
- Rieber N, Wecker I, Neri D, Fuchs K, Schafer I, Brand A, Pfeiffer M, Lang P, Bethge W, Amon O, Handgretinger R, Hartl D. Extracorporeal photopheresis increases neutrophilic myeloid-derived suppressor cells in patients with GvHD. Bone Marrow Transplant. 2014 Apr;49(4):545-52. doi: 10.1038/bmt.2013.236. Epub 2014 Jan 27.
- Kekre N, Antin JH. Hematopoietic stem cell transplantation donor sources in the 21st century: choosing the ideal donor when a perfect match does not exist. Blood. 2014 Jul 17;124(3):334-43. doi: 10.1182/blood-2014-02-514760. Epub 2014 Jun 9.
- Schilbach K, Schick J, Wehrmann M, Wollny G, Simon P, Schlegel PG, Eyrich M. PD-1-PD-L1 pathway is involved in suppressing alloreactivity of heart infiltrating t cells during murine gvhd across minor histocompatibility antigen barriers. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):214-22. doi: 10.1097/01.tp.0000268074.77929.54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Anemia
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Anemia, tulenkestävä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Lymfooma
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Anemia, tulenkestävä, ylimääräinen räjähdys
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Primaarinen myelofibroosi
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Hiilivety
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Makrolidit
- Laktotonit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Sädehoito
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Kaproaatit
- Syklofosfamidi
- Mykofenolihappo
- Takrolimuusi
- fludarabiini
- Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
- Koko kehon säteilytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- D17170
- NCI-2018-01157 (Muu tunniste: National Cancer Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta