- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480360
Haploidentisk allogen perifer blodtransplantasjon: Undersøkelse av sjekkpunktimmunregulatorers uttrykk
30. januar 2026 oppdatert av: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Haploidentisk allogen perifer blodtransplantasjon: kliniske forsøk og laboratoriekorrelater som undersøker sjekkpunkt immunregulatorers uttrykk
Standard Johns Hopkins' kur vil bli brukt i forsøkspersoner, med bruk av donor perifere blodstamceller, i stedet for marg.
Kliniske resultater vil bli definert mens innsatsen fokuseres på immunrekonstituering med fokus på immunsjekkpunktregulatorer etter en relatert haploidentisk stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en klinisk studie for å definere kliniske endepunkter, inkludert engraftment, 100-dagers overlevelse og ett års overlevelse (Mål #1).
Vi vil karakterisere forekomsten, prevalensen og funksjonen til immunsjekkpunktregulatorer i pasienters blod og benmarg etter transplantasjon (Mål #2).
Vi vil korrelere disse laboratorieresultatene med kliniske utfall og forekomsten av GVHD.
Som et utforskende mål, hos de pasientene som opplever GVHD og som trenger behandling, vil vi definere frekvensen/uttrykket av sjekkpunktregulatoruttrykk og korrelere disse resultatene med pasientens respons på GVHD-terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: under 75 år
- Pasienten må godkjennes for transplantasjon av behandlende transplantasjonslege. Dette inkluderer fullføring av deres pre-transplant workup, som anvist av standard Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Standard Operating Procedure (SOP) (DHMC SOP - Pre-transplant Evaluation of allogeneic recipient (vedlegg).
- Pasienten må ha en sykdom (listet opp nedenfor) med behandlingsrespons som behandlende transplantasjonslege mener vil ha nytte av en allogen stamcelletransplantasjon. Sykdommene inkluderer:
- Akutt leukemi - Akutt myeloid leukemi, akutt lymfatisk leukemi
- Kronisk leukemi - Kronisk myeloid leukemi, kronisk lymfatisk leukemi
- Myelodysplasi
- Myeloproliferativ lidelse
- Myelofibrose
- Lymfom - Non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins sykdom
- Plasmacelleforstyrrelse, inkludert myelom, Waldenstroms makroglobulinemi
- Donortilgjengelighet - pasienten må ha en identifisert RELATERT haplo-identisk donor
- Ingen infeksjon med humant immunsviktvirus eller aktiv hepatitt B eller C
- Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus: 0-2
- Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) større enn eller lik 40 % anslått
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon større enn eller lik 40 %
- Serumbilirubin < 2x øvre normalgrense; transaminaser < 3 ganger normale ved transplantasjonstidspunktet
- Ingen aktiv eller ukontrollerbar infeksjon
- Hos kvinner, en negativ graviditetstest hvis de opplever menstruasjon
- Ingen større organdysfunksjon som utelukker transplantasjon
- Ingen bevis på en aktiv malignitet som ville begrense pasientens overlevelse til mindre enn 2 år. (Hvis det er noen spørsmål, kan PI ta en avgjørelse).
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse eller en mental mangel hos pasienten som er tilstrekkelig alvorlig til å gjøre overholdelse av behandlingen usannsynlig, og gjør informert samtykke umulig.
- Større forventet sykdom eller organsvikt uforenlig med overlevelse fra benmargstransplantasjon.
- Anamnese med refraktær systemisk infeksjon
DONORBERETNING
- Humant leukocyttantigen (HLA) haplo-identisk matchet relatert.
- Giveren må være frisk og må være villig til å tjene som donor, basert på standard retningslinjer for National Marrow Donor Program (NMDP) og DHMC SOP - Donor Evaluation (vedlegg)
- Donoren må ikke ha noen signifikante komorbiditeter som vil sette donoren i markant økt risiko
- Det er ingen aldersbegrensning for giveren
- Informert samtykke må signeres av giver
DONOR EKKLUSJONSKRITERIER
- NMDPs retningslinjer for eksklusjonskriterier vil bli brukt (vedlegg). I tillegg er følgende givere IKKE kvalifisert:
- Gravid eller ammende donor
- HIV eller aktiv Hep B eller C hos giveren
- Donor uegnet til å motta G-CSF og gjennomgå aferese
- En donor med en psykiatrisk lidelse eller mental mangel som gjør overholdelse av prosedyren usannsynlig og informert samtykke umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Johns Hopkins' kondisjoneringsregime
Syklofosfamid, fludarabin, bestråling av hele kroppen, immunsuppresjon inkludert takrolimus og cellcept, granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og perifer blodtransplantasjon
|
14,5 mg/kg i 2 dager (dager -6, -5) og deretter 50 mg/kg i to dager (dager 3, 4)
30 mg/m2 daglig i 5 dager
200 centigray (cGy) for én dag (dag -1)
1 mg IV daglig, (eller den orale ekvivalenten) justert for å oppnå et nivå mellom 5 og 15 ng/ml.
Hvis det ikke er tegn på GVHD, seponer Tacrolimus innen dag 180.
dose på 15 mg/kg po tre ganger per dag (maksimal dose på 3 gram/dag).
Stopp Cellcept på dag 35 etter transplantasjon.
5 mcg/kg/d fra dag 5 og fortsett til Absolutt Neutrophil Count (ANC) > 1000/mcL i 3 dager.
celledosemål: < 5 x 106 Hematopoetisk stamcelleantigen CD34+-celler/kg mottakervekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som overlevde til 100 dager etter transplantasjon
Tidsramme: 100 dager etter datoen for perifer blodtransplantasjon
|
Definer 100-dagers overlevelse av fag
|
100 dager etter datoen for perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som overlevde til ett år etter transplantasjon.
Tidsramme: Ett år etter datoen for perifer blodtransplantasjon
|
Definer ett års overlevelse av fag
|
Ett år etter datoen for perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som opplevde en vellykket engraftment
Tidsramme: Post-perifer blodtransplantasjon
|
Definer antall forsøkspersoner som opplever en vellykket engraftment: Definert som absolutt nøytrofiltall > 500/mm3 og blodplater > 20 000/mcl i tre påfølgende dager (tell første dag som engraftment)
|
Post-perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som oppnådde respons på behandling etter 100 dager
Tidsramme: 100 dager etter perifer blodtransplantasjon
|
Definer respons på behandling 100 dager etter perifer blodtransplantasjon.
Standard internasjonale kriterier for respons for hver sykdom vil bli brukt, basert på CIBMTR-kriterier (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
|
100 dager etter perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som oppnådde respons på behandling etter ett år
Tidsramme: Ett år etter perifer blodtransplantasjon
|
Definer respons på behandling ett år etter perifer blodtransplantasjon.
Standard internasjonale kriterier for respons for hver sykdom vil bli brukt, basert på CIBMTR-kriterier (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
|
Ett år etter perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som opplevde toksisiteter knyttet til dette behandlingsregimet
Tidsramme: Post-perifer blodtransplantasjon
|
Definer forsøkspersoner som opplevde toksisitet forbundet med dette behandlingsregimet
|
Post-perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som hadde forekomst av akutt GVHD
Tidsramme: Post-perifer blodtransplantasjon
|
Definer forsøkspersoner som hadde forekomst av akutt GVHD
|
Post-perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som hadde forekomst av kronisk GVHD
Tidsramme: Post-perifer blodtransplantasjon
|
Definer forsøkspersoner som hadde forekomst av kronisk GVHD
|
Post-perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som opplevde donor-mottaker-kimerisme etter transplantasjon på dag 30, 60 og 90.
Tidsramme: Dag 30, 60 og 90 post-perifer blodtransplantasjon
|
Definer personer som opplever donor-mottaker-kimerisme etter transplantasjon på dag 30, 60 og 90.
Alle pasienter ble vurdert for donor-mottaker-kimerisme på dag 30, 60 og 90, men bare én pasient opplevde kimerisme.
Dag 90 for denne pasienten er rapportert.
|
Dag 30, 60 og 90 post-perifer blodtransplantasjon
|
|
Antall deltakere som opplevde behandlingsrelatert dødelighet i løpet av de første 100 dagene
Tidsramme: 100 dager etter perifer blodtransplantasjon
|
Definer forsøkspersoner som opplevde behandlingsrelatert dødelighet i løpet av de første 100 dagene etter perifer blodtransplantasjon
|
100 dager etter perifer blodtransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune sjekkpunktregulatorer - forekomst
Tidsramme: Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
For å karakterisere forekomsten av immunsjekkpunktregulatorer (V-domene Ig Suppressor of T-cell Activation, cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 [CTLA], programmert celledødsprotein 1 [PD-1]) under tidlig immungjenoppretting etter en allogen stamcelletransplantasjon.
|
Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
|
Immune Checkpoint Regulators - Prevalens
Tidsramme: Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
For å karakterisere forekomsten av immunsjekkpunktregulatorer (VISTA, CTLA-4, PD-1) under tidlig immunrestitusjon etter en allogen stamcelletransplantasjon.
|
Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
|
Immune sjekkpunktregulatorer - funksjon
Tidsramme: Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
Flowcytometri vil bli brukt for å karakterisere funksjonen til immunsjekkpunktregulatorer (VISTA, CTLA-4, PD-1) under tidlig immunrestitusjon etter en allogen stamcelletransplantasjon.
|
Dag 30, 60 og 90 etter transplantasjon
|
|
Myeloid-avledede suppressorceller (MDSCs) etter graft vs. vertssykdom (GVHD)-diagnose - sjekkpunktregulatoruttrykk
Tidsramme: Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
Hos de pasientene som opplever GVHD, vil studieteamet definere sjekkpunktregulatoruttrykket på MDSCer
|
Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
|
MDSCs etter GVHD-diagnose - Perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
Hos de pasientene som opplever GVHD, vil studieteamet definere mononukleære celler i perifert blod og myeloide undergrupper.
|
Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
|
MDSC-er etter GVHD-diagnose - Myeloid-undersett ved bruk av flytcytometri
Tidsramme: Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
Hos de pasientene som opplever GVHD, vil studieteamet definere de myeloide undergruppene.
|
Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
|
MDSC-er etter GVHD-diagnose - Frekvens
Tidsramme: Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
Hos de pasientene som opplever GVHD, vil studieteamet definere MDSCs frekvens.
|
Etter transplantasjon gjennom fullført studie eller død, vurdert opp til 3 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Luznik L, Engstrom LW, Iannone R, Fuchs EJ. Posttransplantation cyclophosphamide facilitates engraftment of major histocompatibility complex-identical allogeneic marrow in mice conditioned with low-dose total body irradiation. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(3):131-8. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm11939602.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bayraktar UD, Champlin RE, Ciurea SO. Progress in haploidentical stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):372-80. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.001. Epub 2011 Aug 9.
- Parmesar K, Raj K. Haploidentical Stem Cell Transplantation in Adult Haematological Malignancies. Adv Hematol. 2016;2016:3905907. doi: 10.1155/2016/3905907. Epub 2016 May 30.
- Chang YJ, Zhao XY, Huang XJ. Immune reconstitution after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Apr;20(4):440-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.028. Epub 2013 Dec 4.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Solomon SR, Sizemore CA, Sanacore M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Haploidentical transplantation using T cell replete peripheral blood stem cells and myeloablative conditioning in patients with high-risk hematologic malignancies who lack conventional donors is well tolerated and produces excellent relapse-free survival: results of a prospective phase II trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1859-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.06.019. Epub 2012 Aug 1.
- Ciurea SO, Zhang MJ, Bacigalupo AA, Bashey A, Appelbaum FR, Aljitawi OS, Armand P, Antin JH, Chen J, Devine SM, Fowler DH, Luznik L, Nakamura R, O'Donnell PV, Perales MA, Pingali SR, Porter DL, Riches MR, Ringden OT, Rocha V, Vij R, Weisdorf DJ, Champlin RE, Horowitz MM, Fuchs EJ, Eapen M. Haploidentical transplant with posttransplant cyclophosphamide vs matched unrelated donor transplant for acute myeloid leukemia. Blood. 2015 Aug 20;126(8):1033-40. doi: 10.1182/blood-2015-04-639831. Epub 2015 Jun 30.
- Mielcarek M, Martin PJ, Leisenring W, Flowers ME, Maloney DG, Sandmaier BM, Maris MB, Storb R. Graft-versus-host disease after nonmyeloablative versus conventional hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2003 Jul 15;102(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2002-08-2628. Epub 2003 Mar 27.
- Giralt S, Logan B, Rizzo D, Zhang MJ, Ballen K, Emmanouilides C, Nath R, Parker P, Porter D, Sandmaier B, Waller EK, Barker J, Pavletic S, Weisdorf D. Reduced-intensity conditioning for unrelated donor progenitor cell transplantation: long-term follow-up of the first 285 reported to the national marrow donor program. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jul;13(7):844-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.03.011. Epub 2007 May 24.
- Habicht A, Kewalaramani R, Vu MD, Demirci G, Blazar BR, Sayegh MH, Li XC. Striking dichotomy of PD-L1 and PD-L2 pathways in regulating alloreactive CD4(+) and CD8(+) T cells in vivo. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2683-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01999.x. Epub 2007 Oct 9.
- Blazar BR, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Sharpe AH, Vallera DA. Opposing roles of CD28:B7 and CTLA-4:B7 pathways in regulating in vivo alloresponses in murine recipients of MHC disparate T cells. J Immunol. 1999 Jun 1;162(11):6368-77.
- Wallace PM, Johnson JS, MacMaster JF, Kennedy KA, Gladstone P, Linsley PS. CTLA4Ig treatment ameliorates the lethality of murine graft-versus-host disease across major histocompatibility complex barriers. Transplantation. 1994 Sep 15;58(5):602-10. doi: 10.1097/00007890-199409150-00013.
- Al-Chaqmaqchi H, Sadeghi B, Abedi-Valugerdi M, Al-Hashmi S, Fares M, Kuiper R, Lundahl J, Hassan M, Moshfegh A. The role of programmed cell death ligand-1 (PD-L1/CD274) in the development of graft versus host disease. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60367. doi: 10.1371/journal.pone.0060367. Print 2013.
- Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014 Apr 1;74(7):1933-44. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506.
- Lines JL, Sempere LF, Broughton T, Wang L, Noelle R. VISTA is a novel broad-spectrum negative checkpoint regulator for cancer immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2014 Jun;2(6):510-7. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0072.
- Liu J, Yuan Y, Chen W, Putra J, Suriawinata AA, Schenk AD, Miller HE, Guleria I, Barth RJ, Huang YH, Wang L. Immune-checkpoint proteins VISTA and PD-1 nonredundantly regulate murine T-cell responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 26;112(21):6682-7. doi: 10.1073/pnas.1420370112. Epub 2015 May 11.
- Highfill SL, Rodriguez PC, Zhou Q, Goetz CA, Koehn BH, Veenstra R, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Serody JS, Munn DH, Tolar J, Ochoa AC, Blazar BR. Bone marrow myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) inhibit graft-versus-host disease (GVHD) via an arginase-1-dependent mechanism that is up-regulated by interleukin-13. Blood. 2010 Dec 16;116(25):5738-47. doi: 10.1182/blood-2010-06-287839. Epub 2010 Aug 31.
- Messmann JJ, Reisser T, Leithauser F, Lutz MB, Debatin KM, Strauss G. In vitro-generated MDSCs prevent murine GVHD by inducing type 2 T cells without disabling antitumor cytotoxicity. Blood. 2015 Aug 27;126(9):1138-48. doi: 10.1182/blood-2015-01-624163. Epub 2015 Jul 16.
- Rieber N, Wecker I, Neri D, Fuchs K, Schafer I, Brand A, Pfeiffer M, Lang P, Bethge W, Amon O, Handgretinger R, Hartl D. Extracorporeal photopheresis increases neutrophilic myeloid-derived suppressor cells in patients with GvHD. Bone Marrow Transplant. 2014 Apr;49(4):545-52. doi: 10.1038/bmt.2013.236. Epub 2014 Jan 27.
- Kekre N, Antin JH. Hematopoietic stem cell transplantation donor sources in the 21st century: choosing the ideal donor when a perfect match does not exist. Blood. 2014 Jul 17;124(3):334-43. doi: 10.1182/blood-2014-02-514760. Epub 2014 Jun 9.
- Schilbach K, Schick J, Wehrmann M, Wollny G, Simon P, Schlegel PG, Eyrich M. PD-1-PD-L1 pathway is involved in suppressing alloreactivity of heart infiltrating t cells during murine gvhd across minor histocompatibility antigen barriers. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):214-22. doi: 10.1097/01.tp.0000268074.77929.54.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
17. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Anemi
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myelodysplastiske syndromer
- Anemi, ildfast
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Lymfom
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Neoplasmer, plasmacelle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myeloproliferative lidelser
- Anemi, ildfast, med overskudd av eksplosjoner
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Primær myelofibrose
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Fettsyrer
- Lipider
- Hydrokarboner
- Biologiske faktorer
- Karbohydrater
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Makrolider
- Laktoner
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Glykoproteiner
- Glykokonjugater
- Strålebehandling
- Kolonistimulerende faktorer
- Hematopoietiske cellevekstfaktorer
- Cytokiner
- Caproates
- Cyklofosfamid
- Mykofenolsyre
- Takrolimus
- fludarabin
- Granulocyttkolonistimulerende faktor
- Bestråling av hele kroppen
Andre studie-ID-numre
- D17170
- NCI-2018-01157 (Annen identifikator: National Cancer Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cyklofosfamid
-
The Christie NHS Foundation TrustAvsluttetCD19 Positivt Non-Hodgkin lymfomStorbritannia
-
Uprety ShraddhaPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchUkjent
-
Yonsei UniversityFullførtBrystkreftKorea, Republikken
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...UkjentAplastisk anemi IdiopatiskPakistan
-
Lagos State UniversityUkjentHematologisk abnormitetNigeria
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Ortho Biotech, Inc.FullførtInvasiv brystkreftForente stater
-
German Breast GroupGerman Adjuvant Breast Cancer GroupFullført
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullført
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterUkjentInfiltrerende kanal- og lobulært karsinom in situ | Invasiv lobulært brystkarsinom | Inflammatorisk brystkarsinomPuerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtNon-Hodgkins lymfom | CNS lymfom | CNS hjernekreftForente stater