Haploidentikus allogén perifériás vérátültetés: Ellenőrzőpontok Az immunszabályozók expressziójának vizsgálata
2026. január 30. frissítette: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Haploidentikus allogén perifériás vérátültetés: klinikai vizsgálat és laboratóriumi összefüggések az ellenőrzőpontok immunszabályozói expressziójának vizsgálatával
A vizsgálati alanyoknál a szokásos Johns Hopkins-féle kezelési rendet fogják alkalmazni, a donor perifériás vérének őssejtjeit, nem pedig a csontvelőt.
A klinikai eredményeket úgy határozzák meg, hogy az erőfeszítéseket az immunrendszer helyreállítására összpontosítják, összpontosítva az immunellenőrző pontok szabályozóira a kapcsolódó haploidentikus őssejt-transzplantáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Klinikai vizsgálatot javasolunk a klinikai végpontok meghatározására, beleértve a beültetést, a 100 napos túlélést és az egyéves túlélést (1. célkitűzés).
Jellemezni fogjuk az immunkontroll-szabályozók előfordulását, előfordulását és működését a betegek vérében és csontvelőjében transzplantációt követően (2. célkitűzés).
Ezeket a laboratóriumi eredményeket összevetjük a klinikai eredményekkel és a GVHD előfordulásával.
Feltáró célként a GVHD-t átélő és kezelést igénylő betegeknél meghatározzuk az ellenőrzőpont szabályozó expressziójának gyakoriságát/kifejezését, és ezeket az eredményeket korreláljuk a beteg GVHD terápiára adott válaszával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 75 év alatti
- A beteget a transzplantációt kezelő orvosnak kell jóváhagynia. Ez magában foglalja a transzplantáció előtti munka elvégzését a Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) szabványos működési eljárása (SOP) (DHMC SOP - Allogén recipiens transzplantáció előtti értékelése (Függelék)) szerint.
- A betegnek olyan betegségben kell szenvednie (lásd alább), amelynél a kezelésre reagáló képességgel rendelkező kezelőorvos úgy véli, hogy az allogén őssejt-transzplantáció előnyös lesz. A betegségek közé tartozik:
- Akut leukémia - Akut myeloid leukémia, akut limfocitás leukémia
- Krónikus leukémia - Krónikus myeloid leukémia, krónikus limfocitás leukémia
- Myelodysplasia
- Mieloproliferatív rendellenesség
- Mielofibrózis
- Limfóma – Non-Hodgkin-limfóma vagy Hodgkin-kór
- Plazmasejtes rendellenesség, beleértve a mielómát, a Waldenstrom-féle makroglobulinémiát
- Donor elérhetősége – a páciensnek rendelkeznie kell egy azonosított RELÁLT haplo-azonos donorral
- Nincs humán immunhiány vírus fertőzés vagy aktív hepatitis B vagy C
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítmény státusza: 0-2
- A szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO) 40 %-nál nagyobb vagy azzal egyenlő
- A bal kamra ejekciós frakciója nagyobb vagy egyenlő, mint 40%
- A szérum bilirubin a normálérték felső határának kétszerese; transzaminázok a transzplantáció idején a normál érték háromszorosánál kisebbek
- Nincs aktív vagy ellenőrizhetetlen fertőzés
- Nőknél negatív terhességi teszt, ha menstruálnak
- Nincs jelentős szervi diszfunkció, amely kizárná a transzplantációt
- Nincs bizonyíték olyan aktív rosszindulatú daganatra, amely a beteg túlélését 2 évnél rövidebbre korlátozná. (Ha kérdés van, a PI dönthet).
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenesség vagy a beteg mentális hiányossága, amely elég súlyos ahhoz, hogy valószínűtlenné tegye a kezelés betartását, és lehetetlenné teszi a tájékozott beleegyezést.
- Súlyos várható betegség vagy szervi elégtelenség, amely összeegyeztethetetlen a csontvelő-transzplantáció túlélésével.
- Refrakter szisztémás fertőzés anamnézisében
ADOMÁNYOZÓI JOGOSULTSÁG
- Humán leukocita antigén (HLA) haplo-azonos illesztett rokon.
- A donornak egészségesnek kell lennie, és hajlandónak kell lennie donorként szolgálni, a szabványos National Marrow Donor Program (NMDP) irányelvei és a DHMC SOP – Donor Evaluation (Függelék) alapján.
- A donornak nem lehetnek olyan jelentős kísérőbetegségei, amelyek jelentősen megnövekedett kockázatnak tennék ki a donort
- A donornak nincs korhatára
- A tájékozott hozzájárulást az adományozónak alá kell írnia
ADOMÁNYOZÓKIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Az NMDP kizárási kritériumokra vonatkozó irányelveit alkalmazzuk (melléklet). Ezenkívül a következő adományozók NEM jogosultak:
- Terhes vagy szoptató donor
- HIV vagy aktív Hep B vagy C a donorban
- A donor alkalmatlan a G-CSF befogadására és aferézisre
- Olyan pszichiátriai vagy mentális rendellenességben szenvedő donor, amely valószínűtlenné teszi az eljárás betartását, és lehetetlen a tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Johns Hopkins kondicionáló rendszere
Ciklofoszfamid, fludarabin, teljes test besugárzás, immunszuppresszió, beleértve a takrolimuszt és a cellceptet, a granulocita kolóniát stimuláló faktor (G-CSF) és perifériás vérátültetés
|
14,5 mg/kg 2 napig (-6., -5. nap), majd 50 mg/kg két napig (3., 4. nap)
30 mg/m2 naponta 5 napig
200 centigray (cGy) egy napra (-1. nap)
Napi 1 mg IV (vagy ennek megfelelő orális adag), 5 és 15 ng/ml közötti szint elérésére beállítva.
Ha nincs bizonyíték a GVHD-re, hagyja abba a Tacrolimus-kezelést a 180. napig.
15 mg/ttkg po. naponta háromszor (maximális adag 3 gramm/nap).
Állítsa le a Cellcept-et a transzplantációt követő 35. napon.
5 mcg/ttkg/nap az 5. naptól kezdve, és addig folytatjuk, amíg az abszolút neutrofilszám (ANC) > 1000/mcL 3 napig.
sejtdózis cél: < 5 x 106 hematopoietikus progenitor sejt antigén CD34+ sejt/kg recipiens tömeg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik túlélték a transzplantációt követő 100 napig
Időkeret: 100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg az alanyok 100 napos túlélését
|
100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik a transzplantáció után egy évig túlélték.
Időkeret: Egy évvel a perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg az alanyok egyéves túlélését
|
Egy évvel a perifériás vérátültetés után
|
|
A sikeres beültetést átélt résztvevők száma
Időkeret: Perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azoknak az alanyoknak a számát, akiknél sikeres volt a beültetés: Az abszolút neutrofilszám > 500/mm3 és a vérlemezkék > 20 000/mcl három egymást követő napon (az első napot a beültetésnek számítják)
|
Perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik 100 napon belül reagáltak a kezelésre
Időkeret: 100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg a kezelésre adott választ 100 nappal a perifériás vérátültetés után.
Az egyes betegségekre adott válaszreakciók standard nemzetközi kritériumait fogják használni, a CIBMTR (Nemzetközi Vér- és Velőtranszplantációs Kutatóközpont) kritériumai alapján.
|
100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik egy év alatt reagáltak a kezelésre
Időkeret: Egy évvel perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg a kezelésre adott választ egy évvel a perifériás vérátültetés után.
Az egyes betegségekre adott válaszreakciók standard nemzetközi kritériumait fogják használni, a CIBMTR (Nemzetközi Vér- és Velőtranszplantációs Kutatóközpont) kritériumai alapján.
|
Egy évvel perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik ezzel a kezelési renddel kapcsolatos toxicitást tapasztaltak
Időkeret: Perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azokat az alanyokat, akiknél toxicitás jelentkezett ezzel a kezelési renddel kapcsolatban
|
Perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél előfordult az akut GVHD
Időkeret: Perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azokat az alanyokat, akiknél előfordult az akut GVHD
|
Perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél előfordult krónikus GVHD
Időkeret: Perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azokat az alanyokat, akiknél előfordult krónikus GVHD
|
Perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik donor-recipiens kimérizmust tapasztaltak a transzplantációt követően a 30., 60. és 90. napon.
Időkeret: 30., 60. és 90. nap a perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azokat az alanyokat, akiknél a 30., 60. és 90. napon donor-recipiens kimérizmus tapasztalható a transzplantációt követően.
A 30., 60. és 90. napon minden betegnél értékelték a donor-recipiens kimérizmust, de csak egy beteg tapasztalt kimérizmust.
Ennél a betegnél a 90. napról számoltak be.
|
30., 60. és 90. nap a perifériás vérátültetés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik kezeléssel összefüggő halálozást tapasztaltak az első 100 napon belül
Időkeret: 100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
Határozza meg azokat az alanyokat, akiknél a kezeléssel összefüggő mortalitást észleltek a perifériás vérátültetést követő első 100 napon belül
|
100 nappal a perifériás vérátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunellenőrző pontok szabályozói – Előfordulás
Időkeret: 30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
Az immunkontroll-szabályozók (V-domén Ig T-sejt aktiváció szuppresszora, citotoxikus T-lymphocyte-asszociált protein 4 [CTLA], Programozott sejthalál fehérje 1 [PD-1]) előfordulásának jellemzésére az allogén eredetű korai immunregeneráció során. őssejt transzplantáció.
|
30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
|
Immunellenőrző pontok szabályozói - Prevalencia
Időkeret: 30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
Az immunkontroll szabályozók (VISTA, CTLA-4, PD-1) prevalenciájának jellemzése allogén őssejt-transzplantációt követő korai immunregeneráció során.
|
30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
|
Immunellenőrző pont szabályozók - Funkció
Időkeret: 30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
Áramlási citometriával jellemezzük az immunkontroll-szabályozók (VISTA, CTLA-4, PD-1) működését az allogén őssejt-transzplantációt követő korai immunregeneráció során.
|
30., 60. és 90. nap a transzplantáció után
|
|
Mieloid eredetű szupresszorsejtek (MDSC-k) a graft kontra gazdabetegség (GVHD) diagnózisa után – Checkpoint Regulator Expression
Időkeret: Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
Azoknál a betegeknél, akiknél GVHD-t tapasztalnak, a kutatócsoport meghatározza az ellenőrzőpont-szabályozó kifejezést az MDSC-ken.
|
Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
|
MDSC-k GVHD diagnózis után - Perifériás vér mononukleáris sejtek
Időkeret: Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
Azoknál a betegeknél, akiknél GVHD-t tapasztalnak, a vizsgálati csoport meghatározza a perifériás vér mononukleáris sejtjeit és mieloid alcsoportjait.
|
Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
|
MDSC-k GVHD diagnózis után – mieloid részhalmazok áramlási citometriával
Időkeret: Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
Azoknál a betegeknél, akiknél GVHD-t tapasztalnak, a vizsgálati csoport meghatározza a mieloid alcsoportokat.
|
Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
|
MDSC-k a GVHD diagnózisa után - Frekvencia
Időkeret: Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
Azoknál a betegeknél, akiknél GVHD-t tapasztalnak, a vizsgálati csoport határozza meg az MDSC-k gyakoriságát.
|
Transzplantációt követően a vizsgálat befejeztével vagy halállal, a transzplantációt követő 3 évig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Luznik L, Engstrom LW, Iannone R, Fuchs EJ. Posttransplantation cyclophosphamide facilitates engraftment of major histocompatibility complex-identical allogeneic marrow in mice conditioned with low-dose total body irradiation. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(3):131-8. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm11939602.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bayraktar UD, Champlin RE, Ciurea SO. Progress in haploidentical stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):372-80. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.001. Epub 2011 Aug 9.
- Parmesar K, Raj K. Haploidentical Stem Cell Transplantation in Adult Haematological Malignancies. Adv Hematol. 2016;2016:3905907. doi: 10.1155/2016/3905907. Epub 2016 May 30.
- Chang YJ, Zhao XY, Huang XJ. Immune reconstitution after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Apr;20(4):440-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.028. Epub 2013 Dec 4.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Solomon SR, Sizemore CA, Sanacore M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Haploidentical transplantation using T cell replete peripheral blood stem cells and myeloablative conditioning in patients with high-risk hematologic malignancies who lack conventional donors is well tolerated and produces excellent relapse-free survival: results of a prospective phase II trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1859-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.06.019. Epub 2012 Aug 1.
- Ciurea SO, Zhang MJ, Bacigalupo AA, Bashey A, Appelbaum FR, Aljitawi OS, Armand P, Antin JH, Chen J, Devine SM, Fowler DH, Luznik L, Nakamura R, O'Donnell PV, Perales MA, Pingali SR, Porter DL, Riches MR, Ringden OT, Rocha V, Vij R, Weisdorf DJ, Champlin RE, Horowitz MM, Fuchs EJ, Eapen M. Haploidentical transplant with posttransplant cyclophosphamide vs matched unrelated donor transplant for acute myeloid leukemia. Blood. 2015 Aug 20;126(8):1033-40. doi: 10.1182/blood-2015-04-639831. Epub 2015 Jun 30.
- Mielcarek M, Martin PJ, Leisenring W, Flowers ME, Maloney DG, Sandmaier BM, Maris MB, Storb R. Graft-versus-host disease after nonmyeloablative versus conventional hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2003 Jul 15;102(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2002-08-2628. Epub 2003 Mar 27.
- Giralt S, Logan B, Rizzo D, Zhang MJ, Ballen K, Emmanouilides C, Nath R, Parker P, Porter D, Sandmaier B, Waller EK, Barker J, Pavletic S, Weisdorf D. Reduced-intensity conditioning for unrelated donor progenitor cell transplantation: long-term follow-up of the first 285 reported to the national marrow donor program. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jul;13(7):844-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.03.011. Epub 2007 May 24.
- Habicht A, Kewalaramani R, Vu MD, Demirci G, Blazar BR, Sayegh MH, Li XC. Striking dichotomy of PD-L1 and PD-L2 pathways in regulating alloreactive CD4(+) and CD8(+) T cells in vivo. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2683-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01999.x. Epub 2007 Oct 9.
- Blazar BR, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Sharpe AH, Vallera DA. Opposing roles of CD28:B7 and CTLA-4:B7 pathways in regulating in vivo alloresponses in murine recipients of MHC disparate T cells. J Immunol. 1999 Jun 1;162(11):6368-77.
- Wallace PM, Johnson JS, MacMaster JF, Kennedy KA, Gladstone P, Linsley PS. CTLA4Ig treatment ameliorates the lethality of murine graft-versus-host disease across major histocompatibility complex barriers. Transplantation. 1994 Sep 15;58(5):602-10. doi: 10.1097/00007890-199409150-00013.
- Al-Chaqmaqchi H, Sadeghi B, Abedi-Valugerdi M, Al-Hashmi S, Fares M, Kuiper R, Lundahl J, Hassan M, Moshfegh A. The role of programmed cell death ligand-1 (PD-L1/CD274) in the development of graft versus host disease. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60367. doi: 10.1371/journal.pone.0060367. Print 2013.
- Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014 Apr 1;74(7):1933-44. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506.
- Lines JL, Sempere LF, Broughton T, Wang L, Noelle R. VISTA is a novel broad-spectrum negative checkpoint regulator for cancer immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2014 Jun;2(6):510-7. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0072.
- Liu J, Yuan Y, Chen W, Putra J, Suriawinata AA, Schenk AD, Miller HE, Guleria I, Barth RJ, Huang YH, Wang L. Immune-checkpoint proteins VISTA and PD-1 nonredundantly regulate murine T-cell responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 26;112(21):6682-7. doi: 10.1073/pnas.1420370112. Epub 2015 May 11.
- Highfill SL, Rodriguez PC, Zhou Q, Goetz CA, Koehn BH, Veenstra R, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Serody JS, Munn DH, Tolar J, Ochoa AC, Blazar BR. Bone marrow myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) inhibit graft-versus-host disease (GVHD) via an arginase-1-dependent mechanism that is up-regulated by interleukin-13. Blood. 2010 Dec 16;116(25):5738-47. doi: 10.1182/blood-2010-06-287839. Epub 2010 Aug 31.
- Messmann JJ, Reisser T, Leithauser F, Lutz MB, Debatin KM, Strauss G. In vitro-generated MDSCs prevent murine GVHD by inducing type 2 T cells without disabling antitumor cytotoxicity. Blood. 2015 Aug 27;126(9):1138-48. doi: 10.1182/blood-2015-01-624163. Epub 2015 Jul 16.
- Rieber N, Wecker I, Neri D, Fuchs K, Schafer I, Brand A, Pfeiffer M, Lang P, Bethge W, Amon O, Handgretinger R, Hartl D. Extracorporeal photopheresis increases neutrophilic myeloid-derived suppressor cells in patients with GvHD. Bone Marrow Transplant. 2014 Apr;49(4):545-52. doi: 10.1038/bmt.2013.236. Epub 2014 Jan 27.
- Kekre N, Antin JH. Hematopoietic stem cell transplantation donor sources in the 21st century: choosing the ideal donor when a perfect match does not exist. Blood. 2014 Jul 17;124(3):334-43. doi: 10.1182/blood-2014-02-514760. Epub 2014 Jun 9.
- Schilbach K, Schick J, Wehrmann M, Wollny G, Simon P, Schlegel PG, Eyrich M. PD-1-PD-L1 pathway is involved in suppressing alloreactivity of heart infiltrating t cells during murine gvhd across minor histocompatibility antigen barriers. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):214-22. doi: 10.1097/01.tp.0000268074.77929.54.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, B-sejt
- Leukémia, mieloid
- Csontvelő-betegségek
- Anémia
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Vérszegénység, Tűzálló
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, mieloid, akut
- Limfóma
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Neoplazmák, plazmasejt
- Limfóma, non-Hodgkin
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Vérszegénység, tűzálló, túlzott robbanásokkal
- Leukémia, mielogén, krónikus, BCR-ABL pozitív
- Primer myelofibrosis
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Zsírsavak
- Lipidek
- Szénhidrogének
- Biológiai tényezők
- Szénhidrátok
- Savak, aciklusos
- Karbonsavak
- Makrolidok
- Laktonok
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Intercelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Glikoproteinek
- Glikokonjugátumok
- Sugárterápia
- Kolóniát stimuláló tényezők
- Hematopoietikus sejtnövekedési faktorok
- Citokinek
- Kaprosák
- Ciklofoszfamid
- Mikofenolsav
- Takrolimusz
- fludarabin
- Granulocita kolóniában stimuláló faktor
- Teljes test besugárzás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D17170
- NCI-2018-01157 (Egyéb azonosító: National Cancer Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .