Haploidentyczny allogeniczny przeszczep krwi obwodowej: badanie ekspresji regulatorów odporności w punkcie kontrolnym
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Haploidentyczne allogeniczne przeszczepy krwi obwodowej: badania kliniczne i korelaty laboratoryjne Badanie ekspresji regulatorów odporności w punktach kontrolnych
U badanych pacjentów zostanie zastosowany standardowy schemat Johnsa Hopkinsa, z wykorzystaniem komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy, a nie szpiku.
Wyniki kliniczne zostaną określone, koncentrując wysiłki na rekonstytucji immunologicznej, koncentrując się na regulatorach punktów kontrolnych układu odpornościowego po powiązanym przeszczepie haploidentycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Proponujemy badanie kliniczne w celu określenia klinicznych punktów końcowych, w tym wszczepienia, 100-dniowego przeżycia i jednego roku przeżycia (Cel nr 1).
Scharakteryzujemy częstość występowania, rozpowszechnienie i funkcję regulatorów immunologicznych punktów kontrolnych we krwi i szpiku kostnym pacjentów po przeszczepie (Cel nr 2).
Skorelujemy te wyniki laboratoryjne z wynikami klinicznymi i częstością występowania GVHD.
Jako cel eksploracyjny, u pacjentów doświadczających GVHD i wymagających leczenia, zdefiniujemy częstotliwość / ekspresję ekspresji regulatora punktu kontrolnego i skorelujemy te wyniki z odpowiedzią pacjenta na terapię GVHD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: mniej niż 75 lat
- Pacjent musi zostać zatwierdzony do przeszczepu przez lekarza prowadzącego przeszczep. Obejmuje to ukończenie ich badań przed przeszczepem, zgodnie z zaleceniami standardowej Standardowej procedury operacyjnej (SOP) Centrum Medycznego Dartmouth-Hitchcock (DHMC) (SPO DHMC — ocena allogenicznego biorcy przed przeszczepem (dodatek).
- Pacjent musi cierpieć na chorobę (wymienioną poniżej) odpowiadającą na leczenie, co do której lekarz prowadzący przeszczep uważa, że odniesie korzyść z allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych. Choroby obejmują:
- Ostra białaczka - ostra białaczka szpikowa, ostra białaczka limfocytowa
- Przewlekła białaczka - przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka limfocytowa
- Mielodysplazja
- Zaburzenie mieloproliferacyjne
- Zwłóknienie szpiku
- Chłoniak - chłoniak nieziarniczy lub choroba Hodgkina
- Zaburzenia komórek plazmatycznych, w tym szpiczak, makroglobulinemia Waldenstroma
- Dostępność dawcy – pacjent musi mieć zidentyfikowanego POWIĄZANEGO haplo-identycznego dawcy
- Brak zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności lub czynnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
- Przewidywana zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO) większa lub równa 40%.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory większa lub równa 40%
- Stężenie bilirubiny w surowicy < 2x górna granica normy; transaminazy < 3x normalne w momencie przeszczepu
- Brak aktywnej lub niekontrolowanej infekcji
- U kobiet negatywny test ciążowy, jeśli występują miesiączki
- Brak poważnych dysfunkcji narządowych wykluczających przeszczep
- Brak dowodów na aktywny nowotwór złośliwy, który ograniczyłby przeżycie pacjenta do mniej niż 2 lat. (Jeśli są jakieś pytania, PI może podjąć decyzję).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie psychiczne lub upośledzenie umysłowe pacjenta na tyle poważne, że stosowanie się do leczenia jest mało prawdopodobne i uniemożliwiające świadomą zgodę.
- Przewidywana poważna choroba lub niewydolność narządu uniemożliwiająca przeżycie po przeszczepie szpiku kostnego.
- Historia opornej na leczenie infekcji ogólnoustrojowej
KWALIFIKOWALNOŚĆ DAWCY
- Haplo-identyczny dopasowany antygen ludzkich leukocytów (HLA) spokrewniony.
- Dawca musi być zdrowy i musi być chętny do bycia dawcą, w oparciu o standardowe wytyczne National Marrow Donor Program (NMDP) i DHMC SOP – Donor Evaluation (Załącznik)
- Dawca nie może mieć żadnych istotnych chorób współistniejących, które narażałyby dawcę na znacznie zwiększone ryzyko
- Dawca nie ma ograniczeń wiekowych
- Świadoma zgoda musi być podpisana przez dawcę
KRYTERIA WYKLUCZENIA DAWCY
- Zastosowane zostaną wytyczne NMDP dotyczące kryteriów wykluczenia (załącznik). Ponadto następujący darczyńcy NIE kwalifikują się:
- Dawczyni w ciąży lub karmiąca piersią
- HIV lub aktywna Hep B lub C u dawcy
- Dawca niezdolny do otrzymania G-CSF i poddany aferezie
- Dawca z zaburzeniem psychicznym lub upośledzeniem umysłowym, które sprawia, że wykonanie zabiegu jest mało prawdopodobne, a świadoma zgoda niemożliwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Reżim kondycjonujący Johnsa Hopkinsa
Cyklofosfamid, fludarabina, napromienianie całego ciała, immunosupresja, w tym takrolimus i cellcept, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i przeszczep krwi obwodowej
|
14,5 mg/kg przez 2 dni (dni -6, -5), a następnie 50 mg/kg przez dwa dni (dni 3, 4)
30 mg/m2 pc. dziennie przez 5 dni
200 centygrajów (cGy) przez jeden dzień (dzień -1)
1 mg dożylnie dziennie (lub odpowiednik doustny) dostosowany do osiągnięcia poziomu między 5 a 15 ng/ml.
Jeśli nie ma dowodów na GVHD, należy przerwać stosowanie takrolimusu do 180. dnia.
dawka 15 mg/kg doustnie trzy razy dziennie (maksymalna dawka 3 gramy/dzień).
Zatrzymaj Cellcept w dniu 35 po przeszczepie.
5 mcg/kg/d rozpoczynając od dnia 5 i kontynuuj aż do bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) > 1000/mcL przez 3 dni.
docelowa dawka komórkowa: < 5 x 106 antygen krwiotwórczych komórek progenitorowych komórki CD34+/kg masy ciała biorcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli 100 dni po przeszczepieniu
Ramy czasowe: 100 dni od daty przeszczepienia krwi obwodowej
|
Zdefiniuj 100-dniowe przeżycie pacjentów
|
100 dni od daty przeszczepienia krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli rok po przeszczepieniu.
Ramy czasowe: Rok po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniuj jednoroczne przeżycie pacjentów
|
Rok po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, którzy przeszli pomyślne wszczepienie
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Określ liczbę pacjentów, u których wszczepienie zakończyło się sukcesem: Zdefiniowane jako bezwzględna liczba neutrofilów > 500/mm3 i płytek krwi > 20 000/mcl przez trzy kolejne dni (policz pierwszy dzień jako wszczepienie)
|
Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie po 100 dniach
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Określ odpowiedź na leczenie 100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej.
Zastosowane zostaną standardowe międzynarodowe kryteria odpowiedzi dla każdej choroby w oparciu o kryteria CIBMTR (Centrum Międzynarodowych Badań nad Przeszczepem Krwi i Szpiku).
|
100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie po roku
Ramy czasowe: Rok po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Określ odpowiedź na leczenie po roku od przeszczepienia krwi obwodowej.
Zastosowane zostaną standardowe międzynarodowe kryteria odpowiedzi dla każdej choroby w oparciu o kryteria CIBMTR (Centrum Międzynarodowych Badań nad Przeszczepem Krwi i Szpiku).
|
Rok po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły działania toksyczne związane z tym schematem leczenia
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniować pacjentów, u których wystąpiły działania toksyczne związane z tym schematem leczenia
|
Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła ostra GVHD
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniuj osoby, u których występowała ostra GVHD
|
Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, u których występowała przewlekła GVHD
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniuj osoby, u których występowała przewlekła GVHD
|
Po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpił chimeryzm dawca-biorca po przeszczepie w dniach 30, 60 i 90.
Ramy czasowe: Dni 30, 60 i 90 po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniuj pacjentów, u których po przeszczepieniu w 30., 60. i 90. dniu występuje chimeryzm dawca-biorca.
Wszystkich pacjentów oceniano pod kątem chimeryzmu dawca-biorca w dniach 30, 60 i 90, ale tylko u jednego pacjenta wystąpił chimeryzm.
Podano dzień 90 dla tego pacjenta.
|
Dni 30, 60 i 90 po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność związana z leczeniem w ciągu pierwszych 100 dni
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Zdefiniuj osoby, u których wystąpiła śmiertelność związana z leczeniem w ciągu pierwszych 100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
100 dni po przeszczepieniu krwi obwodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulatory immunologicznego punktu kontrolnego - Częstość występowania
Ramy czasowe: Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
Aby scharakteryzować częstość występowania regulatorów immunologicznego punktu kontrolnego (supresor aktywacji limfocytów T w domenie V, cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 [CTLA], białko programowanej śmierci komórkowej 1 [PD-1]) podczas wczesnej regeneracji odporności po allogenicznym przeszczep komórek macierzystych.
|
Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
|
Regulatory immunologicznego punktu kontrolnego - rozpowszechnienie
Ramy czasowe: Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
Scharakteryzowanie częstości występowania regulatorów immunologicznych punktów kontrolnych (VISTA, CTLA-4, PD-1) podczas wczesnej regeneracji odporności po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych.
|
Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
|
Regulatory immunologicznego punktu kontrolnego - funkcja
Ramy czasowe: Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
Cytometria przepływowa zostanie wykorzystana do scharakteryzowania funkcji regulatorów immunologicznego punktu kontrolnego (VISTA, CTLA-4, PD-1) podczas wczesnej regeneracji odporności po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych.
|
Dni 30, 60 i 90 po przeszczepie
|
|
Komórki supresorowe pochodzenia szpikowego (MDSC) po diagnozie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) - ekspresja regulatora punktu kontrolnego
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
U pacjentów cierpiących na GVHD zespół badawczy zdefiniuje ekspresję regulatora punktu kontrolnego na MDSC
|
Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
|
MDSC po rozpoznaniu GVHD – komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
U pacjentów cierpiących na GVHD zespół badawczy zdefiniuje komórki jednojądrzaste krwi obwodowej i podzbiory mieloidalne.
|
Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
|
MDSC po diagnozie GVHD – podzbiory mieloidalne przy użyciu cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
U pacjentów cierpiących na GVHD zespół badawczy zdefiniuje podzbiory mieloidalne.
|
Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
|
MDSC po diagnozie GVHD – częstotliwość
Ramy czasowe: Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
U pacjentów cierpiących na GVHD zespół badawczy określi częstość występowania MDSC.
|
Po przeszczepieniu do zakończenia badania lub śmierci, oceniane do 3 lat po przeszczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Luznik L, Engstrom LW, Iannone R, Fuchs EJ. Posttransplantation cyclophosphamide facilitates engraftment of major histocompatibility complex-identical allogeneic marrow in mice conditioned with low-dose total body irradiation. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(3):131-8. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm11939602.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bayraktar UD, Champlin RE, Ciurea SO. Progress in haploidentical stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):372-80. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.001. Epub 2011 Aug 9.
- Parmesar K, Raj K. Haploidentical Stem Cell Transplantation in Adult Haematological Malignancies. Adv Hematol. 2016;2016:3905907. doi: 10.1155/2016/3905907. Epub 2016 May 30.
- Chang YJ, Zhao XY, Huang XJ. Immune reconstitution after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Apr;20(4):440-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.028. Epub 2013 Dec 4.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Solomon SR, Sizemore CA, Sanacore M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Haploidentical transplantation using T cell replete peripheral blood stem cells and myeloablative conditioning in patients with high-risk hematologic malignancies who lack conventional donors is well tolerated and produces excellent relapse-free survival: results of a prospective phase II trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1859-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.06.019. Epub 2012 Aug 1.
- Ciurea SO, Zhang MJ, Bacigalupo AA, Bashey A, Appelbaum FR, Aljitawi OS, Armand P, Antin JH, Chen J, Devine SM, Fowler DH, Luznik L, Nakamura R, O'Donnell PV, Perales MA, Pingali SR, Porter DL, Riches MR, Ringden OT, Rocha V, Vij R, Weisdorf DJ, Champlin RE, Horowitz MM, Fuchs EJ, Eapen M. Haploidentical transplant with posttransplant cyclophosphamide vs matched unrelated donor transplant for acute myeloid leukemia. Blood. 2015 Aug 20;126(8):1033-40. doi: 10.1182/blood-2015-04-639831. Epub 2015 Jun 30.
- Mielcarek M, Martin PJ, Leisenring W, Flowers ME, Maloney DG, Sandmaier BM, Maris MB, Storb R. Graft-versus-host disease after nonmyeloablative versus conventional hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2003 Jul 15;102(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2002-08-2628. Epub 2003 Mar 27.
- Giralt S, Logan B, Rizzo D, Zhang MJ, Ballen K, Emmanouilides C, Nath R, Parker P, Porter D, Sandmaier B, Waller EK, Barker J, Pavletic S, Weisdorf D. Reduced-intensity conditioning for unrelated donor progenitor cell transplantation: long-term follow-up of the first 285 reported to the national marrow donor program. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jul;13(7):844-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.03.011. Epub 2007 May 24.
- Habicht A, Kewalaramani R, Vu MD, Demirci G, Blazar BR, Sayegh MH, Li XC. Striking dichotomy of PD-L1 and PD-L2 pathways in regulating alloreactive CD4(+) and CD8(+) T cells in vivo. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2683-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01999.x. Epub 2007 Oct 9.
- Blazar BR, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Sharpe AH, Vallera DA. Opposing roles of CD28:B7 and CTLA-4:B7 pathways in regulating in vivo alloresponses in murine recipients of MHC disparate T cells. J Immunol. 1999 Jun 1;162(11):6368-77.
- Wallace PM, Johnson JS, MacMaster JF, Kennedy KA, Gladstone P, Linsley PS. CTLA4Ig treatment ameliorates the lethality of murine graft-versus-host disease across major histocompatibility complex barriers. Transplantation. 1994 Sep 15;58(5):602-10. doi: 10.1097/00007890-199409150-00013.
- Al-Chaqmaqchi H, Sadeghi B, Abedi-Valugerdi M, Al-Hashmi S, Fares M, Kuiper R, Lundahl J, Hassan M, Moshfegh A. The role of programmed cell death ligand-1 (PD-L1/CD274) in the development of graft versus host disease. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60367. doi: 10.1371/journal.pone.0060367. Print 2013.
- Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014 Apr 1;74(7):1933-44. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506.
- Lines JL, Sempere LF, Broughton T, Wang L, Noelle R. VISTA is a novel broad-spectrum negative checkpoint regulator for cancer immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2014 Jun;2(6):510-7. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0072.
- Liu J, Yuan Y, Chen W, Putra J, Suriawinata AA, Schenk AD, Miller HE, Guleria I, Barth RJ, Huang YH, Wang L. Immune-checkpoint proteins VISTA and PD-1 nonredundantly regulate murine T-cell responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 26;112(21):6682-7. doi: 10.1073/pnas.1420370112. Epub 2015 May 11.
- Highfill SL, Rodriguez PC, Zhou Q, Goetz CA, Koehn BH, Veenstra R, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Serody JS, Munn DH, Tolar J, Ochoa AC, Blazar BR. Bone marrow myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) inhibit graft-versus-host disease (GVHD) via an arginase-1-dependent mechanism that is up-regulated by interleukin-13. Blood. 2010 Dec 16;116(25):5738-47. doi: 10.1182/blood-2010-06-287839. Epub 2010 Aug 31.
- Messmann JJ, Reisser T, Leithauser F, Lutz MB, Debatin KM, Strauss G. In vitro-generated MDSCs prevent murine GVHD by inducing type 2 T cells without disabling antitumor cytotoxicity. Blood. 2015 Aug 27;126(9):1138-48. doi: 10.1182/blood-2015-01-624163. Epub 2015 Jul 16.
- Rieber N, Wecker I, Neri D, Fuchs K, Schafer I, Brand A, Pfeiffer M, Lang P, Bethge W, Amon O, Handgretinger R, Hartl D. Extracorporeal photopheresis increases neutrophilic myeloid-derived suppressor cells in patients with GvHD. Bone Marrow Transplant. 2014 Apr;49(4):545-52. doi: 10.1038/bmt.2013.236. Epub 2014 Jan 27.
- Kekre N, Antin JH. Hematopoietic stem cell transplantation donor sources in the 21st century: choosing the ideal donor when a perfect match does not exist. Blood. 2014 Jul 17;124(3):334-43. doi: 10.1182/blood-2014-02-514760. Epub 2014 Jun 9.
- Schilbach K, Schick J, Wehrmann M, Wollny G, Simon P, Schlegel PG, Eyrich M. PD-1-PD-L1 pathway is involved in suppressing alloreactivity of heart infiltrating t cells during murine gvhd across minor histocompatibility antigen barriers. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):214-22. doi: 10.1097/01.tp.0000268074.77929.54.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, mieloidalna
- Choroby szpiku kostnego
- Niedokrwistość
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Zespoły mielodysplastyczne
- Niedokrwistość, Oporna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Chłoniak
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Chłoniak nieziarniczy
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Niedokrwistość, oporna na leczenie, z nadmiarem blastów
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Pierwotne zwłóknienie szpiku
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Węglowodory
- Czynniki biologiczne
- Węglowodany
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Macrolides
- Laktony
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Glikoproteiny
- Glikokoniugaty
- Radioterapia
- Czynniki stymulujące kolonię
- Czynniki wzrostu komórek hematopoetycznych
- Cytokiny
- Caproates
- Cyklofosfamid
- Kwas mykofenolowy
- Takrolimus
- Fludarabina
- Czynnik stymulujący kolonię granulocytów
- Napromieniowanie całego ciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- D17170
- NCI-2018-01157 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada