Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIIB111:n teho ja turvallisuus koroideremian hoidossa (STAR)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Biogen

Satunnaistettu, avoin etiketti, tulosarvioija peitetty, tuleva, rinnakkain kontrolloitu ryhmä, vaiheen 3 kliininen verkkokalvon geeniterapian koe koroideremian hoidossa käyttämällä adenosiin liittyvää virusvektoria (AAV2), joka koodaa Rab Escort Protein 1:tä (REP1)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden verkkokalvon alle annetun BIIB111-injektion tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on koroideremia (CHM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen julkaisi aiemmin NightstaRx Ltd. Lokakuussa 2020 kokeilun sponsorointi siirtyi Biogenille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Research Site
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H3A 0E7
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada, V5Z 3N9
        • Research Site
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa
        • Research Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Research Site
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Sinulla on dokumentoitu geneettisesti vahvistettu CHM-diagnoosi.
  • Aktiivinen sairaus on kliinisesti näkyvissä tutkittavan silmän makula-alueella.
  • Tutkittavan silmän BCVA-arvo on 34–73 ETDRS-kirjainta (vastaa huonompaa tai yhtä suuria kuin 6/12 tai 20/40 Snellenin terävyyttä, mutta parempi tai yhtä suuri kuin 6/60 tai 20/200 Snellenin terävyyttä).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut amblyopiaa kelvollisessa silmässä.
  • Sinulle on tehty aiempi intraokulaarinen leikkaus tutkimussilmään 3 kuukauden sisällä käynnistä 1.
  • sinulla on jokin muu merkittävä silmäsairaus/-sairaus/häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua Tutkimuksessa.
  • Olet osallistunut toiseen tutkimustuotteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisen 12 viikon aikana tai saanut geeni-/solupohjaista terapiaa milloin tahansa aikaisemmin.
  • Eivät ole halukkaita käyttämään esteehkäisymenetelmiä tai pidättäytymään seksistä 3 kuukauden ajan, jos heitä hoidetaan AAV2-REP1:llä.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIIB111 suuri annos
Osallistujat saavat kerran suuren annoksen BIIB111:tä yhteen silmään verkkokalvon alaisen injektion kautta vitrektomian jälkeen.
Geneettinen: BIIB111
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
Muut nimet:
  • AAV2-REP1
Kokeellinen: BIIB111 pieni annos
Osallistujat saavat pienen annoksen BIIB111:tä kerta-annoksena yhteen silmään verkkokalvon alaisen injektion kautta vitrektomian jälkeen.
Geneettinen: BIIB111
Annostetaan hoitohaarassa määritellyllä tavalla.
Muut nimet:
  • AAV2-REP1
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa valeleikkauksia tai tutkimuslääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥15 kirjaimen parannus lähtötasosta parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kohdalla kuukaudella 12 mitattuna diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) kaaviolla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
BCVA arvioitiin molemmille silmille käyttämällä ETDRS-näöntarkkuus (VA) -kaaviota. BCVA-testi tulee tehdä ennen pupillin laajentamista, ja etäisyysfraktio tulee suorittaa ennen BCVA:n mittaamista. Aluksi kirjaimet luetaan 4 metrin etäisyydeltä kartasta. Jos <20 kirjainta luetaan 4 metrin etäisyydeltä, testi tulee suorittaa 1 metrin etäisyydeltä. Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai VA). Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ≥15 kirjaimen parannus lähtötasosta BCVA:ssa kuukauden 12 kohdalla, raportoitiin molemmissa silmissä.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta BCVA:ssa kuukaudessa 12 raportoitu kirjaimina mitattuna ETDRS-kaavion mukaan Study Eyessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
BCVA arvioitiin tutkimussilmälle käyttäen ETDRS VA -kaaviota. BCVA-testi tulee tehdä ennen pupillin laajentamista, ja etäisyysfraktio tulee suorittaa ennen BCVA:n mittaamista. Aluksi kirjaimet luetaan 4 metrin etäisyydeltä kartasta. Jos <20 kirjainta luetaan 4 metrin etäisyydeltä, testi tulee suorittaa 1 metrin etäisyydeltä. BCVA raportoitiin osallistujan oikein lukemien kirjainten lukumääränä käyttämällä ETDRS-asteikkoa (vaihtelee 0 - 100 kirjainta) tutkimussilmässä. Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai VA). Oikein luettujen kirjainten määrän kasvu tarkoittaa, että näkö on parantunut. Tässä negatiiviset arvot osoittavat BCVA:n laskua.
Perustaso, kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 10 kirjaimen parannus lähtötasosta BCVA:ssa kuukaudella 12 mitattuna ETDRS-kaaviolla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
BCVA arvioitiin molemmille silmille käyttäen ETDRS VA -kaaviota. BCVA-testi tulee tehdä ennen pupillin laajentamista, ja etäisyysfraktio tulee suorittaa ennen BCVA:n mittaamista. Aluksi kirjaimet luetaan 4 metrin etäisyydeltä kartasta. Jos <20 kirjainta luetaan 4 metrin etäisyydeltä, testi tulee suorittaa 1 metrin etäisyydeltä. Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai VA). Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ≥10 kirjaimen parannus lähtötasosta BCVA:ssa kuukauden 12 kohdalla, raportoitiin molemmissa silmissä.
Kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:ssa ei ole laskenut lähtötasosta tai BCVA:ssa alle 5 ETDRS-kirjeen laskua lähtötasosta 12. kuukaudella mitattuna EDRS-kaaviolla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
BCVA arvioitiin molemmille silmille käyttäen ETDRS VA -kaaviota. BCVA-testi tulee tehdä ennen pupillin laajentamista, ja etäisyysfraktio tulee suorittaa ennen BCVA:n mittaamista. Aluksi kirjaimet luetaan 4 metrin etäisyydeltä kartasta. Jos <20 kirjainta luetaan 4 metrin etäisyydeltä, testi tulee suorittaa 1 metrin etäisyydeltä. Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai VA). Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut laskua tai joiden BCVA:ssa oli alle 5 kirjainta lähtötasosta kuukauden 12 kohdalla, ilmoitettiin molemmilla silmillä.
Kuukausi 12
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa kuukausina 4 ja 8 raportoitu ETDRS-kaavion mukaan mitattuna kirjaimina
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 4 ja 8
BCVA arvioitiin molemmille silmille käyttäen ETDRS VA -kaaviota. BCVA-testi tulee tehdä ennen pupillin laajentamista, ja etäisyysfraktio tulee suorittaa ennen BCVA:n mittaamista. Aluksi kirjaimet luetaan 4 metrin etäisyydeltä kartasta. Jos <20 kirjainta luetaan 4 metrin etäisyydeltä, testi tulee suorittaa 1 metrin etäisyydeltä. BCVA raportoitiin osallistujan oikein lukemien kirjainten lukumääränä ETDRS-asteikolla (vaihtelee 0–100 kirjainta) sekä tutkimuksessa että muiden silmissä. Mitä pienempi määrä kirjaimia luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai VA). Oikein luettujen kirjainten määrän kasvu tarkoittaa, että näkö on parantunut. Tässä negatiiviset arvot osoittavat BCVA:n laskua.
Perustaso, kuukaudet 4 ja 8
Muutos lähtötasosta säilyneen autofluoresenssin kokonaispinta-alassa (AF) kuukaudella 12 tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Silmänpohjan AF:n avulla arvioitiin säilyneen AF:n kokonaispinta-alan muutos. Säilyttäneen AF:n alueet tunnistettiin hyvin rajatuiksi suhteellisen hyper-AF:n alueiksi verrattuna ympäröivän atrofian tausta-alueisiin. Negatiivinen muutos perustasosta osoittaa säilyneen AF:n kokonaisalan vähenemisen.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta etäisyydellä Foveal Centeristä lähimpään säilyneen AF:n rajaan 12. kuukaudessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Silmänpohjan AF:ää käytettiin etäisyyden muutoksen arvioimiseen foveaalisesta keskustasta (FC) lähimpään säilyneen AF:n rajaan. Negatiivinen muutos perusviivasta osoittaa etäisyyden pienenemistä FC:stä lähimpään AF:n rajaan.
Perustaso, kuukausi 12
Foveaalisen alikentän paksuuden muutos lähtötilanteesta käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT) 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
SD-OCT:tä käytettiin foveaalisen osakentän paksuuden muutoksen arvioimiseen. Mittaukset tehtiin osallistujan pupillin laajentamisen jälkeen. Negatiivinen muutos perustasosta osoittaa foveaalisen osakentän paksuuden vähenemisen.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta makulan kokonaistilavuudessa SD-OCT:n avulla 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
SD-OCT:tä käytettiin makulan kokonaistilavuuden muutoksen arvioimiseen. Mittaukset tehtiin osallistujan pupillin laajentamisen jälkeen. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa makulan kokonaistilavuuden vähenemistä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perusviivasta keskivaakaellipsoidin leveydellä SD-OCT:n avulla 12. kuukaudessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
SD-OCT:tä käytettiin arvioimaan muutos vaakasuuntaisen ellipsoidin keskellä. Mittaukset tehtiin osallistujan pupillin laajentamisen jälkeen. Negatiivinen muutos perusviivasta osoittaa keskitason vaaka-ellipsoidin leveyden pienenemistä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta keski-ellipsoidialueella käyttämällä SD-OCT:tä 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
SD-OCT:tä käytettiin arvioimaan muutos keski-ellipsoidialueella. Mittaukset tehtiin osallistujan pupillin laajentamisen jälkeen. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa keskiellipsoidialueen pienenemistä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perusviivasta suonikalvon paksuudessa käyttämällä SD-OCT:tä 12. kuukaudella tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
SD-OCT:tä käytettiin suonikalvon paksuuden muutoksen arvioimiseen. Mittaukset tehtiin osallistujan pupillin laajentamisen jälkeen. Negatiivinen muutos perusviivasta osoittaa suonikalvon paksuuden pienenemistä.
Perustaso, kuukausi 12
Verkkokalvon keskimääräisen herkkyyden muutos lähtötasosta käyttämällä mikroperimetriaa 12. kuukaudella tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Mikroperimetria suoritettiin verkkokalvon keskimääräisen herkkyyden muutoksen arvioimiseksi makulan sisällä. Verkkokalvon keskimääräinen valoherkkyys mitattiin desibeleinä (dBs) useista kohdista keski- ja perifeerisellä verkkokalvolla (koko näkökenttä). Suuremmat luvut (dBs) osoittavat suurempaa verkkokalvon herkkyyttä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa verkkokalvon herkkyyden heikkenemistä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perustasosta kaksimuuttujaisen ääriviivaellipsin alueella 63 % käyttämällä mikroperimetriaa 12. kuukaudessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Mikroperimetria suoritettiin kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen muutoksen arvioimiseksi 63 %. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa kaksimuuttujan ääriviiva-ellipsialueen pienenemisen 63 %.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos perusviivasta kaksimuuttujaisen ääriviivaellipsin alueella 95 % käyttämällä mikroperimetriaa 12. kuukaudessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Mikroperimetria suoritettiin kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueen muutoksen arvioimiseksi 95 %. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa kaksimuuttujan ääriviiva-ellipsialueen pienenemisen 95 %.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta kontrastiherkkyyspisteessä 12. kuukaudessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Kontrastiherkkyyden muutos arvioitiin Pelli-Robsonin kaaviolla, joka käyttää yhtä suurta kirjainkokoa (20/60 optotyyppi), jossa kontrasti vaihtelee kirjainryhmissä (6 per rivi), jonka kontrasti vaihtelee korkeasta matalaan. Osallistujat lukevat kirjaimia alkaen suurimmasta kontrastista, kunnes he eivät pysty lukemaan 2 tai 3 kirjainta yhdessä ryhmässä. Jokaisessa ryhmässä oli kolme saman kontrastitason kirjainta, joten jokaista kontrastitasoa kohden oli kolme koetta. Pisteet annetaan viimeisen ryhmän kontrastin perusteella, jossa 2 tai 3 kirjainta luettiin oikein. Pistemäärä on osallistujan logaritmisen kontrastiherkkyyden mitta, joka vaihtelee 0:sta (ei luettuja kirjaimia) 2,25:een (kaikki kirjaimet luettu). CS-pisteet yhteensä = [(oikeat kirjaimet yhteensä-3) x 0,05]. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa kontrastiherkkyyspisteiden huononemista.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta värinäön kokonaisvirhepisteissä 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Värinäön kokonaisvirhepisteet arvioitiin Farnsworth Munsell 100 Hue -lajittelutestillä. Farnsworth Munsell 100 Hue Test vaatii 100 väripaletin sijoittamisen oikeaan järjestykseen värisävyn perusteella. Pisteet määräytyvät jokaisen siirtymän tiheyden ja vakavuuden mukaan oikeassa järjestyksessä. Yksi virhe vastaa yhtä väärässä paikassa olevaa värisävyä yhdellä askeleella tai sijainnilla. Virhepistemäärä 0 tarkoittaa, että värisävyjen järjestämisessä ei ole virheitä, kun taas yli 500 virhepisteet tarkoittaa käytännössä ei värierottelua. Kokonaisvirhepisteet 0-128 voidaan nähdä normaalissa populaatiossa.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta lukunopeustestissä 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Lukunopeus (sanoja minuutissa) laskettiin seuraavalla kaavalla: [sanojen määrä tekstissä - väärin luettujen sanojen määrä] / lukuaika x 60. Väärin luettujen sanojen määrä ja lukuaika kerätään. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa lukunopeuden hidastuvan.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta 25 kohdan visuaalisen funktion kyselylomakkeessa (VFQ-25) yhdistelmäpisteet 12. kuukaudessa Study Eye -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
VFQ-25 koostuu perusjoukosta, jossa on 25 näköön kohdistettua kysymystä, jotka edustavat 11 näköön liittyvää rakennetta, sekä ylimääräinen yksiosainen yleinen terveysluokituskysymys. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Jokainen kohta muunnetaan sitten asteikolla 0–100 niin, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä asetetaan 0 ja 100 pisteeseen. Pistemäärä 0 edustaa huonointa tulosta ja 100 parasta tulosta. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa VFQ-25-pistemäärän laskun.
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Biogen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 273CH301
  • 2015-003958-41 (EudraCT-numero: NightstaRx Ltd, a Biogen Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Biogenin kliinisten kokeiden läpinäkyvyys- ja tiedonjakokäytännön mukaisesti osoitteessa https://www.biogentrialtransparency.com/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BIIB111

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa