Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiiviset ja neurokuvantamistulokset iäkkäillä potilailla, joilla on multippeli myelooma hoidettu autologisella kantasolusiirrolla

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa mahdollisista muutoksista ajattelukykyissä (kognitiivisissa) kyvyissä, kuten muistitaidoissa, sekä aivojen anatomiassa ja toiminnassa multippelia myeloomaa sairastavilla aikuisilla, joita hoidetaan suuriannoksisella kemoterapialla ja sen jälkeen ASCT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers University - Data Analysis
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu multippeli myelooma ja täydellinen, osittainen tai erittäin hyvä osittainen remissio ilmoittautumisen yhteydessä standardien kansainvälisten myeloomatyöryhmän kriteerien mukaisesti
  • Suunniteltu suuriannoksinen kemoterapia ja ASCT
  • Ikä 60-75 vuotta opiskeluhetkellä

  • Suostuvan ammattilaisen arvion mukaan hän on sujuva ja kykenevä kommunikoimaan riittävän hyvin englanniksi suorittaakseen tutkimusarvioinnit ja antaakseen tietoisen suostumuksen.

    • Potilaille, jotka ilmoittavat, että englanti ei ole heidän ensisijainen kielensä, kysytään US Census -englannin kielitaitokysymys "Kuinka hyvin puhut englantia" ja vastaus "erittäin hyvin" vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on keskushermostosyöpien merkkejä ja/tai oireita (esim. kasvaimet, etäpesäkkeet, leptomeningiaalinen sairaus) lääkärin, lääketieteellisten tietojen tai aivojen magneettikuvauksen perusteella joko ilmoittautumisen yhteydessä tai tutkimusjakson aikana
  • Nykyisellä diagnoosilla vakava akselin I psykiatrinen häiriö (DSM-IV), vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia lääketieteellisten tietojen tai potilasraportin mukaan
  • Potilasraportin tai sairauskertomuksen mukaan, jos potilas käyttää masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeitä, < 2 kuukautta näitä lääkkeitä tai määrätyn annoksen muutos viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Jos sinulla on ollut neurologinen häiriö, hermostoa rappeuttava sairaus tai traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys (> 60 minuuttia), lääketieteellisten asiakirjojen tai potilasraportin mukaan
  • Jos sinulla on ollut jokin muu syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, potilastietojen tai potilasraportin mukaan
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö ja/tai päihteiden väärinkäyttö historiassa lääketieteellisten tietojen tai potilasraportin mukaan
  • Lääketieteellisten asiakirjojen tai potilasraportin mukaan näyttöä näkö- tai kuulovauriosta, joka estäisi arviointien suorittamisen
  • Vasta-aiheet MRI-tutkimuksille radiologian laitoksella käytössä olevien standardien seulontaohjeiden mukaisesti (eli ferromagneettiset materiaalit tai implantit, sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, stentit, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rsfMRI + neurokognitiiviset testit
Osallistujat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma täydellisessä, osittaisessa tai erittäin hyvässä osittaisessa remissiossa standardien kansainvälisten myeloomatyöryhmän kriteerien mukaisesti, suorittavat neurokognitiiviset testit ja rakenteelliset ja toiminnalliset rsfMRI:t (aivojen MRI).
Diagnostinen testi: Rakennekuva
Potilaille tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset (rsfMRI) aivojen MRI-tutkimukset (kokonaisaika = ~15 minuuttia) ilmoittautumisen yhteydessä (ennen HD-Chemo/ASCT:tä) ja noin 3–4 kuukautta ASCT:n jälkeen.
Muut nimet:
  • Aivojen MRI
Diagnostinen testi: Toimiva kuva
Potilaille tehdään rakenteelliset ja toiminnalliset (rsfMRI) aivojen MRI-tutkimukset (kokonaisaika = ~15 minuuttia) ilmoittautumisen yhteydessä (ennen HD-Chemo/ASCT:tä) ja noin 3–4 kuukautta ASCT:n jälkeen.
Muut nimet:
  • rsfMRI
Käyttäytyminen: Numerovälin alitesti
Arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia
Muut nimet:
  • WAIS-IV
Käyttäytyminen: Lyhyt huomiotesti
Arvioi valikoivaa auditiivista huomiokykyä
Muut nimet:
  • BTA
Käyttäytyminen: Poluntekotesti (osat A ja B)
Arvioi visuaalista skannausta, grafomoottorin nopeutta ja asetusten vaihtoa
Käyttäytyminen: Kuulokonsonanttitrigrammien testi
Arvioi huomiokykyä ja häiriöalttiutta
Käyttäytyminen: Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Sujuvuuden ajoitettu testi.
Muut nimet:
  • COWAT
Käyttäytyminen: Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
HVLT-R on verbaalisen oppimisen ja muistamisen testi.
Muut nimet:
  • HVLT-R
Käyttäytyminen: Epidemiologisen tutkimuksen ja masennuksen keskus
arvioi havaittua masennusta
Muut nimet:
  • CES-D
Käyttäytyminen: Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi, versio 4
13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä kärsivien potilaiden elämänlaatuun liittyviä oireita ja huolenaiheita
Muut nimet:
  • FACIT-FS
Muut: Verenotto
Verinäytteet kerätään joka ajankohtana (ennen ASCT:tä; 3-4 kuukautta ja ASCT:n jälkeen) tulehduksellisten sytokiinien seerumipitoisuuksien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa iäkkäillä multippeli myeloomaa sairastavilla potilailla korkeaannoksisen (HD) kemoterapian ja autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen arvioituna neurokognitiivisen alku- ja seurantaarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta kemoterapian ja ASCT:n jälkeen
enintään 4 kuukautta kemoterapian ja ASCT:n jälkeen
Muutokset alueellisessa aivojen tilavuudessa ja toiminnallisessa yhteyksissä, kun verrataan perus- ja seuranta-MRI-kuvia.
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta kemoterapian ja ASCT:n jälkeen
enintään 4 kuukautta kemoterapian ja ASCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rakennekuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa