Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomiikkaan perustuva kohdeterapia lapsille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen maligniteetti

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta ja toteutettavuutta kohdeaineiden kanssa kohdennetun syväsekvensoinnin tuloksen perusteella lapsipotilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen kiinteä kasvain tai AML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten syövän lopputulos on parantunut huomattavasti viime vuosikymmeninä, mutta uusiutuneen/refraktorisen lasten syövän ennuste on edelleen huono. Genomiteknologioiden edistyminen on parantanut kykyä havaita erilaisia ​​syöpäpotilaiden somaattisia ja ituradan genomisia poikkeavuuksia, ja se on sisällytetty syövän kliiniseen hoitoon.

Samsung Genomic Institute kehitti kohdistetun seuraavan sukupolven sekvensointialustan (NGS), CancerSCAN™, joka pystyy havaitsemaan kliinisesti merkittäviä kasvaimien genomisia poikkeavuuksia. Tässä tutkimuksessa refraktaaristen/relapsoituneiden lasten syöpäpotilaiden kasvainnäytteet testataan CancerSCAN™-menetelmällä ja potilaat saavat yhdistelmäkemoterapiaa yhteensopivan aineen tai monikohdeisen reseptorityrosiinikinaasi-inhibiittorin kanssa CancerSCAN™-tuloksen mukaan.

I. Uusiutunut/refraktorinen kiinteä kasvain

  • Suorita CancerSCAN™ ilmoittautumisen yhteydessä
  • Perinteinen solunsalpaajahoito (ifosfamidi, karboplatiini, etoposidi) yhteensopivilla yksittäisillä aineilla (aksitinibi, krisotinibi, dasatinibi, erlotinibi, everolimuusi, imatinibi, patsopanibi, ruksolitinibi, sorafenibi, vandetanibi, vemuratyrosumabkin tai trasturafeenibiinireseptoriinhibiittori) patsopanibi tai sorafenibi) CancerSCAN™-tuloksen mukaan

II. Relapsoitunut/tulehduksellinen AML

  • Suorita CancerSCAN™ ilmoittautumisen yhteydessä
  • Perinteinen kemoterapia (fludarabiini, sytarabiini) yhteensopivilla yksittäisillä aineilla (aksitinibi, krisotinibi, dasatinibi, erlotinibi, everolimuusi, imatinibi, patsopanibi, ruksolitinibi, sorafenibi, vandetanibi, vemurafenibi, vandetanibi, vemurafenibi) tai multityrospa-kinaasireseptoriinhibiittori sorafenibi) CancerSCAN™-tuloksen mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkudiagnoosissa alle 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on refraktaarinen/relapsoitunut kiinteä kasvain tai AML (kiinteä kasvain: vakaa tai etenevä sairaus ensimmäisen linjan hoidon tai uusiutumisen jälkeen; AML: pysyvyys 2 induktiokemoterapiasyklin tai uusiutumisen jälkeen)
  • Potilaalla on kasvainnäyte, joka on riittävä kohdennettuun syväsekvensointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet pelastavaa kemoterapiaa aiemmin
  • Potilaat, joilla on elimen toimintahäiriö seuraavasti (kreatiniinin nousu ≥ 3 x normaalin yläraja (ULN), ejektiofraktio <40%, merkittävä rytmihäiriö tai johtumishäiriö)
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja aikataulun mukaiseen hoitoon muun merkittävän elimen toiminnan heikkenemisen vuoksi
  • Potilaat, joiden kasvainnäytteet eivät riitä kohdennettuun syväsekvensointiin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Refraktorinen/relapsoitunut kiinteä kasvain tai AML
Perinteinen kemoterapia (ifosfamidikarboplatiinietoposidi kiinteään kasvaimeen ja fludarabiinisytarabiini AML:n hoitoon) yhteensopivilla yksittäisillä lääkkeillä (aksitinibi, krisotinibi, dasatinibi, erlotinibi, everolimuusi, imatinibi, patsopanibi, ruksolitinibi, multisturafenib, tramu-rafenib, sorafenibi) kohdennettu reseptorityrosiinikinaasi-inhibiittori (patsopanibi tai sorafenibi) CancerSCAN™-tuloksen mukaan
Lääke: Erlotinibi
Lääke: Dasatinibi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: Fludarabiini
Lääke: Imatinibi
Lääke: Everolimus
Lääke: Sorafenibi
Lääke: Trastutsumabi
Lääke: Ruksolitinibi
Lääke: Sytarabiini
Lääke: Ifosfamidi
Lääke: Etoposidi
Lääke: Patsopanibi
Lääke: Krisotinibi
Lääke: Axitinib
Lääke: Vemurafenibi
Menettely: CancerSCAN™
Kohdennettu syvä sekvensointi
Lääke: Vandetanib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuman vapaa selviytymisaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tapahtumalla tarkoitetaan uusiutumista, taudin etenemistä tai hoitoon liittyvää kuolleisuutta.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä CTCAE v4.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-08-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusiutunut lasten AML

Kliiniset tutkimukset Erlotinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa