Jaksottainen värähtelyvoima oikomishoidossa suuntaajilla
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Satunnaistettu kliininen tutkimus ajoittaisen värähtelyvoiman käytön vaikutuksesta oikomishoidon aikana suuntaajilla RANKL- ja OPG-pitoisuuksiin rintanesteessä
Tämä kolmihaarainen, satunnaistettu kliininen tutkimus (jakosuhde 1:1:1) pyrkii tutkimaan, muuttaako ajoittaisten tärinävoimien käyttö RANKL- ja OPG-pitoisuuksia potilailla, jotka saavat oikomishoitoa kirkkailla suuntausvälineillä.
Erityisenä tavoitteena on verrata RANKL:n ja OPG:n ikenen raonnesteen pitoisuuksia ryhmien välillä riippuen siitä, onko Acceledent®-hoitoa käytetty vai ei, eri ajankohtina ja kohdistusmuutosten tiheyksinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaksottaisten voimien kohdistamisen tärinällä oletetaan olevan helppokäyttöinen hampaiden liikkeen kiihdyttäjä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ajoittaisen värähtelyvoiman käytön vaikutus oikomishoidon aikana RANKL- ja OPG-pitoisuuksiin rakonesteessä luun uudelleenmuotoilun merkkiaineina.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää ehdokkaita epäpuhtauksien hoitoon kohdistusaineilla, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä A, tärinävoimat hoidon alusta alkaen; ryhmä B, värähtelyvoimat 6 viikon kuluttua hoidon alkamisesta; ja ryhmä C, ei tärinää (ohjaimet).
Myös kohdistussäätöjen taajuus vaihtelee ryhmien ja mittauspisteiden välillä.
Paperikärkeä käytetään eri ajankohtina ottamaan raonnestenäytteitä liikkuvasta alaetuhampaasta RANKL- ja OPG-analyysiä varten ELISA-sarjoja käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat tukoksen hoitoa Invisalign®:lla (Align Technology, San Jose, CAL) käyttäen vähintään 14 kohdistussarjaa
- potilaita, joiden yleinen terveys on hyvä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointitottumus, huono suuhygienia, parodontiittisairaus tai jokin muu krooninen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun aineenvaihduntaan tai tulehdukseen, ja luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden (esim. bisfosfonaatit) aikaisempi tai nykyinen saanti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tärinävoimat hoidon alusta, viikoilla 0-6; sitten ei värähtelyvoimia loppuhoidon aikana
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Viikoilla 0-6, ei värähtelyvoimia.
Värähtelyvoimat alkavat 6 viikon kuluttua hoidon alkamisesta ja niitä sovelletaan 6 viikon ajan viikkoon 12 asti
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Hallinta, ei värähtelyvoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL-pitoisuus Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
RANKL:n ienpoistonesteen pitoisuudet lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
RANKL-pitoisuus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RANKL:n ienhalunesteen pitoisuudet 6 viikon kohdalla
|
6 viikkoa
|
|
RANKL-pitoisuus 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RANKL:n ienreuman nestepitoisuudet 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
RANKL-pitoisuus 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
RANKL:n ienreuman nestepitoisuudet 18 viikon kohdalla
|
18 viikkoa
|
|
OPG-pitoisuuden perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
OPG-pitoisuudet ienpohjissa lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
OPG-pitoisuus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
OPG:n ienreuman pitoisuudet 6 viikon kohdalla
|
6 viikkoa
|
|
OPG-pitoisuus 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
OPG:n ienreuman pitoisuudet 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
OPG-pitoisuus 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
OPG:n ienreuman pitoisuudet 18 viikon kohdalla
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Muutos Löe- ja Silness-plakkiindeksin pisteissä lähtötasosta 18 viikkoon.
Arvot vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat arvot osoittavat enemmän plakkia
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Muutos Lobennen modifioidussa ienindeksissä lähtötasosta 18 viikkoon.
Arvot vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat arvot osoittavat enemmän ientulehdusta
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Verenvuoto mittausindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Muutos verenvuodossa koetuspisteissä lähtötasosta 18 viikkoon.
Arvot vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat arvot osoittavat enemmän ienverenvuotoa
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Hampaiden ortodonttinen liike saavutettu
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Hampaiden liikkeen määrä perusviivasta 18 viikkoon (mm), mittaamalla hampaiden siirtymä alkuasennosta lopulliseen asentoon viikolla 18.
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conchita Martin, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.P. - C.I. 15/313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Värähtelyvoimat
-
Aga Khan UniversityEi vielä rekrytointiaHypotermia; Anestesia | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen
-
NYU Langone HealthPeruutettuHiustenlähtöYhdysvallat