Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) diffuusiovaurion järjestelmäbiologia (BoDI)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alison Morris, University of Pittsburgh

HIV:n diffuusiovaurion järjestelmäbiologia - BoDI

Hiilimonoksidin (DLco) poikkeavuuksien hajaantumiskyky on yleistä HIV+-henkilöillä, ja niihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näiden poikkeavuuksien monimutkaisuus ja yksilölliset erot syissä on ollut haastavaa selvittää perinteisillä lähestymistavoilla. Tässä ehdotuksessa tutkijat rakentavat järjestelmien mallinnuslähestymistavan tunnistaakseen uusia molekyyli- ja kliinisiä reittejä, jotka vaikuttavat DLco:n heikkenemiseen HIV+-henkilöillä ja määrittääkseen DLco:n vähenemisen ennakoivia merkkejä, jotta voidaan kehittää strategioita epänormaalin keuhkojen toiminnan hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi tässä herkässä populaatiossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilimonoksidin (DLco) hajoamiskapasiteetin heikkenemisen mekanismeja, jotka vaikuttavat yli 50 prosenttiin HIV+-ihmisistä, ymmärretään huonosti. Hoitoja ei ole olemassa, vaikka niillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja kuolleisuuteen. DLco:n heikkenemisen molekyylipolkujen tunnistaminen HIV+-henkilöillä ja kyvyn ennustaminen HIV+-henkilöiden, joilla on DLco-vamman riski, on siten äärimmäisen tärkeää hoidon parantamisen kannalta. Tässä ehdotuksessa tutkijat rakentavat järjestelmien mallinnuslähestymistavan tunnistaakseen molekyyli- ja kliiniset reitit, jotka vaikuttavat DLco:n heikkenemiseen HIV+-henkilöillä. Tutkijat keräävät useita rinnakkaisia ​​molekyylitietosarjoja, jotka on integroitu yksityiskohtaisiin keuhkotoimintoihin, radiografisiin ja kaikukardiografisiin mittauksiin rakentaakseen kattavan järjestelmätason mallin DLco:n poikkeavuuksista HIV:ssä ja kehittääkseen ennakoivia malleja DLcon:n pahenemisen herkkyydestä. Koska alustavat tietomme viittaavat siihen, että tietyillä mikroribonukleiinihapoilla (miRNA:t), kuten hypoksian aiheuttamalla ja metabolisesti aktiivisella geenillä (miR-210), voi olla tärkeä rooli DLco:n poikkeavuuksissa HIV:ssä, tutkijat suorittavat sitten hypoteesitestauskokeita määrittää miRNA:iden vaikutus keuhkojen epiteelisoluihin ja endoteelisoluihin. Tutkijat käyttävät hyvin fenotyyppistä yli 500 HIV+-henkilön kohorttia ja niihin liittyviä bionäytteitä tavoitteiden toteuttamiseksi.

Osallistujille, joilla on jo näytteitä saatavilla, määrätään PFT-testi, bronkoskopia, mukaan lukien keuhkoputkien pesu harjoilla ja verenotto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh department of medicine division of Pulmonary, Allergy and Critical Care medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-80-vuotiaat HIV-positiiviset miehet ja naiset. Kaikki otetaan saman PI:n suorittamista aiemmista HIV/keuhkotutkimuksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
  2. HIV-positiivinen ja osallistui aiempaan HLRC-tutkimukseen (HIV Lung Research Center) (PRO10060177, PRO09050521, PRO14070355, PRO08030011, PRO00606151, PRO13050229, PRO17060077).
  3. Negatiivinen raskaustesti (naisille, joilla on lapsia estävä).
  4. Sinulle on tehty bronkoskopia BAL:lla (keuhkoputken huuhtelu) ja/tai harjattu AEC-arvojen varalta.
  5. Saat ART-hoitoa (anti-retroviraalinen hoito) ja virussuppressiota vähintään 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys. (virtsaraskaus, joka on tehty kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi - miehiä ja naisia, jotka ovat vähintään 1 vuoden kuluttua vaihdevuosista tai jotka ovat kirurgisesti steriilejä, ei testata)
  2. Keuhkojen toimintatestien vasta-aihe (esim. vatsan tai kaihileikkaus 3 kuukauden sisällä, äskettäinen sydäninfarkti jne.).
  3. Lisääntyvät hengitystieoireet tai kuume (lämpötila > 100,40 F [380C]) 4 viikon kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  4. Akuutti kardiopulmonaalinen ongelma viimeisen 4 kuukauden aikana.
  5. Hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä (systolinen > 180 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg) kahden tai useamman lukeman keskiarvon perusteella. Kohde voi palata seulontaan, kun verenpaine on hallinnassa.
  6. Aktiivinen syöpä, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  7. Aktiivinen keuhkojen, aivojen tai vatsan infektio.
  8. Suonensisäinen huume- tai alkoholinkäyttö, joka heikentää kykyä suorittaa tutkimustutkimuksia tutkijan mielestä.
  9. henkilöt, joilla on ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
  10. henkilöt, jotka ovat saaneet kroonista tai akuuttia antibioottia viimeisten 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-positiivinen normaalilla PFT:llä
HIV-positiivinen normaalilla lähtötason DLco:lla. Koehenkilöt, joiden DLco on yli 80 % Hgb:n ja Co:n säätöjen jälkeen
Diagnostinen testi: PFT:t (keuhkojen toimintatestit)
Rutiininomaiset keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti), FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon. Järjestelmä on kalibroitu kehon lämpötilalle ja kylläisen kaasun paineelle ja tilavuudelle American Thoracic Societyn (ATS) standardien mukaisesti. DLco mitataan integroidun testausjärjestelmän automatisoidulla yhden hengenvetomenetelmällä, joka on ATS-standardien mukainen.
Muut nimet:
  • 6MWT (6 minuutin kävelytesti)
HIV-positiivinen ja lievä DLco-vajaus
HIV-positiivinen ja lievä DLco-vajaus DLco <80 % ennustettu Hgb and Co -säätöjen jälkeen.
Diagnostinen testi: PFT:t (keuhkojen toimintatestit)
Rutiininomaiset keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti), FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon. Järjestelmä on kalibroitu kehon lämpötilalle ja kylläisen kaasun paineelle ja tilavuudelle American Thoracic Societyn (ATS) standardien mukaisesti. DLco mitataan integroidun testausjärjestelmän automatisoidulla yhden hengenvetomenetelmällä, joka on ATS-standardien mukainen.
Muut nimet:
  • 6MWT (6 minuutin kävelytesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista DLco-vaurion tärkeimmät syy-molekyylireitit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selvittää monimutkaisia ​​assosiaatioita ja syy-suhteita kliinisten ominaisuuksien, isännän tulehdusvasteen, solujen aineenvaihdunnan, mikrobiomin ja miRNA:iden välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Morris, MD, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO18050046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa