Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen lapsilla ja nuorilla, joilla on primaarinen kardiomyopatia (RIKADA)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: German Heart Institute
RIKADA on prospektiivinen tutkimus, joka suorittaa systemaattista perheseulontaa, mukaan lukien kliiniset ja geneettiset testaukset lapsipotilailla, joilla on primaarinen kardiomyopatia, ja heidän ensimmäisen asteensa sukulaisilleen tavoitteena helpottaa riskien jakautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RIKADA on pitkäaikainen prospektiivinen tutkimus, jossa tehdään syvällistä feno- ja genotyyppikarakterisointia lapsilla ja nuorilla, joilla on primaarinen kardiomyopatia, ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniensä. Perheen seulonta sisältää täydellisen sydämen tutkimuksen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentä-/Holter-sähkökardiogrammin, kardiopulmonaalisen rasitustestin, kaikukardiografian, kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) ja laboratorion, mukaan lukien geneettiset testit. Tavoitteena on helpottaa riskiryhmien varhaista tunnistamista ja edistää potilaskohtaisia ​​seuranta- ja hoitomenetelmiä, jotka estävät etenevää sydämen vajaatoimintaa ja rytmihäiriöitä lasten CMP:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nadya Al-Wakeel-Marquard, MD
  • Puhelinnumero: 2883 +49 30 4593
  • Sähköposti: alwakeel@dhzb.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Alatutkija:
          • Sabine Klaassen, MD
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • German Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • German Heart Institute
        • Alatutkija:
          • Nadya Al-Wakeel - Marquard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten kardiologian osasto mukaan lukien avohoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Indeksi potilaat:

    • Ikä ≤18 vuotta
    • vanhempien/laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus
    • Primaarisen kardiomypatian diagnoosi:
    • DCM: vasemman kammion (LV) systolinen toimintahäiriö ja dilataatio, joka on yli kaksi standardipoikkeamaa (SD) normaalin populaation keskiarvon yläpuolella
    • HCM: LV-hypertrofia ja väliseinämän paksuus yli kaksi SD
    • RCM: diastolinen toimintahäiriö ja samanaikainen eteisen laajentuminen
    • LVNC: sydänlihaksen erottaminen tiivistetyksi (C) ja tiivistämättömäksi (NC) kerrokseksi, jonka NC/C-suhde on >2 kaikukardiografiassa ja/tai >2,3 CMR:ssä
    • ARVC: tarkistettujen työryhmän kriteerien mukaan

  2. Ensimmäisen asteen perheenjäsenet (vanhemmat ja sisarukset):

    • Ikä ≥3 vuotta
    • vanhempien/huoltajien ja sisarusten kirjallinen tietoinen suostumus ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus antaa suostumustaan
  • sydänlihastulehdus / sydänlihastulehdus
  • systeeminen sairaus, johon liittyy sydänkohtaus (sekundaarinen kardiomyopatia)
  • rakenteellinen synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Indeksi potilaat
≤18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen kardiomyopatia
Ensimmäisen asteen perheenjäsenet
Indeksipotilaiden vanhemmat ja sisarukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kuolemaan, mekaaniseen verenkiertotukeen tai sydämensiirtoon, arvioituna enintään 8 vuotta
kuolema, mekaanisen verenkiertotuen tai sydämensiirron tarve
ilmoittautumispäivästä kuolemaan, mekaaniseen verenkiertotukeen tai sydämensiirtoon, arvioituna enintään 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Heart Institute

Yhteistyökumppanit

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Berger, MD, German Heart Institute
  • Opintojohtaja: Sabine Klaassen, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A30127
  • 81Z3100331 (OTHER_GRANT: DZHK (German Centre for Cardiovascular Research))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laajentunut kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa