- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03572608
In vitro -hedelmöityksen akupunktion onnistumisprosentit raskauden aikana (Acupuncture)
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yasemin Cayir, Ataturk University
Akupunktion kliininen tehokkuus raskauden onnistumisen lisäämiseksi koeputkihedelmöitystä saavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akupunktion tehokkuutta raskauden onnistumiseen ennen alkionsiirtoa IVF-hoidossa hedelmättömillä naispotilailla.
Puolet osallistujista saa akupunktioistuntoja ennen alkionsiirtoa, kun taas toinen puoli ei saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktiota käytetään moniin terveysongelmiin kaikkialla maailmassa.
WHO raportoi, että akupunktiosta voi olla hyötyä naisten hedelmättömyyden hoidossa.
Akupunktiohoidon tehokkuudesta hedelmättömyydessä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön lapsettomuus
- Mennä koeputkihedelmöityshoitoon
- Luvan antaminen tietoisen suostumuslomakkeen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat
- Toissijainen hedelmättömyys
- Tietoisen suostumuslomakkeen täyttämisen hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akupunktiohoito
Akupunktioryhmä saa 3 akupunktiokertaa.
Ensimmäinen istunto on viikkoa ennen alkionsiirtoa.
Toinen istunto on 30 minuuttia ennen alkionsiirtoa.
Ja viimeinen istunto on 30 minuuttia alkionsiirron jälkeen.
|
Klassisia akupunktiopisteitä käytetään ilman muodollista perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosia interventioryhmässä.
Manuaalista neulastimulaatiota tai moksibustiota ei käytetä.
Neulat jätetään paikoilleen 30 minuutiksi, eikä de qi:tä etsitty.
Ensimmäisen istunnon pisteet valitaan kahdenvälisinä Heart-7, kahdenvälisinä paksusuoli-4, ohjausaluksen 20 ja korvan siivoojana.
Toisessa istunnossa käytetään bilateral Conception Vessel-3,4,6, bilateraal Liver-3, bilateral Stomach-30, bilateral Spleen-6, bilateral Governing Vessel-20.
Viimeisessä istunnossa käytetään kahdenvälistä paksusuoli-4:tä, bilateraalista perna-6,9:tä ja kahdenvälistä maha-36:ta.
Kaikki akupunktiopisteet valitaan ja lokalisoidaan WHO:n standardoidun akupunktiopisteen sijainnin perusteella.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa akupunktioistuntoa ennen tai jälkeen alkionsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
positiivinen betaHCG
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa protokollan jälkeen
|
STAI-1 inventaario
|
Tutkimuksen päätyttyä, 2 viikkoa protokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bunyamin Borekci, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat