Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin ja monijärjestelmäatrofian välinen erodiagnoosi käyttämällä digitaalista puheanalyysiä (Voice4PD-MSA)

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. Multiple system atrofia (MSA) on hellittämättä etenevä harvinainen hermostoa rappeuttava sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Taudin alkuvaiheessa PD- ja MSA-oireet ovat hyvin samankaltaisia, erityisesti MSA-P, jossa Parkinsonismi on hallitseva. MSA-P:n ja PD:n välinen erotusdiagnoosi voi olla hyvin haastavaa taudin varhaisissa vaiheissa, kun taas varhainen diagnoosivarmuus on potilaalle tärkeä, koska ennusteet vaihtelevat. Äänihäiriöt ovat yleinen varhainen oire sekä sairauksissa että eri alkuperää. Tämän projektin tavoitteena ja omaperäisyys on kehittää digitaalinen äänipohjainen työkalu objektiiviseen PD:n ja MSA-P:n väliseen syrjintään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun otetaan huomioon PD:n ja MSA-P:n kliininen samankaltaisuus sairauden varhaisissa vaiheissa ja MSA-P:n ennusteen vakavuus, olisi erittäin hyödyllistä saada objektiivisia työkaluja auttamaan erotusdiagnoosissa molempien sairauksien välillä. Koska dysartria on yleinen varhainen oire sekä sairauksissa että eri alkuperää, tämän projektin innovatiivinen tavoite on käyttää dysartriaa potilaiden äänitallenteiden digitaalisen käsittelyn avulla välineenä erottamaan PD ja MSA-P varhaisessa taudissa. Tasot.

Tiimi rakentaa ääninäytteitä potilaista, joilla on sekä sairauksia että äskettäin diagnosoitu (alle 4 vuotta) ja kontrolleja. Tämä korpus koostuu jatkuvasta vokaalista, vakiotekstin lausunnoista ja spontaanista puheesta. Tallenteet tehdään korkealaatuisella digitaalisella tallentimella (H4n) sekä DIANA- ja EVA-2-työasemilla. DIANA on huippuluokan järjestelmä, joka on omistettu patologiseen äänentallennukseen ja -analyysiin.

Tallenteiden yhteydessä käytetään myös sähköglotografia (EGG), ei-invasiivista laitetta, joka tarjoaa perustotuuksia glottaalin avautumis- ja sulkeutumishetkestä lausumien aikana. EGG:n käyttö voi olla erittäin hyödyllistä, koska OGI ja GCI tarjoavat arvokasta tietoa äänen lyhytaikaisesta dynamiikasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastava potilas:

    • Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi kriteerien mukaan (Hughes et coll., 1992)
    • Potilas PD:n varhaisessa vaiheessa: Hoehn&Yahrin vaihe 1–2 ja oireiden alkaminen ≤ 4 vuotta
    • Potilas, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​puhehäiriöitä tai ei niitä: UPDRS III kohta 18 ≤ 2

  • Potilaat, joilla on MSA-P (Parkinsonin muoto):

    • Multiple Atrophy System (MSA) -diagnoosi Parkinsonin muoto mahdollinen tai todennäköinen Gilmanin et collin kriteerien (2008) mukaan
    • Potilas MSA-P:n varhaisessa vaiheessa: UMSARS:n (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) osan IV pistemäärä ≤ 3 pistettä ja oireiden alkaminen ≤ 4 vuotta
    • Potilas, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​puhehäiriöitä tai ei niitä: UMSARS II kohta 2 ≤ 2

  • Säätimet:

    • Neurologisten ja oto-rino-laryngologisten sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuurot ja/tai mykät
  • Potilas, jolla on puhehäiriöitä, jotka eivät liity MSA:han tai PD:hen
  • Henkilö suojatun oikeuden, holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parkinsonin tauti
Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi kriteerien mukaan
Menettely: äänitallenteita
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30 - 45 minuuttia) käyttämällä korkealaatuista digitaalista tallenninta: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemia (avustettu arviointijärjestelmä Voice).
Muut: Monisysteeminen atrofia
Multiple Atrophy System (MSA) -diagnoosi Parkinsonin muoto mahdollinen tai todennäköinen Gilmanin et collin kriteerien (2008) mukaan
Menettely: äänitallenteita
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30 - 45 minuuttia) käyttämällä korkealaatuista digitaalista tallenninta: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemia (avustettu arviointijärjestelmä Voice).
Muut: Terve vapaaehtoinen
Neurologisten ja oto-rino-laryngologisten sairauksien puuttuminen
Menettely: äänitallenteita
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan äänitallenteiden digitaalinen käsittely (30 - 45 minuuttia) käyttämällä korkealaatuista digitaalista tallenninta: DIANA (tietokoneistettu akustisen analyysin laite) ja EVA-2-työasemia (avustettu arviointijärjestelmä Voice).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysphonia Severity Indexin (DSI) ryhmien väliset erot.
Aikaikkuna: Päivä 1

DSI lasketaan SESANE-ohjelmistolla (http://www.sqlab.fr/) ja Inriassa GeoStatin kehittämillä algoritmeilla.

Rytmiäänen arviointi

  1. Vokaalit: keskitaajuus (Hz), variaatiokerroin (%), jitter-tekijä (%), keskimääräinen intensiteetti (dB), hohtokerroin (%) ja kohinan ja harmonian suhde (dB).
  2. Puheprosodia: keskitaajuus (Hz), variaatiokerroin (%), minimitaajuus (Hz), maksimitaajuus (Hz), dynaaminen (Hz), puheen keskimääräinen kesto kahden tauon välillä (sekuntia), tavujen kokonaismäärä (tavut/ s), puhtaan puheen kokonaismäärä (tavua/s), artikulaationopeus (tavua/s), taukojen prosenttiosuus (%), taukojen prosenttiosuus sanojen sisällä (%), taukojen välinen aika (s), SPIR-rytmisyysindeksi ( sanat/min), vokaalien sirpaloituminen (%), äänen alkamisaika (s), stop-konsonanttien spirantointi (%).

Aerodynaamiset ääniparametrit arvioidaan DIANA-järjestelmällä (http://www.sqlab.fr/) ja algoritmit, jotka on erityisesti kehittänyt GeoStat at Inria.
Päivä 1
Ryhmien väliset erot akustisessa äänenlaatuindeksissä (AVQI)
Aikaikkuna: Päivä 1

AVQI lasketaan SESANE-ohjelmistolla (http://www.sqlab.fr/) ja Inriassa GeoStatin kehittämillä algoritmeilla.

Yleisen äänenlaadun objektiivinen mittaus koostui akustisten parametrien määrittämisestä AVQI:n laskentaa varten: tasoitettu cepstral peak prominence (CPP) tietokoneohjelmalla "SpeechTool" (James Hillenbrand, Western Michigan University, Kalamazoo, MI, USA) ja harmoniset kohinaksi. suhde (HNR), shimmer local, shimmer local dB, spektrin yleinen kaltevuus (kaltevuus) ja regressioviivan kallistus spektrin läpi (tilt) Praatilla. Te Acoustic Voice Quality Index (AVQI) laskettiin regressiokaavan mukaan: 2,571 [3,295 - 0,111 (CPPs) - 0,073 (HNR) - 0,213 (home paikallinen) + 2,789 (hohto paikallinen dB) - 0,032 (.7lope) + 0,032 (.7lope) kallistaa)].
Päivä 1
Ryhmien väliset erot suun ilmavirrassa (dm3/s).
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä parametri arvioidaan EVA2-järjestelmällä (http://www.sqlab.fr/).
Päivä 1
Ryhmien väliset erot glottaalivuodoissa (cc/s/dB)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä parametri arvioidaan EVA2-järjestelmällä (http://www.sqlab.fr/).
Päivä 1
Ryhmien väliset erot suun sisäisessä paineessa (hPa).
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä parametri arvioidaan EVA2-järjestelmällä (http://www.sqlab.fr/).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset erot dysfonian havaintoanalyysissä GRBAS-I-asteikon kokonaispisteiden perusteella (vaihteluväli 0-18)
Aikaikkuna: Päivä 1
GRBAS-I-asteikko arvioi kuusi kohdetta, ts. G (luokka), R (karkeus), B (hengitys), A (asteenisuus), S (jännitetty) ja I (epävakaus)
Päivä 1
Ryhmien väliset erot dysartriaa havaitsevassa analyysissä ranskalaisen kliinisen dysartriapatteripisteiden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
Kaikkien 12 prosodian pistemäärän ja kaikkien 6 foneettisen suorituskyvyn pistemäärän summa; alue 0-84.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Tutkijat

  • Päätutkija: Wassilios MEISSNER, MD,PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Khalid DAOUDI, PhD, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2016/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset äänitallenteita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa