Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun hypoksian akuutti altistuminen sykkeelle ja tuuletukselle harjoituksen aikana

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Akuutti altistuminen hypoksialle prekapillaarisessa keuhkoverenpaineessa: fysiologiset ja kliiniset vaikutukset levossa ja harjoituksen aikana

Satunnaistettu crossover-tutkimus potilailla, joilla on keuhkohypertensio (PAH, CTEPH), jotta voidaan arvioida akuutti vaste simuloituun korkeuteen (FIO2: 15,1 % = vastaa 2500 m merenpinnan yläpuolella) sykkeen ja ilmanvaihdon muutoksiin rasituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalan korkeuden perusviivamittaukset suoritetaan Zürichissä (469 m merenpinnan yläpuolella), mukaan lukien kaikukardiografia, oikean sydämen katetrointi, kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), keuhkojen toimintatesti, kliininen arviointi ja verikaasuanalyysi levossa ja harjoituksen aikana.

Testausjärjestykseen satunnaisesti määritetyt osallistujat testataan simuloidussa korkeudessa (FiO2: 15,1 % "AMC Altitrainerilla") ja häpeällisessä korkeudessa samalla laitteella.

Simuloidulle korkeudelle (FiO2: 15,1 %) ja 1 tunnin häpeälliselle korkeudelle altistumisen aikana verrataan osallistujien sykettä ja hengitystä harjoituksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • PH diagnosoitu kansainvälisten ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) ≥ 25 mmHg sekä keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) ≤15 mmHg oikean sydämen katetroinnissa alkudiagnoosin aikana
  • PH-luokka 1 (PAH) tai 4 (CTEPH)
  • Tila vakaa, samalla lääkkeellä > 4 viikkoa
  • Potilas asuu pysyvästi alle 1000 metrin korkeudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepotilan osittainen happipaine (PaO2) ≤7,3 kilopascalia (kPA), mikä vastaa pitkäaikaisen happihoidon tarvetta > 16 tuntia päivässä (pelkästään yöllinen happihoito on sallittu)
  • Vaikea päiväaikainen hyperkapnia (pCO2 > 6,5 kPa)
  • Alttius korkeuksiin liittyville sairauksille (AMS, keuhkoödeema korkealla korkeudella (HAPE) jne.) perustuen aikaisempiin korkeuksissa koettuihin epämukavuuteen.
  • Altistuminen korkeudelle >1500m ≥3 yötä viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Asuinpaikka > 1000 m merenpinnan yläpuolella
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen kieliongelmista, psykologisista häiriöistä, neurologisista tai ortopedisista ongelmista kävelyvammaisuudesta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tilaa A
Osallistujat altistetaan peräkkäin häpeälliselle hypoksialle (FiO2: 20,9 %), joka vastaa merenpintaa ja simuloidulle korkeudelle (FiO2: 15,1 %), joka vastaa 2 500 m merenpinnan yläpuolella korkeussimulaattorilla ("Altitrainer, SMTEC") kasvomaskin avulla. .
Laite: Simuloitu korkeus: (FiO2: 15,1)
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta noin 1 tunnin ajan kasvonaamion avulla.
Laite: Häpeällinen hypoksia (FiO2: 20,9)
Muutamattoman ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta noin 1 tunnin ajan kasvonaamion avulla.
Kokeellinen: Tilaa B
Osallistujat altistetaan peräkkäin hypoksialle (FiO2: 15,1 %), joka vastaa 2 500 metriä merenpinnan yläpuolella, ja häpeälliselle hypoksialle (FiO2: 20,9 %), joka vastaa merenpinnan tasoa, joka annetaan korkeussimuloidulla ("Altitrainer, SMTEC") hengityssuojain.
Laite: Simuloitu korkeus: (FiO2: 15,1)
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta noin 1 tunnin ajan kasvonaamion avulla.
Laite: Häpeällinen hypoksia (FiO2: 20,9)
Muutamattoman ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta noin 1 tunnin ajan kasvonaamion avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutos sykkeessä harjoituksen aikana simuloidulle korkeudelle altistumisen aikana (FiO2: 15,1 %) ja normoksia.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutos ilmanvaihdossa harjoituksen aikana simuloidulle korkeudelle altistumisen aikana
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00455_A7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa