- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03637192
Akuutti altistuminen korkealle kognitiiviselle toiminnalle
Akuutti altistuminen hypoksialle prekapillaarisessa keuhkoverenpaineessa: fysiologiset ja kliiniset vaikutukset levossa ja harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan korkeuden perusviivamittaukset suoritetaan Zürichissä (460 m), mukaan lukien kaikukardiografia, oikean sydämen katetrointi, 6 minuutin kävelytesti, keuhkojen toimintatesti, kliininen arviointi ja verikaasuanalyysi.
Testausjärjestykseen satunnaisesti määrätyt osallistujat testataan matalalla (Zürich, 470 m) ja korkealla (2500 m).
Noin 5 tunnin ajan High Altitude (Säntis; 2500m merenpinnan yläpuolella) altistumisen aikana osallistujat tekevät kognitiivisen toimintatestin.
Tuloksia verrataan Zürichin matalaan korkeuteen (470 m).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- PH diagnosoitu kansainvälisten ohjeiden mukaan: mPAP ≥ 25 mmHg ja PAWP ≤ 15 mmHg oikean sydämen katetroinnilla alkudiagnoosin aikaan
- PH-luokka 1 (PAH) tai 4 (CTEPH)
- Tila vakaa, samalla lääkkeellä > 4 viikkoa
- Potilas asuu pysyvästi alle 1000 metrin korkeudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lepo PaO2 ≤ 7,3 kPA, mikä vastaa pitkäaikaisen happihoidon tarvetta > 16 tuntia päivässä (pelkästään yöllinen happihoito on sallittu)
- Vaikea päiväaikainen hyperkapnia (pCO2 > 6,5 kPa)
- Alttius korkeisiin korkeuksiin liittyville sairauksille (AMS, HAPE jne.) perustuen aikaisempiin korkeuksiin koettuihin epämukavuuteen.
- Altistuminen korkeudelle >1500m ≥3 yötä viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Asuinpaikka > 1000 m merenpinnan yläpuolella
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen kieliongelmista, psykologisista häiriöistä, neurologisista tai ortopedisista ongelmista kävelyvammaisuudesta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tilaa A
Osallistujat testataan Zürichissä (matala: 470 m merenpinnan yläpuolella) ja peräkkäin korkealla (Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella)
|
Arviointi matalassa korkeudessa (Zürichissä; 470 m merenpinnan yläpuolella) näiden tietojen vertaamiseksi korkealle altistumiseen
|
KOKEELLISTA: Tilaa B
Osallistujat testataan korkealla (Säntis; 2500m merenpinnan yläpuolella) ja peräkkäin Zürichissä (matala; 470m merenpinnan yläpuolella).
|
Arviointi matalassa korkeudessa (Zürichissä; 470 m merenpinnan yläpuolella) näiden tietojen vertaamiseksi korkealle altistumiseen
Altistuminen korkealle merenpinnalle (Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella) noin 5 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 1 päivä korkeudessa
|
Kognitiivisten toimintojen testiajan muutos korkealle altistuksen aikana (Säntis ; 2500 m merenpinnan yläpuolella) verrattuna matalaan korkeuteen (Zürich)
|
1 päivä korkeudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00455_B6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio