- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03642223
Keski- ja perifeerinen rasvaisuus ja raudan imeytyminen
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Lihavuuden, tulehduksen ja raudan imeytymisen suhde: Keski- ja perifeerisen rasvaisuuden vertailu
Lihavuus on subkliinisen tulehduksen tila, joten hepsidiinin rasvaisuus lisääntyy, mikä johtaa usein raudanpuutteeseen tässä väestöryhmässä.
Keskirasvaisuuden katsotaan yleensä olevan suurempi negatiivinen vaikutus terveyteen kuin perifeerisellä rasvalla.
On epävarmaa, näkyykö tämä myös hepsidiinissä ja sitä kautta raudan imeytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joko normaalipainoinen (BMI 18-25kg/m2) tai ylipainoinen/lihava (BMI 28-50kg/m2), jossa on joko keskus- tai perifeerisiä DEXA-pohjaisia rasvakertymiä
Poissulkemiskriteerit:
- Rautalisän tai antibiootin nauttiminen 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- diagnosoitu krooninen sairaus tai maha-suolikanavan sairaus
- säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisyvälineet)
- raskaus
- imetys
- tupakointi
- verenluovutus tai leikkaus viimeisen 4 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaalipainoinen
|
Osallistujien on nautittava stabiileja raudan isotooppeja sisältävä testiateria määrittääkseen raudan imeytymisen
|
|
Kokeellinen: perifeerinen rasvaisuus
|
Osallistujien on nautittava stabiileja raudan isotooppeja sisältävä testiateria määrittääkseen raudan imeytymisen
|
|
Kokeellinen: keskusrasvaisuus
|
Osallistujien on nautittava stabiileja raudan isotooppeja sisältävä testiateria määrittääkseen raudan imeytymisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raudan murto- ja kokonaisabsorptio
Aikaikkuna: 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hepcidiini
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
raudan tila
|
lähtötasolla
|
|
Seerumin TfR
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
raudan tila
|
lähtötasolla
|
|
Seerumin CRP
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
tulehdustila
|
lähtötasolla
|
|
Seerumi AGP
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
tulehdustila
|
lähtötasolla
|
|
Seerumi IL-6
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
tulehdustila
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vakaat raudan isotoopit
-
University Hospital, RouenEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)Ranska