- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03642223
Otyłość centralna i obwodowa oraz wchłanianie żelaza
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relacja Btw Otyłość, stany zapalne i wchłanianie żelaza: porównanie Btw Centralna i obwodowa otyłość
Otyłość jest stanem subklinicznego stanu zapalnego, dlatego stężenie hepcydyny wzrasta w otyłości, co często prowadzi do niedoboru żelaza w tej grupie populacji.
Ogólnie uważa się, że otyłość centralna ma większy negatywny wpływ na zdrowie niż otyłość obwodowa.
Nie jest pewne, czy można to również zaobserwować w hepcydynie, a tym samym we wchłanianiu żelaza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- waga normalna (BMI 18-25kg/m2) lub nadwaga/otyłość (BMI 28-50kg/m2) z centralnymi lub obwodowymi złogami tłuszczu w oparciu o DEXA
Kryteria wyłączenia:
- Suplement żelaza lub przyjęcie antybiotyku w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- zdiagnozowana choroba przewlekła lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- regularne stosowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- ciąża
- laktacja
- palenie
- oddanie krwi lub operacja w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normalna waga
|
Uczestnicy muszą spożyć posiłek testowy zawierający stabilne izotopy żelaza w celu określenia wchłaniania żelaza
|
|
Eksperymentalny: otyłość obwodowa
|
Uczestnicy muszą spożyć posiłek testowy zawierający stabilne izotopy żelaza w celu określenia wchłaniania żelaza
|
|
Eksperymentalny: otyłość centralna
|
Uczestnicy muszą spożyć posiłek testowy zawierający stabilne izotopy żelaza w celu określenia wchłaniania żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcyjne i całkowite wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 14 dni po podaniu posiłku testowego
|
14 dni po podaniu posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Hepcydyna
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
stan żelaza
|
na linii bazowej
|
|
Serum TfR
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
stan żelaza
|
na linii bazowej
|
|
CRP w surowicy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
stan zapalny
|
na linii bazowej
|
|
Serum AGP
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
stan zapalny
|
na linii bazowej
|
|
Surowica IL-6
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
stan zapalny
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trwałe izotopy żelaza
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobory żelazaStany Zjednoczone
-
PharmaLinea Ltd.ZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaSłowenia
-
University of LouisvilleZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niedokrwistość w przewlekłej chorobie nerek | Anemia, niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaRepublika Dominikany
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraZakończonyNiedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyHematologiczne powikłania ciążyEgipt
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalRekrutacyjnyBezpłodność, kobieta | Zapalenie narządów miednicy mniejszejNigeria
-
Syed Hamza MufarrihAmerican Regent, Inc.RekrutacyjnyNiewydolność serca | Niedobór żelaza | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA)Stany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący