- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03642223
Központi és perifériás zsírosodás és vasfelszívódás
2019. március 27. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Összehasonlítás a zsírosodás, a gyulladás és a vasfelszívódás között: Összehasonlítás a központi és perifériás zsírosodás között
Az elhízás egy szubklinikai gyulladásos állapot, így a hepcidin zsírosodása megnövekedett, ami gyakran vashiányhoz vezet ebben a populációs csoportban.
A központi zsírosodás általában nagyobb negatív hatással van az egészségre, mint a perifériás zsírosodás.
Nem biztos, hogy ez a hepcidinben és ezáltal a vas felszívódásában is megfigyelhető-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál testsúlyú (BMI 18-25 kg/m2) vagy túlsúlyos/elhízott (BMI 28-50 kg/m2) DEXA alapján központi vagy perifériás zsírlerakódásokkal
Kizárási kritériumok:
- Vas-kiegészítő vagy antibiotikum bevitel a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül
- diagnosztizált krónikus betegség vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- rendszeres gyógyszerhasználat (a fogamzásgátlók kivételével)
- terhesség
- szoptatás
- dohányzó
- véradás vagy műtét az elmúlt 4 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: normál súlyú
|
A résztvevőknek stabil vasizotópokat tartalmazó tesztételt kell fogyasztaniuk a vas felszívódásának meghatározásához
|
|
Kísérleti: perifériás zsírosodás
|
A résztvevőknek stabil vasizotópokat tartalmazó tesztételt kell fogyasztaniuk a vas felszívódásának meghatározásához
|
|
Kísérleti: központi zsírosodás
|
A résztvevőknek stabil vasizotópokat tartalmazó tesztételt kell fogyasztaniuk a vas felszívódásának meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frakcionális és teljes vasfelszívódás
Időkeret: 14 nappal a próbaétkezés beadása után
|
14 nappal a próbaétkezés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepcidin szérum
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
|
|
Szérum ferritin
Időkeret: alapvonalon
|
vas állapot
|
alapvonalon
|
|
Szérum TfR
Időkeret: alapvonalon
|
vas állapot
|
alapvonalon
|
|
Szérum CRP
Időkeret: alapvonalon
|
gyulladásos állapot
|
alapvonalon
|
|
Szérum AGP
Időkeret: alapvonalon
|
gyulladásos állapot
|
alapvonalon
|
|
Szérum IL-6
Időkeret: alapvonalon
|
gyulladásos állapot
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLAB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vashiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityBefejezveRidge DeficiencyKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
Veru Inc.ToborzásMozgáskorlátozottság | Elhízás és túlsúly | HOMA-IREgyesült Államok
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Központi szenzibilizáció | Lipedema | HOMA-IRTörökország (Türkiye)
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
Klinikai vizsgálatok a Stabil vasizotópok
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Bioxodes S.A.Befejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Kissejtes tüdőrák | Kolorektális neoplazmák | Petefészek neoplazmák | LiposarcomaEgyesült Államok
-
Bioxodes S.A.Aktív, nem toborzó
-
IR Technology, LLCBefejezveMozgásszervi fájdalom | Nociceptív fájdalomEgyesült Államok
-
Stallergenes GreerBefejezveNátha, allergiás, évelő | Házi poratka allergiaFranciaország, Egyesült Államok
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalBefejezve
-
University Hospital, RouenMég nincs toborzásPosztoperatív tüdőszövődmények (PPC)Franciaország
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); Stanford UniversityBefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország