- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03642223
Adiposità centrale e periferica e assorbimento del ferro
27 marzo 2019 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relazione tra adiposità, infiammazione e assorbimento di ferro: confronto tra adiposità centrale e periferica
L'adiposità è uno stato di infiammazione subclinica, quindi l'epcidina è aumentata nell'adiposità, portando spesso a carenza di ferro in questo gruppo di popolazione.
Si ritiene generalmente che l'adiposità centrale abbia un effetto negativo maggiore sulla salute rispetto all'adiposità periferica.
Non è chiaro se ciò possa essere osservato anche nell'epcidina e quindi nell'assorbimento del ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- American University of Beirut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normopeso (BMI 18-25 kg/m2) o sovrappeso/obesi (BMI 28-50 kg/m2) con depositi di grasso centrali o periferici basati su DEXA
Criteri di esclusione:
- Supplemento di ferro o assunzione di antibiotici entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- malattie croniche diagnosticate o disturbi gastrointestinali
- uso regolare di farmaci (tranne i contraccettivi)
- gravidanza
- allattamento
- fumare
- donazione di sangue o intervento chirurgico negli ultimi 4 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: di peso normale
|
I partecipanti devono consumare un pasto di prova contenente isotopi di ferro stabili per determinare l'assorbimento del ferro
|
Sperimentale: adiposità periferica
|
I partecipanti devono consumare un pasto di prova contenente isotopi di ferro stabili per determinare l'assorbimento del ferro
|
Sperimentale: adiposità centrale
|
I partecipanti devono consumare un pasto di prova contenente isotopi di ferro stabili per determinare l'assorbimento del ferro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assorbimento frazionale e totale del ferro
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la somministrazione del pasto di prova
|
14 giorni dopo la somministrazione del pasto di prova
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Epcidina sierica
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: alla base
|
stato di ferro
|
alla base
|
Siero TfR
Lasso di tempo: alla base
|
stato di ferro
|
alla base
|
CRP sierica
Lasso di tempo: alla base
|
stato infiammatorio
|
alla base
|
AGP siero
Lasso di tempo: alla base
|
stato infiammatorio
|
alla base
|
Siero IL-6
Lasso di tempo: alla base
|
stato infiammatorio
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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