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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03642223
Adiposité centrale et périphérique et absorption du fer
27 mars 2019 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relation entre l'adiposité, l'inflammation et l'absorption du fer : comparaison entre l'adiposité centrale et périphérique
L'adiposité est un état d'inflammation subclinique, ainsi l'hepcidine est augmentée en adiposité, conduisant souvent à une carence en fer dans ce groupe de population.
L'adiposité centrale est généralement considérée comme ayant un effet négatif plus important sur la santé que l'adiposité périphérique.
On ne sait pas si cela peut également être observé dans l'hepcidine et donc dans l'absorption du fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- soit de poids normal (IMC 18-25kg/m2) soit en surpoids/obèse (IMC 28-50kg/m2) avec des dépôts de graisse centraux ou périphériques basés sur la DEXA
Critère d'exclusion:
- Supplément de fer ou prise d'antibiotiques dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
- maladie chronique diagnostiquée ou troubles gastro-intestinaux
- utilisation régulière de médicaments (sauf contraceptifs)
- grossesse
- lactation
- fumeur
- don de sang ou chirurgie au cours des 4 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: poids normal
|
Les participants doivent consommer un repas test contenant des isotopes stables du fer afin de déterminer l'absorption du fer
|
|
Expérimental: adiposité périphérique
|
Les participants doivent consommer un repas test contenant des isotopes stables du fer afin de déterminer l'absorption du fer
|
|
Expérimental: adiposité centrale
|
Les participants doivent consommer un repas test contenant des isotopes stables du fer afin de déterminer l'absorption du fer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Absorption partielle et totale du fer
Délai: 14 jours après l'administration du repas test
|
14 jours après l'administration du repas test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hepcidine sérique
Délai: au départ
|
au départ
|
|
|
Ferritine sérique
Délai: au départ
|
état du fer
|
au départ
|
|
TfR sérique
Délai: au départ
|
état du fer
|
au départ
|
|
CRP sérique
Délai: au départ
|
état inflammatoire
|
au départ
|
|
AGP sérique
Délai: au départ
|
état inflammatoire
|
au départ
|
|
IL-6 sérique
Délai: au départ
|
état inflammatoire
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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