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Adiposidad Central y Periférica y Absorción de Hierro

27 de marzo de 2019 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Relación entre adiposidad, inflamación y absorción de hierro: Comparación entre adiposidad central y periférica

La adiposidad es un estado de inflamación subclínica, por lo que la hepcidina aumenta en la adiposidad, lo que a menudo conduce a la deficiencia de hierro en este grupo de población. Generalmente se considera que la adiposidad central tiene un mayor efecto negativo sobre la salud en comparación con la adiposidad periférica. No se sabe si esto también se puede observar en la hepcidina y, por lo tanto, en la absorción de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ya sea de peso normal (IMC 18-25 kg/m2) o con sobrepeso/obesidad (IMC 28-50 kg/m2) con depósitos de grasa centrales o periféricos según DEXA

Criterio de exclusión:

  • Suplemento de hierro o ingesta de antibióticos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
  • enfermedad crónica diagnosticada o trastornos gastrointestinales
  • uso regular de medicamentos (excepto anticonceptivos)
  • el embarazo
  • lactancia
  • de fumar
  • donación de sangre o cirugía en los últimos 4 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: peso normal
Otro: Isótopos estables de hierro
Los participantes deben consumir una comida de prueba que contenga isótopos estables de hierro para determinar la absorción de hierro.
Experimental: adiposidad periférica
Otro: Isótopos estables de hierro
Los participantes deben consumir una comida de prueba que contenga isótopos estables de hierro para determinar la absorción de hierro.
Experimental: adiposidad central
Otro: Isótopos estables de hierro
Los participantes deben consumir una comida de prueba que contenga isótopos estables de hierro para determinar la absorción de hierro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Absorción fraccionada y total de hierro
Periodo de tiempo: 14 días después de la administración de la comida de prueba
14 días después de la administración de la comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hepcidina sérica
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: en la línea de base
estado del hierro
en la línea de base
TfR en suero
Periodo de tiempo: en la línea de base
estado del hierro
en la línea de base
PCR sérica
Periodo de tiempo: en la línea de base
estado de inflamación
en la línea de base
AGP en suero
Periodo de tiempo: en la línea de base
estado de inflamación
en la línea de base
Suero IL-6
Periodo de tiempo: en la línea de base
estado de inflamación
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLAB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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