- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03642223
Centrale en perifere adipositas en ijzerabsorptie
27 maart 2019 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relatie tussen obesitas, ontsteking en ijzeropname: vergelijking tussen centrale en perifere obesitas
Obesitas is een toestand van subklinische ontsteking, dus hepcidine is verhoogd in adipositas, wat vaak leidt tot ijzertekort in deze bevolkingsgroep.
Over het algemeen wordt aangenomen dat centrale adipositas een groter negatief effect op de gezondheid heeft in vergelijking met perifere adipositas.
Of dit ook terug te zien is in hepcidine en daarmee in de ijzeropname is onzeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal gewicht (BMI 18-25 kg/m2) of overgewicht/obesitas (BMI 28-50 kg/m2) met centrale of perifere vetophopingen op basis van DEXA
Uitsluitingscriteria:
- Inname van ijzersupplement of antibiotica binnen 2 weken voor aanvang van de studie
- gediagnosticeerde chronische ziekte of gastro-intestinale stoornissen
- regelmatig gebruik van medicijnen (behalve voorbehoedsmiddelen)
- zwangerschap
- borstvoeding
- roken
- bloeddonatie of operatie in de afgelopen 4 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: normaal gewicht
|
Om de ijzeropname te bepalen, moeten deelnemers een testmaaltijd consumeren met stabiele ijzerisotopen
|
|
Experimenteel: perifere vetzucht
|
Om de ijzeropname te bepalen, moeten deelnemers een testmaaltijd consumeren met stabiele ijzerisotopen
|
|
Experimenteel: centrale vetzucht
|
Om de ijzeropname te bepalen, moeten deelnemers een testmaaltijd consumeren met stabiele ijzerisotopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gefractioneerde en totale ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 14 dagen na toediening van de testmaaltijd
|
14 dagen na toediening van de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Hepcidine
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: bij basislijn
|
ijzeren status
|
bij basislijn
|
|
Serum TfR
Tijdsspanne: bij basislijn
|
ijzeren status
|
bij basislijn
|
|
Serum-CRP
Tijdsspanne: bij basislijn
|
ontstekingsstatus
|
bij basislijn
|
|
Serum AGP
Tijdsspanne: bij basislijn
|
ontstekingsstatus
|
bij basislijn
|
|
Serum IL-6
Tijdsspanne: bij basislijn
|
ontstekingsstatus
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ijzertekort
-
University of AberdeenWervingIron Biomarkers/StatusVerenigd Koninkrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHiv | Zelfmoordgedachten en -gedrag | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome)Verenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie, zeer actief | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | Gepersonaliseerde geneeskunde | Klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | GEINDIVIDUALISEERDE THERAPIE | PrecisiegeneeskundeVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stabiele ijzerisotopen
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Qualia Life SciencesNog niet aan het wervenIJzertekortenVerenigde Staten
-
Purdue UniversityNog niet aan het wervenIjzertekort | Behandeling van bloedarmoede door ijzertekort | IJzertekort (zonder bloedarmoede)Verenigde Staten
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten
-
PharmaLinea Ltd.VoltooidIjzertekort | Bloedarmoede door ijzertekortSlovenië
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishVoltooidIjzertekort | Bloedarmoede door ijzertekortDominicaanse Republiek
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...VoltooidBloedarmoede door ijzertekort | Motor ontwikkeling | Cognitieve ontwikkelingChili
-
University Hospital, RouenNog niet aan het wervenPostoperatieve longcomplicaties (PPC's)Frankrijk
-
Syed Hamza MufarrihAmerican Regent, Inc.WervingHartfalen | Ijzertekort | Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) | Hartfalen met behouden ejectiefractie (HFPEF) | Bloedarmoede door ijzertekort (IDA)Verenigde Staten
-
University of California, San DiegoBeëindigdBloedarmoede | Aangeboren hartafwijkingen | Cyanotische aangeboren hartziekte | CyanoseVerenigde Staten