- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03642223
Sentral og perifer fett og jernabsorpsjon
27. mars 2019 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relasjon mellom fett, betennelse og jernabsorpsjon: Sammenligning mellom sentral og perifer fett
Fett er en tilstand av subklinisk betennelse, og dermed øker hepcidin i fett, noe som ofte fører til jernmangel i denne befolkningsgruppen.
Sentralt fett anses generelt å ha en større negativ effekt på helsen sammenlignet med perifert fett.
Hvorvidt dette også kan sees i hepcidin og dermed i jernopptak er usikkert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enten normalvektig (BMI 18-25 kg/m2) eller overvektig/fedme (BMI 28-50 kg/m2) med enten sentrale eller perifere fettavleiringer basert på DEXA
Ekskluderingskriterier:
- Jerntilskudd eller antibiotikainntak innen 2 uker før studiestart
- diagnostisert kronisk sykdom eller gastrointestinale lidelser
- regelmessig bruk av medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
- svangerskap
- amming
- røyking
- bloddonasjon eller kirurgi i løpet av de siste 4 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normalvektig
|
Deltakerne må innta et testmåltid som inneholder stabile jernisotoper for å bestemme jernabsorpsjon
|
|
Eksperimentell: perifer fett
|
Deltakerne må innta et testmåltid som inneholder stabile jernisotoper for å bestemme jernabsorpsjon
|
|
Eksperimentell: sentral fett
|
Deltakerne må innta et testmåltid som inneholder stabile jernisotoper for å bestemme jernabsorpsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraksjonert og total jernabsorpsjon
Tidsramme: 14 dager etter administrering av testmåltidet
|
14 dager etter administrering av testmåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Hepcidin
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: ved baseline
|
jernstatus
|
ved baseline
|
|
Serum TfR
Tidsramme: ved baseline
|
jernstatus
|
ved baseline
|
|
Serum CRP
Tidsramme: ved baseline
|
betennelsesstatus
|
ved baseline
|
|
Serum AGP
Tidsramme: ved baseline
|
betennelsesstatus
|
ved baseline
|
|
Serum IL-6
Tidsramme: ved baseline
|
betennelsesstatus
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLAB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
Kliniske studier på Stabile jernisotoper
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Texas A&M UniversityFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAvsluttetJernmangelForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
University Hospital, BonnFullførtMalabsorpsjonssyndromerTyskland
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekrutteringBrudd | Akutt blodtapanemiForente stater
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekruttering