- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03642223
Central og perifer fedtstof og jernabsorption
27. marts 2019 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relation mellem fedme, betændelse og jernabsorption: Sammenligning mellem central og perifer fedme
Fedt er en tilstand af subklinisk inflammation, således øges hepcidin i fedt, hvilket ofte fører til jernmangel i denne befolkningsgruppe.
Central fedme anses generelt for at have en større negativ effekt på helbredet sammenlignet med perifer fedme.
Om dette også kan ses i hepcidin og dermed i jernoptagelse er usikkert.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enten normalvægtig (BMI 18-25kg/m2) eller overvægtig/fede (BMI 28-50kg/m2) med enten centrale eller perifere fedtdepoter baseret på DEXA
Ekskluderingskriterier:
- Jerntilskud eller antibiotikaindtag inden for 2 uger før studiestart
- diagnosticeret kronisk sygdom eller mave-tarmsygdomme
- regelmæssig brug af medicin (undtagen præventionsmidler)
- graviditet
- amning
- rygning
- bloddonation eller operation inden for de sidste 4 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: normalvægtig
|
Deltagerne skal indtage et testmåltid indeholdende stabile jernisotoper for at bestemme jernabsorptionen
|
Eksperimentel: perifer fedme
|
Deltagerne skal indtage et testmåltid indeholdende stabile jernisotoper for at bestemme jernabsorptionen
|
Eksperimentel: central fedme
|
Deltagerne skal indtage et testmåltid indeholdende stabile jernisotoper for at bestemme jernabsorptionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fraktionel og total jernabsorption
Tidsramme: 14 dage efter indgivelsen af testmåltidet
|
14 dage efter indgivelsen af testmåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum Hepcidin
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: ved baseline
|
jernstatus
|
ved baseline
|
Serum TfR
Tidsramme: ved baseline
|
jernstatus
|
ved baseline
|
Serum CRP
Tidsramme: ved baseline
|
betændelsestilstand
|
ved baseline
|
Serum AGP
Tidsramme: ved baseline
|
betændelsestilstand
|
ved baseline
|
Serum IL-6
Tidsramme: ved baseline
|
betændelsestilstand
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2018
Først opslået (Faktiske)
22. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forenede Stater, Israel, Canada, Belgien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Stabile jernisotoper
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringAldring | Fedmekirurgiskandidat | Overvægt og fedme | Protein malabsorptionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAfsluttetJernmangelForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
PharmaLinea Ltd.AfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiSlovenien
-
Texas A&M UniversityAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture...St. John's Research InstituteRekrutteringSund og raskFrankrig