- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03642223
Central och perifer fetthalt och järnabsorption
27 mars 2019 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relation mellan fett, inflammation och järnabsorption: Jämförelse mellan central och perifer fett
Fett är ett tillstånd av subklinisk inflammation, så hepcidin ökar i fett, vilket ofta leder till järnbrist i denna befolkningsgrupp.
Central adiposity anses generellt ha en större negativ effekt på hälsan jämfört med perifer adiposity.
Om detta även kan ses i hepcidin och därmed i järnupptaget är osäkert.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- antingen normalviktig (BMI 18-25 kg/m2) eller överviktig/fetma (BMI 28-50 kg/m2) med antingen centrala eller perifera fettavlagringar baserade på DEXA
Exklusions kriterier:
- Järntillskott eller antibiotikaintag inom 2 veckor före studiestart
- diagnostiserad kronisk sjukdom eller gastrointestinala störningar
- regelbunden användning av medicin (förutom preventivmedel)
- graviditet
- laktation
- rökning
- blodgivning eller operation under de senaste 4 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normalviktig
|
Deltagarna måste konsumera en testmåltid som innehåller stabila järnisotoper för att bestämma järnabsorptionen
|
|
Experimentell: perifer fett
|
Deltagarna måste konsumera en testmåltid som innehåller stabila järnisotoper för att bestämma järnabsorptionen
|
|
Experimentell: central fett
|
Deltagarna måste konsumera en testmåltid som innehåller stabila järnisotoper för att bestämma järnabsorptionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fraktionerad och total järnabsorption
Tidsram: 14 dagar efter administrering av testmåltiden
|
14 dagar efter administrering av testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Hepcidin
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
|
Serum ferritin
Tidsram: vid baslinjen
|
järnstatus
|
vid baslinjen
|
|
Serum TfR
Tidsram: vid baslinjen
|
järnstatus
|
vid baslinjen
|
|
Serum CRP
Tidsram: vid baslinjen
|
inflammationsstatus
|
vid baslinjen
|
|
Serum AGP
Tidsram: vid baslinjen
|
inflammationsstatus
|
vid baslinjen
|
|
Serum IL-6
Tidsram: vid baslinjen
|
inflammationsstatus
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLAB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbrist
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
Kliniska prövningar på Stabila järnisotoper
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Texas A&M UniversityAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutad
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekrytering
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekryteringFraktur | Akut blodförlustanemiFörenta staterna