- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03642223
Adiposidade Central e Periférica e Absorção de Ferro
27 de março de 2019 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Relação entre adiposidade, inflamação e absorção de ferro: comparação entre adiposidade central e periférica
A adiposidade é um estado de inflamação subclínica, portanto a hepcidina está aumentada na adiposidade, muitas vezes levando à deficiência de ferro neste grupo populacional.
A adiposidade central é geralmente considerada como tendo um maior efeito negativo na saúde em comparação com a adiposidade periférica.
Se isso também pode ser visto na hepcidina e, portanto, na absorção de ferro, é incerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- peso normal (IMC 18-25kg/m2) ou sobrepeso/obeso (IMC 28-50kg/m2) com depósitos de gordura centrais ou periféricos com base em DEXA
Critério de exclusão:
- Suplemento de ferro ou ingestão de antibióticos dentro de 2 semanas antes do início do estudo
- doença crônica diagnosticada ou distúrbios gastrointestinais
- uso regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- gravidez
- lactação
- fumar
- doação de sangue ou cirurgia nos últimos 4 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: peso normal
|
Os participantes devem consumir uma refeição de teste contendo isótopos de ferro estáveis para determinar a absorção de ferro
|
|
Experimental: adiposidade periférica
|
Os participantes devem consumir uma refeição de teste contendo isótopos de ferro estáveis para determinar a absorção de ferro
|
|
Experimental: adiposidade central
|
Os participantes devem consumir uma refeição de teste contendo isótopos de ferro estáveis para determinar a absorção de ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Absorção fracionada e total de ferro
Prazo: 14 dias após a administração da refeição teste
|
14 dias após a administração da refeição teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hepcidina Sérica
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
|
Ferritina sérica
Prazo: na linha de base
|
estado de ferro
|
na linha de base
|
|
Soro TfR
Prazo: na linha de base
|
estado de ferro
|
na linha de base
|
|
PCR sérico
Prazo: na linha de base
|
estado de inflamação
|
na linha de base
|
|
Soro AGP
Prazo: na linha de base
|
estado de inflamação
|
na linha de base
|
|
IL-6 sérico
Prazo: na linha de base
|
estado de inflamação
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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