- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03642223
Centrální a periferní adipozita a absorpce železa
27. března 2019 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Vztah Btw adipozita, zánět a vstřebávání železa: Porovnání Btw centrální a periferní adipozita
Adipozita je stav subklinického zánětu, proto je zvýšená adipozita hepcidinu, což často vede k nedostatku železa v této skupině populace.
Obecně se má za to, že centrální adipozita má větší negativní vliv na zdraví ve srovnání s periferní adipozitou.
Není jisté, zda to lze pozorovat také u hepcidinu a tím i u vstřebávání železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- buď s normální hmotností (BMI 18-25 kg/m2) nebo s nadváhou/obezitou (BMI 28-50 kg/m2) s centrálním nebo periferním ukládáním tuku na základě DEXA
Kritéria vyloučení:
- Doplněk železa nebo příjem antibiotik do 2 týdnů před zahájením studie
- diagnostikované chronické onemocnění nebo gastrointestinální poruchy
- pravidelné užívání léků (kromě antikoncepce)
- těhotenství
- laktace
- kouření
- darování krve nebo chirurgický zákrok během posledních 4 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normální hmotnost
|
Účastníci musí zkonzumovat testovací jídlo obsahující stabilní izotopy železa, aby bylo možné určit absorpci železa
|
|
Experimentální: periferní adipozita
|
Účastníci musí zkonzumovat testovací jídlo obsahující stabilní izotopy železa, aby bylo možné určit absorpci železa
|
|
Experimentální: centrální adipozita
|
Účastníci musí zkonzumovat testovací jídlo obsahující stabilní izotopy železa, aby bylo možné určit absorpci železa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční a celková absorpce železa
Časové okno: 14 dní po podání testovacího jídla
|
14 dní po podání testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum Hepcidin
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
|
|
Sérový feritin
Časové okno: na základní linii
|
stav železa
|
na základní linii
|
|
Sérum TfR
Časové okno: na základní linii
|
stav železa
|
na základní linii
|
|
CRP v séru
Časové okno: na základní linii
|
stav zánětu
|
na základní linii
|
|
Sérum AGP
Časové okno: na základní linii
|
stav zánětu
|
na základní linii
|
|
Sérový IL-6
Časové okno: na základní linii
|
stav zánětu
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilní izotopy železa
-
Qualia Life SciencesZatím nenabírámeNedostatky železaSpojené státy
-
Nutraceuticals Research InstituteAktivní, ne náborAnémie | Absorpce železa | Nedostatek železa (bez anémie)Spojené státy
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraUkončenoNedostatek železaSpojené státy
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Nábor
-
Ain Shams UniversityDokončenoHematologické těhotenské komplikaceEgypt
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámePooperační plicní komplikace (PPC)Francie
-
Cornell UniversityDokončenoNedostatek železa bez anémieČína
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
PharmaLinea Ltd.DokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaSlovinsko