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Zentrale und periphere Adipositas und Eisenabsorption

27. März 2019 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Beziehung zwischen Adipositas, Entzündung und Eisenaufnahme: Vergleich zwischen zentraler und peripherer Adipositas

Adipositas ist ein Zustand subklinischer Entzündung, daher ist Hepcidin bei Adipositas erhöht, was in dieser Bevölkerungsgruppe häufig zu Eisenmangel führt. Zentrale Adipositas wird im Allgemeinen als stärker negativ auf die Gesundheit angesehen als periphere Adipositas. Ob dies auch bei Hepcidin und damit bei der Eisenresorption zu beobachten ist, ist ungewiss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • entweder normalgewichtig (BMI 18-25kg/m2) oder übergewichtig/fettleibig (BMI 28-50kg/m2) mit entweder zentralen oder peripheren Fettdepots basierend auf DEXA

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Eisenpräparaten oder Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • diagnostizierte chronische Krankheiten oder Magen-Darm-Erkrankungen
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer Verhütungsmittel)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Rauchen
  • Blutspende oder Operation innerhalb der letzten 4 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normalgewicht
Sonstiges: Stabile Eisenisotope
Die Teilnehmer müssen eine Testmahlzeit mit stabilen Eisenisotopen zu sich nehmen, um die Eisenaufnahme zu bestimmen
Experimental: periphere Adipositas
Sonstiges: Stabile Eisenisotope
Die Teilnehmer müssen eine Testmahlzeit mit stabilen Eisenisotopen zu sich nehmen, um die Eisenaufnahme zu bestimmen
Experimental: zentrale Adipositas
Sonstiges: Stabile Eisenisotope
Die Teilnehmer müssen eine Testmahlzeit mit stabilen Eisenisotopen zu sich nehmen, um die Eisenaufnahme zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil- und Gesamteisenabsorption
Zeitfenster: 14 Tage nach Verabreichung der Testmahlzeit
14 Tage nach Verabreichung der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Hepcidin
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Serum-Ferritin
Zeitfenster: an der Grundlinie
Eisenstatus
an der Grundlinie
Serum TfR
Zeitfenster: an der Grundlinie
Eisenstatus
an der Grundlinie
Serum-CRP
Zeitfenster: an der Grundlinie
Entzündungsstatus
an der Grundlinie
Serum-AGP
Zeitfenster: an der Grundlinie
Entzündungsstatus
an der Grundlinie
Serum-IL-6
Zeitfenster: an der Grundlinie
Entzündungsstatus
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Mitarbeiter

American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLAB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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