Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CQR:n (Compliance Questionnaire Rheumatology) ranskankielisen version validointi (CQR-F)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

CQR:n (Compliance Questionnaire Rheumatology) ranskalaisen version validointi: erityinen työkalu reumatologian hoidon noudattamisen arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ranskankielinen versio Compliance-Questionnaire-Rheumatologysta käytettäväksi ranskan ja frankofonin reumatologian palveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Ranska, 31300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACR-EULAR 2010 -kriteerien mukainen nivelreuma ja joita on hoidettu suun kautta tai ihonalaisesti MTX:llä vähintään 3 kuukauden ajan, joita seurataan Montpellierin, Toulousen, Bordeaux'n tai Nîmesin sairaaloiden reumatologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on ACR-EULAR 2010 -kriteerien mukainen nivelreuma, jota on hoidettu suun kautta tai ihonalaisesti MTX:llä vähintään 3 kuukauden ajan. Muut hoidot samaan aikaan ovat sallittuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilaalla on vasta-aihe metotreksaatin ottamiseen (mukaan lukien potilas, joka haluaa tulla raskaaksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on nivelreuma
Muut: Kyselylomake
Potilaita pyydetään täyttämään useita kyselyitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compliance Questionnaire Reumatology -kyselylomakkeen ranskankielisen käännöksen rakenteellinen validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Pääkomponenttianalyysi
Perustaso
Testaus-uudelleentestaussopimus Compliance Questionnaire Reumatologia -kyselyn ranskankielisestä käännöksestä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Luokan sisäinen korrelaatio ja Kappa-kerroin 2 arvioinnista 40 minuutin välein
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reumatologian vaatimustenmukaisuuskyselyn validointi kultastandardia vastaan ​​(erytrosyyttien metotreksaattipolyglutamaattien (MTX PG) pitoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso
CQR ≥ 80 % (tarkkailija) vs. MTX PGs -taso
Perustaso
French Compliance Questionnaire -reumatologian lyhyen lomakkeen validointi
Aikaikkuna: Perustaso
5 kohdan kyselylomake
Perustaso
Vertaa French Compliance Questionnaire Reumatologian tuloksia yleiseen kyselyyn Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Aikaikkuna: Perustaso
Herkkyys ja spesifisyys verrattuna MTX PGs -tasoon
Perustaso
Tarkkailijoiden ja ei-tarkkailijoiden sukupuoli
Aikaikkuna: Kuukausi 1
mies Nainen
Kuukausi 1
Tarkkailijoiden ikä verrattuna ei-tarkkailijoihin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
vuotta
Kuukausi 1
tarkkaavaisten vs. ei-tarkkailun potilaiden koulutustaso
Aikaikkuna: Kuukausi 1
koulun valmistuminen
Kuukausi 1
tarkkaavaisten vs. ei-tarkkailijoiden ammatti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
ammatin nimi
Kuukausi 1
tarkkaavaisten potilaiden siviilisääty verrattuna ei-tarkkailijoihin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Naimisissa, sinkku, eronnut, leski
Kuukausi 1
Lääkitystä tarkkailevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Veren MTX PG-pitoisuus nmol/L LC-MS/MS:llä
Kuukausi 1
Elämänlaatu tarkkaavaisilla ja ei-tarkkailla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohdetta lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Kuukausi 1
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tarkkaavaisilla ja ei-tarkkailla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Euroqol 5 -ulottuvuuden 3 tason kyselylomake (EQ5D-3L)
Kuukausi 1
Toiminnallinen kyvyttömyys tarkkaavaisilla ja ei-tarkkailla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Kuukausi 1
Kipukokemus tarkkaavaisilla ja ei-tarkkailla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Pain Catastrophizing Scale (PCS-CF)
Kuukausi 1
Lääkityksen kognitiiviset esitykset tarkkaavaisilla ja ei-tarkkailla potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake
Kuukausi 1
Kyselylomakkeen reumatologian käyttöohjeiden ranskankielisen käännöksen kysymysten vastaamatta jättämisen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
%
Perustaso
Kyselylomakkeiden osuus, joissa on vähintään 1 puuttuva kohde
Aikaikkuna: Perustaso
%
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRCI/2016/CGV-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma polyartriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa