このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランス版CQR（コンプライアンス質問票リウマチ学）の検証 (CQR-F)

2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

CQR（コンプライアンス質問票リウマチ学）のフランス語版の検証：リウマチ治療の遵守を評価するための特定のツール

この研究の目的は、フランス語およびフランス語圏のリウマチ サービスで使用するためのコンプライアンス アンケート リウマチ学のフランス語版を開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • まだ募集していません
        • Chu Bordeaux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christophe Richez, MD
      • Montpellier、フランス、34295
        • まだ募集していません
        • CHRU Montpellier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes、フランス、30029
        • 募集
        • CHU Nîmes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse、フランス、31300
        • まだ募集していません
        • CHU Toulouse
        • 主任研究者：
          • Arnaud Constantin, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACR-EULAR 2010基準で定義されたリウマチ性多発性関節炎の患者で、モンペリエ、トゥールーズ、ボルドー、またはニームの病院のリウマチ部門で少なくとも3か月間MTXで経口または皮下で治療されています。

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームド コンセントを与え、同意書に署名している必要があります。
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
  • 患者は少なくとも18歳です
  • -患者は、ACR-EULAR 2010基準で定義されたリウマチ性多発性関節炎を患っており、MTXで少なくとも3か月間経口または皮下で治療されています。 同時に他の治療が許可されています

除外基準:

  • 被験者は介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 対象者が同意書への署名を拒否する
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • メトトレキサートの服用が禁忌である者（妊娠希望者を含む）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性リウマチ患者
他の：アンケート
患者はいくつかのアンケートに回答するよう求められます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Compliance Questionnaire Rheumatology Questionnaireのフランス語訳の構造的妥当性
時間枠：ベースライン
主成分分析
ベースライン
Compliance Questionnaire Rheumatology Questionnaire のフランス語訳の再テスト同意書
時間枠：40分
40 分間隔で取得した 2 つの評価のクラス内相関とカッパ係数
40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴールド スタンダード (赤血球メトトレキサート ポリグルタミン酸 (MTX PGs) 濃度) に対するコンプライアンス アンケート リウマチ学の検証
時間枠：ベースライン
CQR ≥80% (観察者) vs MTX PG レベル
ベースライン
フランスのコンプライアンス質問票リウマチ学の短い形式の検証
時間枠：ベースライン
5項目のアンケート
ベースライン
フランスのコンプライアンス質問票リウマチ学の結果を一般的な質問票モリスキー投薬アドヒアランス スケール (MMAS-8) と比較する
時間枠：ベースライン
MTX PGレベルと比較した感度と特異度
ベースライン
観察者と非観察者の性別
時間枠：月 1
男女
月 1
観察者と非観察者の年齢
時間枠：月 1
年
月 1
観察者と非観察者の教育レベル
時間枠：月 1
学校卒業
月 1
観察者と非観察者の専門職
時間枠：月 1
職業の名前
月 1
観察患者と非観察患者の婚姻状況
時間枠：月 1
既婚、独身、離婚、未亡人
月 1
投薬を観察している患者数
時間枠：月 1
LC-MS/MSによる血中MTX PG濃度nmol/L
月 1
観察者と非観察者の生活の質
時間枠：月 1
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
月 1
観察者と非観察者の健康関連の生活の質
時間枠：月 1
Euroqol 5 次元 3 レベルのアンケート (EQ5D-3L)
月 1
観察者と非観察者の患者における機能的無能力
時間枠：月 1
健康評価アンケート (HAQ)
月 1
観察者と非観察者の痛みの経験
時間枠：月 1
痛みの壊滅的なスケール (PCS-CF)
月 1
観察者と非観察者の患者における投薬の認知的表現
時間枠：月 1
医薬品アンケートに関する信念
月 1
フランス語訳コンプライアンス質問票リウマチ学の各質問に対する無回答率
時間枠：ベースライン
%
ベースライン
少なくとも1項目が未回答のアンケートの割合
時間枠：ベースライン
%
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月23日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PHRCI/2016/CGV-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Liberia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する