Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) (CQR-F)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validering af den franske version af CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology): Specifikt værktøj til evaluering af overholdelsen af ​​reumatologisk behandling

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en fransksproget version af Compliance-Spørgeskemaet-Rheumatology til brug i franske og frankofone reumatologiske tjenester

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU Nîmes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Frankrig, 31300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reumatoid polyarthritis som defineret af ACR-EULAR 2010-kriterierne, behandlet oralt eller subkutant med MTX i mindst 3 måneder, følges på den reumatologiske afdeling i Montpellier, Toulouse, Bordeaux eller Nîmes hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten har reumatoid polyarthritis som defineret af ACR-EULAR 2010-kriterierne, behandlet oralt eller subkutant med MTX i mindst 3 måneder. Andre behandlinger på samme tid er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Forsøgspersonen har kontraindikation for at tage methotrexat (inklusive en patient med et ønske om at blive gravid).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med reumatoid polyarthritis
Andet: Spørgeskema
Patienterne bliver bedt om at udfylde flere spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel gyldighed af fransk oversættelse af Compliance Questionnaire Rheumatology spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Hovedkomponentanalyse
Baseline
Test-gentest aftale af fransk oversættelse af Compliance Questionnaire Rheumatology spørgeskema
Tidsramme: 40 minutter
Intraklasse-korrelation og Kappa-koefficient på 2 evalueringer taget med 40 minutters mellemrum
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af overholdelsesspørgeskemaet Rheumatology mod guldstandard (koncentration af erytrocyt-methotrexat-polyglutamater (MTX PG'er))
Tidsramme: Baseline
CQR ≥80 % (observant) vs MTX PGs niveau
Baseline
Validering af den korte form af det franske Compliance Questionnaire Rheumatology
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med 5 punkter
Baseline
Sammenlign resultaterne fra det franske overholdelsesspørgeskema Reumatologi med det generelle spørgeskema Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Tidsramme: Baseline
Sensitivitet og specificitet sammenlignet med MTX PGs niveau
Baseline
Køn af observante versus ikke-observerende patienter
Tidsramme: Måned 1
mand kvinde
Måned 1
Alder af observante versus ikke-observerende patienter
Tidsramme: Måned 1
flere år
Måned 1
uddannelsesniveau for observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
skoleafslutning
Måned 1
profession af observante versus ikke-observerende patienter
Tidsramme: Måned 1
professionens navn
Måned 1
ægteskabelig status for observante versus ikke-observerende patienter
Tidsramme: Måned 1
Gift, single, skilt, enke
Måned 1
Antal patienter, der observerer medicin
Tidsramme: Måned 1
Blod MTX PG koncentration nmol/L ved LC-MS/MS
Måned 1
Livskvalitet hos observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Måned 1
Sundhedsrelateret livskvalitet hos observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
Euroqol 5 dimension 3 niveau spørgeskema (EQ5D-3L)
Måned 1
Funktionel inhabilitet hos observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Måned 1
Smerteoplevelse hos observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
Pain Catastrophizing Scale (PCS-CF)
Måned 1
Kognitive repræsentationer af medicin hos observante versus ikke-observante patienter
Tidsramme: Måned 1
Overbevisninger om medicin spørgeskema
Måned 1
Rate of missing responses to each question of French translation of Compliance Questionnaire Rheumatology
Tidsramme: Baseline
%
Baseline
Rate of questionnaires with at least 1 missing item
Tidsramme: Baseline
%
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCI/2016/CGV-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid polyarthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner