Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse versie van de CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) (CQR-F)

25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validatie van de Franse versie van de CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology): specifiek hulpmiddel voor de evaluatie van de naleving van reumatologische behandelingen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een Franstalige versie van de Compliance-Vragenlijst-Reumatologie voor gebruik in Franse en Franstalige reumatologiediensten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU Montpellier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • CHU Nîmes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Frankrijk, 31300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde polyartritis zoals gedefinieerd door de ACR-EULAR 2010-criteria, oraal of subcutaan behandeld met MTX gedurende ten minste 3 maanden die worden gevolgd in de reumatologieafdeling van de ziekenhuizen van Montpellier, Toulouse, Bordeaux of Nîmes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is minimaal 18 jaar oud
  • De patiënt heeft reumatoïde polyartritis zoals gedefinieerd door de ACR-EULAR 2010-criteria, oraal of subcutaan behandeld met MTX gedurende ten minste 3 maanden. Andere behandelingen tegelijkertijd zijn toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • De proefpersoon heeft een contra-indicatie voor het gebruik van methotrexaat (waaronder een patiënt die zwanger wil worden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met reumatoïde polyartritis
Ander: Vragenlijst
Patiënten wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele validiteit van de Franse vertaling van de Compliance Questionnaire Reumatologievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Analyse van hoofdcomponenten
Basislijn
Test-hertestovereenkomst van Franse vertaling van de Compliance Questionnaire Reumatologievragenlijst
Tijdsspanne: 40 minuten
Intraclass-correlatie en Kappa-coëfficiënt van 2 evaluaties met een tussenpoos van 40 minuten
40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de Compliance Questionnaire Reumatologie tegen de gouden standaard (erytrocyt methotrexaat polyglutamaten (MTX PG's) concentratie)
Tijdsspanne: Basislijn
CQR ≥80% (oplettend) versus MTX PG's-niveau
Basislijn
Validatie van de korte vorm van de Franse Compliance Questionnaire Rheumatology
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met 5 items
Basislijn
Vergelijk de resultaten van de Franse nalevingsvragenlijst Reumatologie met de algemene vragenlijst Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Tijdsspanne: Basislijn
Gevoeligheid en specificiteit vergeleken met het MTX PG-niveau
Basislijn
Geslacht van oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
man vrouw
Maand 1
Leeftijd van oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
jaar
Maand 1
opleidingsniveau van oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
afstuderen op school
Maand 1
professie van oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
naam van het beroep
Maand 1
burgerlijke staat van oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Getrouwd, alleenstaand, gescheiden, weduwnaar
Maand 1
Aantal patiënten dat medicatie observeert
Tijdsspanne: Maand 1
Bloed MTX PG-concentratie nmol/L door LC-MS/MS
Maand 1
Kwaliteit van leven bij oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Onderzoek naar medische resultaten Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Maand 1
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Euroqol 5 dimensie 3 niveau vragenlijst (EQ5D-3L)
Maand 1
Functioneel onvermogen bij oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Maand 1
Pijnervaring bij oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Pijn catastrofale schaal (PCS-CF)
Maand 1
Cognitieve representaties van medicatie bij oplettende versus niet-oplettende patiënten
Tijdsspanne: Maand 1
Overtuigingen over Geneesmiddelen Vragenlijst
Maand 1
Percentage ontbrekende antwoorden per vraag van de Franse vertaling van de Compliance Vragenlijst Reumatologie
Tijdsspanne: Basislijn
%
Basislijn
Percentage vragenlijsten met minimaal 1 ontbrekend item
Tijdsspanne: Baseline
%
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCI/2016/CGV-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren