Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской версии CQR (опросник соответствия ревматологии) (CQR-F)

25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Валидация французской версии CQR (Опросник соответствия ревматологии): специальный инструмент для оценки соблюдения режима лечения ревматолога

Целью данного исследования является разработка французской версии Опросника по ревматологии для использования во французских и франкоязычных ревматологических службах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Еще не набирают
        • Chu Bordeaux
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe Richez, MD
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Еще не набирают
        • CHRU Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • CHU Nîmes
        • Контакт:
          • Anissa Megzari
          • Номер телефона: 04.66.68.42.36
          • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
        • Главный следователь:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Еще не набирают
        • CHU Toulouse
        • Главный следователь:
          • Arnaud Constantin, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ревматоидным полиартритом в соответствии с критериями ACR-EULAR 2010, получавшие метотрексат перорально или подкожно в течение как минимум 3 месяцев, наблюдались в ревматологическом отделении больниц Монпелье, Тулузы, Бордо или Нима.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Возраст пациента не менее 18 лет.
  • У пациента ревматоидный полиартрит по критериям ACR-EULAR 2010, лечение метотрексатом перорально или подкожно в течение не менее 3 месяцев. Другие виды лечения одновременно разрешены

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Субъект имеет противопоказания к приему метотрексата (в том числе пациентка с желанием забеременеть).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ревматоидным полиартритом
Другой: Анкета
Пациентов просят заполнить несколько анкет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурная валидность французского перевода опросника Compliance Questionnaire Rheumatology Questionnaire
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ главных компонентов
Базовый уровень
Соглашение о повторном тестировании французского перевода Анкеты соответствия ревматологии
Временное ограничение: 40 минут
Внутриклассовая корреляция и коэффициент Каппа двух оценок, сделанных с интервалом в 40 минут.
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация вопросника соответствия ревматологии золотому стандарту (концентрация полиглутаматов метотрексата в эритроцитах (MTX PG))
Временное ограничение: Базовый уровень
CQR ≥80% (наблюдательный) по сравнению с уровнем MTX PG
Базовый уровень
Валидация краткой формы Французского вопросника соответствия ревматологии
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета из 5 пунктов
Базовый уровень
Сравните результаты Французского опросника соответствия ревматологии с общей шкалой приверженности к лечению Мориски (MMAS-8)
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувствительность и специфичность по сравнению с уровнем MTX PG
Базовый уровень
Пол наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
мужской женский
Месяц 1
Возраст наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
годы
Месяц 1
уровень образования наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
школьный выпускной
Месяц 1
профессия наблюдательного и ненаблюдательного пациента
Временное ограничение: Месяц 1
название профессии
Месяц 1
семейное положение наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Женат, холост, разведен, вдовец
Месяц 1
Количество пациентов, принимающих лекарства
Временное ограничение: Месяц 1
Концентрация MTX PG в крови, нмоль/л по данным ЖХ-МС/МС
Месяц 1
Качество жизни у наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Месяц 1
Качество жизни, связанное со здоровьем, у наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Опросник уровня 3 измерения Euroqol 5 (EQ5D-3L)
Месяц 1
Функциональная неспособность у наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Месяц 1
Болевые ощущения у наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Шкала катастрофизации боли (PCS-CF)
Месяц 1
Когнитивные представления о лекарствах у наблюдательных и ненаблюдательных пациентов
Временное ограничение: Месяц 1
Анкета мнений о лекарствах
Месяц 1
Частота отсутствия ответов на каждый вопрос французского перевода Анкеты комплаентности в ревматологии
Временное ограничение: Исходный уровень
%
Исходный уровень
Частота опросников с хотя бы одним отсутствующим пунктом
Временное ограничение: Исходный уровень
%
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRCI/2016/CGV-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться