Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) francia verziójának érvényesítése (CQR-F)

2025. november 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology) francia verziójának validálása: Speciális eszköz a reumatológiai kezelés betartásának értékeléséhez

A tanulmány célja a Compliance-Questionnaire-Reumatology francia nyelvű változatának kidolgozása a francia és a frankofón reumatológiai szolgáltatások számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Még nincs toborzás
        • CHRU Montpellier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Toborzás
        • CHU Nimes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Franciaország, 31300

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ACR-EULAR 2010 kritériumok szerint meghatározott rheumatoid polyarthritisben szenvedő betegek, akiket orálisan vagy szubkután MTX-el kezeltek legalább 3 hónapig, akiket a montpellier-i, toulouse-i, bordeaux-i vagy nîmes-i kórházak reumatológiai osztályán követnek nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
  • A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg legalább 18 éves
  • A páciens az ACR-EULAR 2010 kritériumai szerint rheumatoid polyarthritisben szenved, orálisan vagy szubkután MTX-kezelésben részesült legalább 3 hónapig. Más kezelések egyidejűleg engedélyezettek

Kizárási kritériumok:

  • Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
  • Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
  • A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
  • Az alanynak ellenjavallt metotrexát szedése (beleértve a teherbe esni vágyó beteget is).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rheumatoid polyarthritisben szenvedő betegek
Egyéb: Kérdőív
A betegeknek több kérdőívet kell kitölteniük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Compliance Questionnaire Reumatológiai kérdőív francia fordításának szerkezeti érvényessége
Időkeret: Alapvonal
Főkomponens analízis
Alapvonal
Teszt-újrateszt megállapodás a Compliance Questionnaire Reumatology kérdőív francia fordításáról
Időkeret: 40 perc
Osztályon belüli korreláció és Kappa-együttható 2 értékelés 40 perces különbséggel
40 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelőségi kérdőív reumatológiai validálása az aranystandard (eritrocita metotrexát poliglutamátok (MTX PG) koncentrációja) alapján
Időkeret: Alapvonal
CQR ≥80% (megfigyelő) vs MTX PGs szint
Alapvonal
A French Compliance Questionnaire Reumatology rövid formájának érvényesítése
Időkeret: Alapvonal
5 tételes kérdőív
Alapvonal
Hasonlítsa össze a francia megfelelőségi kérdőív reumatológiai eredményeit az általános kérdőívvel, a Morisky Gyógyszertartási Skálával (MMAS-8)
Időkeret: Alapvonal
Érzékenység és specifitás az MTX PG-szinthez képest
Alapvonal
Figyelmes és nem figyelő betegek neme
Időkeret: 1. hónap
férfi nő
1. hónap
Figyelő és nem figyelő betegek kora
Időkeret: 1. hónap
évek
1. hónap
a megfigyelő és a nem megfigyelő betegek iskolai végzettsége
Időkeret: 1. hónap
iskolai ballagás
1. hónap
megfigyelő és nem figyelő betegek szakmája
Időkeret: 1. hónap
a szakma neve
1. hónap
megfigyelő és nem megfigyelő betegek családi állapota
Időkeret: 1. hónap
Nős, hajadon, elvált, özvegy
1. hónap
A gyógyszeres kezelést megfigyelő betegek száma
Időkeret: 1. hónap
A vér MTX PG koncentrációja nmol/l LC-MS/MS módszerrel
1. hónap
Életminőség megfigyelő és nem megfigyelő betegeknél
Időkeret: 1. hónap
Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
1. hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség megfigyelő és nem megfigyelő betegeknél
Időkeret: 1. hónap
Euroqol 5 dimenziós 3 szintű kérdőív (EQ5D-3L)
1. hónap
Funkcionális képtelenség megfigyelő és nem megfigyelő betegeknél
Időkeret: 1. hónap
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
1. hónap
Fájdalomtapasztalat megfigyelő és nem megfigyelő betegeknél
Időkeret: 1. hónap
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS-CF)
1. hónap
A gyógyszeres kezelés kognitív reprezentációi megfigyelő és nem megfigyelő betegeknél
Időkeret: 1. hónap
Hiedelmek a gyógyszerekről kérdőív
1. hónap
Az egyes kérdésekre adott hiányzó válaszok aránya a Compliance Questionnaire Rheumatology francia fordításában
Időkeret: Alapvonal
%
Alapvonal
Kérdőívek aránya legalább 1 hiányzó tétellel
Időkeret: Alapvonal
%
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRCI/2016/CGV-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid polyarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel