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CQR(Compliance Questionnaire Rheumatology)의 프랑스어 버전 검증 (CQR-F)

2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

CQR(Compliance Questionnaire Rheumatology) 프랑스어 버전의 검증: 류마티스 치료 준수 평가를 위한 특정 도구

이 연구의 목적은 프랑스어 및 불어권 류마티스 서비스에서 사용하기 위한 준수-질문-류마티스의 프랑스어 버전을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU Nîmes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Toulouse
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Constantin, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACR-EULAR 2010 기준에 의해 정의된 류마티스성 다발성 관절염 환자는 몽펠리에, 툴루즈, 보르도 또는 님 병원의 류마티스과에서 최소 3개월 동안 MTX로 경구 또는 피하 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 ACR-EULAR 2010 기준에 의해 정의된 류마티스성 다발성 관절염이 있고 최소 3개월 동안 MTX로 경구 또는 피하 치료를 받았습니다. 동시에 다른 치료가 승인됩니다.

제외 기준:

  • 피험자가 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 피험자는 메토트렉세이트 복용에 금기 사항이 있습니다(임신을 원하는 환자 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
류마티스성 다발성 관절염 환자
다른: 설문지
환자는 여러 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수 설문지 Rheumatology 설문지 프랑스어 번역의 구조적 타당성
기간: 기준선
주요 구성 요소 분석
기준선
규정 준수 설문지 Rheumatology 설문지 프랑스어 번역의 테스트-재테스트 계약
기간: 40분
40분 간격으로 수행된 2개 평가의 클래스 내 상관 관계 및 Kappa 계수
40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준(적혈구 메토트렉세이트 폴리글루타메이트(MTX PGs) 농도)에 대한 적합성 설문지 류마티스학의 검증
기간: 기준선
CQR ≥80%(관찰) 대 MTX PG 수준
기준선
French Compliance Questionnaire Rheumatology의 약식 검증
기간: 기준선
5개 항목 설문지
기준선
French Compliance Questionnaire Rheumatology 결과를 일반 설문지 Morrisky Medication Adherence Scale(MMAS-8)과 비교
기간: 기준선
MTX PG 수준과 비교한 민감도 및 특이도
기준선
관찰자 대 관찰하지 않는 환자의 성별
기간: 1개월
남성 여성
1개월
관찰하는 환자 대 관찰하지 않는 환자의 연령
기간: 1개월
연령
1개월
관찰자 대 관찰하지 않는 환자의 교육 수준
기간: 1개월
학교 졸업
1개월
관찰 환자 대 비 관찰 환자의 직업
기간: 1개월
직업의 이름
1개월
관찰력이 있는 환자와 관찰력이 없는 환자의 결혼 상태
기간: 1개월
기혼, 독신, 이혼, 과부
1개월
투약을 관찰하는 환자 수
기간: 1개월
LC-MS/MS에 의한 혈액 MTX PG 농도 nmol/L
1개월
관찰 환자 대 비 관찰 환자의 삶의 질
기간: 1개월
의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
1개월
관찰 환자 대 비 관찰 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 1개월
Euroqol 5 차원 3 레벨 설문지(EQ5D-3L)
1개월
관찰력이 있는 환자와 관찰력이 없는 환자의 기능적 무능력
기간: 1개월
건강 평가 설문지(HAQ)
1개월
관찰하는 환자와 관찰하지 않는 환자의 통증 경험
기간: 1개월
통증 격화 척도(PCS-CF)
1개월
관찰 환자 대 비 관찰 환자의 약물 인지적 표현
기간: 1개월
의약품 설문지에 대한 믿음
1개월
프랑스어 번역된 순응도 설문지 류마티스학 문항별 응답 누락률
기간: 기준선
%
기준선
최소 1개 항목이 누락된 설문지 비율
기간: 기준선
%
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRCI/2016/CGV-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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