Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji CQR (kwestionariusz zgodności reumatologii) (CQR-F)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Walidacja francuskiej wersji CQR (kwestionariusz przestrzegania zaleceń dotyczących reumatologii): specyficzne narzędzie do oceny przestrzegania leczenia reumatologicznego

Celem tego badania jest opracowanie francuskiej wersji językowej kwestionariusza Compliance-Questionnaire-Rheumatology do użytku we francuskich i francuskojęzycznych placówkach reumatologicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacques Morel, MD
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nîmes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile Gaujoux Viala
      • Toulouse, Francja, 31300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym zgodnie z kryteriami ACR-EULAR 2010, leczeni doustnie lub podskórnie MTX przez co najmniej 3 miesiące, pozostający pod obserwacją na oddziale reumatologii szpitali w Montpellier, Tuluzie, Bordeaux lub Nîmes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent choruje na reumatoidalne zapalenie wielostawowe zgodnie z kryteriami ACR-EULAR 2010, leczone doustnie lub podskórnie MTX przez co najmniej 3 miesiące. Dozwolone są inne zabiegi w tym samym czasie

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent ma przeciwwskazania do przyjmowania metotreksatu (w tym pacjentka pragnąca zajść w ciążę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym
Inny: Ankieta
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kilku kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność strukturalna francuskiego tłumaczenia kwestionariusza Compliance Questionnaire Reumatology
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza głównych składowych
Linia bazowa
Umowa test-retest francuskiego tłumaczenia kwestionariusza Compliance Questionnaire Reumatology
Ramy czasowe: 40 minut
Korelacja wewnątrzklasowa i współczynnik Kappa dla 2 ocen wykonanych w odstępie 40 minut
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja Kwestionariusza Zgodności Reumatologii ze złotym standardem (stężenie poliglutaminianów metotreksatu w erytrocytach (MTX PGs))
Ramy czasowe: Linia bazowa
CQR ≥80% (obserwacja) vs poziom PG MTX
Linia bazowa
Walidacja krótkiej formy Francuskiego Kwestionariusza Przestrzegania Reumatologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
5-punktowy kwestionariusz
Linia bazowa
Porównaj wyniki francuskiego kwestionariusza przestrzegania zaleceń dotyczących reumatologii z ogólnym kwestionariuszem Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czułość i swoistość w porównaniu z poziomem MTX PG
Linia bazowa
Płeć pacjentów obserwujących i nie obserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
mężczyzna/kobieta
Miesiąc 1
Wiek pacjentów obserwujących i nie obserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
lata
Miesiąc 1
poziom wykształcenia pacjentów obserwujących i nieobserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
zakończenie szkoły
Miesiąc 1
zawód uważnego i nieuważnego pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1
nazwa zawodu
Miesiąc 1
stan cywilny pacjentów obserwujących i nie obserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Żonaty, wolny, rozwiedziony, wdowiec
Miesiąc 1
Liczba pacjentów obserwujących leki
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stężenie MTX PG we krwi nmol/l metodą LC-MS/MS
Miesiąc 1
Jakość życia pacjentów obserwujących i nieobserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Miesiąc 1
Jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów obserwujących i nieobserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Kwestionariusz Euroqol 5 wymiar 3 poziom (EQ5D-3L)
Miesiąc 1
Niezdolność funkcjonalna u pacjentów obserwujących i nie obserwujących
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Miesiąc 1
Doświadczenie bólu u obserwujących i nieobserwujących pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS-CF)
Miesiąc 1
Poznawcze reprezentacje leków u obserwujących i nieobserwujących pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Kwestionariusz przekonań na temat leków
Miesiąc 1
Wskaźnik braku odpowiedzi na każde pytanie francuskiego tłumaczenia Kwestionariusza Zgodności Reumatologii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
%
Punkt wyjściowy
Wskaźnik kwestionariuszy z co najmniej 1 brakującą pozycją
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
%
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRCI/2016/CGV-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj