Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study by 2D-strain of the Ventricular Wall Motion During Postnatal Adaptation (BABYSTRAIN)

maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Longitudinal Study by 2D-speckle-tracking Echocardiography of the Ventricular Wall Motion During Postnatal Adaptation

The left ventricular torsion during systole and diastole is a normal dynamic mechanism which participates in the ejection and the filling of the left ventricle. Postnatal hemodynamic modifications are major and probably affect this mechanism. The aim of this study is to compare the left ventricular twist in healthy newborns, between their first days of life and their third month of life, using the 2D-speckle tracking echocardiography.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The left ventricular torsion during systole and diastole is a normal dynamic mechanism which participates in the ejection and the filling of the left ventricle. Postnatal hemodynamic modifications are major and probably affect this mechanism.

The main objective is to compare the left ventricular twist mechanism in healthy newborns, at birth and at their third month of life, using the peak LV twist as primary endpoint. Secondarily, we compare other LV rotation and deformation parameters during the same period: peak LV torsion, peak LV twist rate, peak LV untwist rate, circumferential strain and radial strain. Finally, we compare the endo- and epicardial LV deformation, using the inner and outer circumferential strain as endpoints.

This is a longitudinal, prospective and monocentric study in the Grenoble-Alpes University Hospital between April 2018 and September 2018.

The number of required subjects is 30 with a statistical power of 80% and a p-value of 0,05

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Johanne Auriau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Newborn hospitalized in the Grenoble University Hospital Maternity Unit
  • Aged between 2 and 5 day of life at the first echocardiography
  • Social security affiliation
  • Signature of the consent document by both parents

Exclusion Criteria:

  • Birth before 37 weeks gestation
  • Birth weight < 2,5kg or > 4,5kg
  • Gestational Diabetes Mellitus during pregnancy
  • Fetal heart disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Healthy Newborns
Muut: Echocardiography
Two echocardiographies will be performed in healthy newborns: The first between day 2 and day 5 of life, the second between day 60 and day 90 of life

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Left ventricular Twist
Aikaikkuna: 3 months
Peak LV twist (°)
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Left ventricular Rotation
Aikaikkuna: 3 months
Basal Rotation (°); Apical Rotation (°); Peak LV twist rate (°/s); Peak LV systolic torsion
3 months
Untwist
Aikaikkuna: 3 months
Peak LV Untwist rate (°/sec)
3 months
Left ventricular deformation
Aikaikkuna: 3 months
Basal and Apical Circumferential Strain (%); Basal and Apical Radial Strain (%)
3 months
Comparison between Endocardial and Epicardial deformation
Aikaikkuna: 3 months
Inner and Outer Circumferential Strain (%)
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

TIMC-IMAG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC18.014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Echocardiography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa