Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitraaliläpän regurgitaation kvantifiointi 3D-väri-Doppler-ultraäänellä – hoidon standarditietojen kerääminen

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä kliinisiä standardinmukaisia ​​hoitotietoja monista yksinkertaisista ja monimutkaisista mitraaliläpän regurgitaatiotapauksista (MVR) Philips Research Parisin (Medisys) kehittämän jälkikäsittelyn erillisen ohjelmistoprototyypin (QFlow) validoimiseksi.

Tutkija ei puutu potilaan hoitoon, vaan kerää yksinkertaisesti hoitokuvat ja mittaukset, joita tarvitaan tutkimusohjelmiston validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Saint Luc University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia
  • ikä 18-85 vuotta (aikuinen, eläkeläinen)
  • sinusrytmi
  • hHemodynaaminen vakaa
  • minkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatio (MVR) eli lievästä vaikeaan määritettynä hyväksytyn transthoracic Echocardiography (TTE) -tutkimuksen perusteella Saint-Lucin yliopistollisessa sairaalassa
  • suunniteltu transesophageal Echocardiography (TEE) -tutkimukseen Saint-Lucin yliopistolliseen sairaalaan osana tutkittavan rutiininomaista hoitoa
  • tutkittavalla on toiminnallinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • tutkittavalla ei ole toiminnallista kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus, hän kuuluu haavoittuvaiseen väestöön tutkijan arvion mukaan tai hänellä on jokin sairaus, joka vaarantaa hänen kykynsä antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä

120 aiheen joukossa on kolme (3) alaryhmää seuraavasti:

  • ensimmäinen alaryhmä (A), jossa on 50 koehenkilöä, joilla on kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yksikään poissulkemiskriteeri
  • toinen alaryhmä (B), jossa on 50 koehenkilöä ja lisäkriteerit: määrätty sydämen magneettiresonanssiin (cMR) osana koehenkilön rutiininomaista hoitoa
  • kolmas alaryhmä (C), jossa on 20 koehenkilöä ja lisäkriteerit: suunniteltu MitraClip-transkatetrin mitraaliläpän korjaustoimenpiteeseen (MitraClip) osana koehenkilön rutiininomaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Transesophageal Echocardiography + Transthoracic Echocardiography
Diagnostinen testi: Transesophageal Echocardiography ja Transesophageal Echocardiography
kuvantaminen vakiokäytäntönä
Muut: Ryhmä B
Transesophageal Echocardiography + Transthoracic Echokardiografia + sydämen magneettiresonanssi
Diagnostinen testi: Transesophageal Echocardiography ja Transesophageal Echocardiography
kuvantaminen vakiokäytäntönä
Diagnostinen testi: Sydämen magneettinen resonanssi
kuvantaminen vakiokäytäntönä
Muut: Ryhmä C
Transesophageal Echocardiography + Transthoracic Echocardiography + MitraClip
Diagnostinen testi: Transesophageal Echocardiography ja Transesophageal Echocardiography
kuvantaminen vakiokäytäntönä
Diagnostinen testi: MitraClip
kuvantaminen vakiokäytäntönä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski-diastolinen ja systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
kuvia ja mittoja
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICBE-2-15217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transesophageal Echocardiography ja Transesophageal Echocardiography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa