Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajan tilavuuden arviointi laskimohoidon jälkeen (VELVET)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers

Alaraajojen tilavuuden arviointi ennen ja jälkeen suonensisäistä laskimointerventiota tai tavanomaista leikkausta laskimosairauksissa

Krooninen laskimotauti kattaa laajan kirjon kliinisiä esityksiä, ja sitä pidetään yleisimpana verisuonisairautena. Sen syyt ovat moninaiset, mukaan lukien seinämän tai läppien primaariset viat, krooninen laskimovajaus tai tromboosin, tromboottisen laskimotaudin jälkeiset vauriot, jotka vaikuttavat pinta- tai syvälaskimoverkostoon tai molempiin. Laskimosairauksien tärkein oire on alaraajojen laajentuminen, joka voi johtaa turvotukseen. Alaraajojen tilavuuden arviointi on erittäin tärkeää laskimopatologian diagnosoinnissa ja seurannassa. Kliinisissä kuvissa on suuri vaihtelu, mikä vaikeuttaa terapeuttisen eleen valintaa. Suonensisäiset laskimotoimenpiteet ja perinteinen laskimokirurgia ovat suuria edistysaskeleita laskimosairauksien hoidossa. Alaraajan tilavuuden vaihtelu ennen ja jälkeen toimenpiteen on määräävä tekijä; täten ohjaavat kliinikot interventioiden jälkeiseen terapeuttiseen seurantaan. Laskimosairauksien hoito onkin monitieteistä, se sisältää useiden asiantuntijoiden yhteistyötä osana sen seurantaa ja terapeuttista hallintaa. Yhteistyöryhmäämme ovat aikuisten ja lasten verisuonitutkimusosasto, verisuoniklinikka, sydän- ja rintakehäkirurgian osasto sekä interventioradiologian osasto. Alaraajojen tilavuuksien vaihtelun arviointi on pääomatietoa eri erikoislääkäreille hoitoa edeltävässä ja jälkikäsittelyssä. Volumetrinen 3D-skannerijärjestelmä takaa luotettavan mittauksen ja varmistaa optimaalisen kehityksen ja terapeuttisen seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hakemuksen yhteydessä ehdotetaan osallistumaan oikeutettuja potilaita. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan sen jälkeen, kun täydellinen suullinen ja kirjallinen selvitys pöytäkirjasta on allekirjoitettu. Mukaan kuulumattomista potilaista ei pidetä rekisteriä.

Mukana oleville potilaille suoritetaan rinnakkain rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen kanssa, johon potilas lähetetään, alaraajojen tilavuuksien vaihtelun arviointi volumetrisellä 3D-skannerilla, kuten jäljempänä käsivarren kuvauksessa selitetään.

Tavalliset jatkuvat hoidot hankitaan historian perusteella ja kirjataan. Vierailun lopetus päättyy aiheiden osallistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • UH Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka lähetettiin leikkausta edeltävään laskimotutkimukseen
  • kuuluminen Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • ranskankielisiä potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
  • potilaita suojellaan lain päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaraajan tilavuuden arviointi

Potilaat lähetettiin ennen leikkausta laskimoarviointiin osana kroonisen laskimopatologian interventiohoidon indikaatiota, joko tavanomaisen tai endovaskulaarisen leikkauksen avulla.

Interventio on alaraajan tilavuuden mittaamista skanneri 3D -järjestelmällä ennen ja jälkeen leikkausta tai verisuoniinterventiota.
Laite: alaraajan tilavuuden arviointi

3D-skannerijärjestelmä on kolmiulotteinen mittausjärjestelmä.

Sen avulla voidaan arvioida alaraajojen tilavuutta, jotta voidaan kvantifioida alaraajojen turvotuksen kehittyminen laskimopatologiassa pre- ja postterapeuttisessa tekniikassa.

Se on ei-invasiivinen, helposti hyväksyttävä, ei-invasiivinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka minimoi epämukavuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alaraajojen tilavuuden muutos arvioidaan volumetrisella 3D-skannerilla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CIVIQ-kyselyllä arvioitujen potilaiden oireiden ja elämänlaadun muutos
12 kuukautta
Muutos oireissa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF36-kyselyllä arvioitujen potilaiden oireiden ja elämänlaadun muutos
12 kuukautta
Muutos oireissa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Villalta-pisteillä arvioitujen potilaiden oireiden ja elämänlaadun muutos posttromboottisen oireyhtymän vuoksi
12 kuukautta
Muutos oireissa ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CEAP-luokituksen mukaan arvioitujen potilaiden oireiden ja elämänlaadun muutos pinnallisen laskimoiden vajaatoiminnan vuoksi
12 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: 1 tunti
Validoida alaraajojen tilavuuden mittaus 3D-skannerijärjestelmällä verrattuna mittanauhalla suoritettuun mittaukseen (kultastandardi) laskimosairauksissa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: HENNI MD SAMIR, PhD, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A02698-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa